成都康弘药业集团股份有限公司 关于收到圭亚那政府食品药品监督管理局 《药品注册证书》的公告

　　证券代码：002773     证券简称：康弘药业     公告编号：2026-047

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司成都康弘生物科技有限公司（以下简称“康弘生物”）于近日收到圭亚那政府食品药品监督管理局（THE COOPERATIVE REPUBLIC OF GUYANA,GOVERNMENT ANALYST FOOD ＆ DRUG DEPARTMENT）签发的朗沐（康柏西普眼用注射液）药品注册证书/上市许可（CERTIFICATE OF DRUG REGISTRATION / MARKETING AUTHORISATION）（注册证编号：12R08126）。具体情况如下：

　　一、圭亚那注册证的基本内容

　　产品名称：朗沐（LUMITIN）

　　剂型：玻璃体腔注射液（SOLUTION FOR INTRAVITREAL INJECTION）

　　活性成分：康柏西普（CONBERCEPT）

　　规格：10MG/ML×0.2ML

　　治疗类别：血管内皮生长因子抑制剂（ANTI-VASCULAR ENDOTHELIAL GROWTH FACTOR AGENT）

　　生产商/出口商：成都康弘生物科技有限公司，地址：中华人民共和国四川省成都市金牛区蜀西路108号（邮编：610036）

　　注册证有效期：本证书在产品或产品标签变更前持续有效

　　二、产品简介

　　康柏西普眼用注射液是公司全资子公司康弘生物自主研发的具有完全自主知识产权的1类生物创新药，该产品能有效地与血管及组织中的VEGF结合，阻断由VEGF介导的促进新生血管出芽和生长的信号传递。康柏西普眼用注射液于2013年获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD），2017年获批用于治疗继发于病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤（pmCNV），2019年获批用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力损害，2022年获批用于治疗继发于视网膜静脉阻塞(RVO)(视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO))的黄斑水肿引起的视力损伤。

　　三、对公司的影响

　　本次圭亚那政府食品药品监督管理局签发的药品注册证书/上市许可，标志着朗沐（康柏西普眼用注射液）获得了圭亚那市场的准入资格，对推动该产品在注册国用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、继发于病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤（pmCNV）、糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力损害、继发于视网膜静脉阻塞(RVO)(视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO))的黄斑水肿引起的视力损伤的销售具有积极意义。公司以及注册国独家经销商将根据实际情况,按照圭亚那政府食品药品监督管理局相关规定和要求开展后续工作。该产品具体的境外销售情况可能受到市场环境变化、汇率波动等因素影响，具有不确定性，公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　成都康弘药业集团股份有限公司董事会

　　2026年8月19日