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海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药HSK51155片 《药物临床试验批准通知书》的公告

  证券代码:002653      证券简称:海思科     公告编号:2026-091

  

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,基本情况如下:

  

  根据?《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2026年6月受理的HSK51155片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。

  一、 研发项目简介

  HSK51155是公司自主研究的具有独立知识产权的口服小分子镇痛药物,临床拟用于疼痛相关治疗。

  2026年4月,公司就HSK51155及其他相关项目与AbbVie Group Holdings Ltd.(以下简称“艾伯维”)达成合作协议,将除中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利授予了艾伯维,潜在交易总额超7亿美元。

  二、风险提示

  创新药研发周期长、环节多、风险高,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。

  特此公告。

  海思科医药集团股份有限公司董事会

  2026年8月19日

  证券代码:002653      证券简称:海思科     公告编号:2026-092

  海思科医药集团股份有限公司

  关于获得创新药HSK47388片(I)新适应症

  《药物临床试验批准通知书》的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,现将相关情况公告如下:

  

  根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2026年6月受理的HSK47388片(I)临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。

  一、 研发项目简介

  HSK47388片(I)是公司自主研发的口服、强效、高选择性的药物,此前,该品种已相继获得银屑病、炎症性肠病(UC/CD)等适应症的临床试验批件。本次银屑病关节炎适应症的临床试验申请获批,将进一步丰富产品管线布局,并有望为更广泛的自身免疫疾病患者提供更优的治疗选择。

  二、风险提示

  创新药研发周期长、环节多、风险高,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。

  特此公告。

  海思科医药集团股份有限公司

  董事会

  2026年8月19日

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