山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司药品临床试验 取得受理通知书的公告

　　证券代码：603858         证券简称：步长制药         公告编号：2026-122

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，公司控股子公司北京博源润步医药研发有限公司的“BC923注射液”药品注册临床试验申请获国家药品监督管理局的受理，并收到《受理通知书》。现将有关信息公告如下：

　　一、药品基本情况

　　药品名称：BC923注射液

　　剂型：中国药典剂型：注射剂

　　规格：1ml：200mg

　　注册分类：化学药品：1类

　　申请事项：境内生产药品注册临床试验

　　申请人：北京博源润步医药研发有限公司

　　受理号：CXHL2601000

　　受理结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

　　二、 药品其他情况

　　1、药品说明

　　BC923注射液的适应症或功能主治为：高血压。

　　2、研发投入

　　截至2026年7月31日，公司在BC923注射液项目上投入的研发费用约为3,175.45万元。

　　3、同类药品市场情况

　　根据“药智全球药物”数据显示，目前全球尚无AGT靶点小核酸药物获批上市，同靶点小核酸药物均处于临床或临床前开发阶段。

　　三、风险提示

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品研发容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，审评政策及未来产品市场竞争形势等存在诸多不确定性风险。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按有关规定，及时履行对项目后续进展情况的信息披露义务。

　　特此公告。

　　山东步长制药股份有限公司

　　董事会

　　2026年8月18日