江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2026年半年度报告摘要

　　公司代码：688076                      　　　　　　　　　　公司简称：ST诺泰

　　第一节 重要提示

　　1.1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到www.sse.com.cn网站仔细阅读半年度报告全文。

　　1.2 重大风险提示

　　本公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险，详阅本报告第三节之“四、风险因素”部分的相关内容。

　　1.3 本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

　　1.4 公司全体董事出席董事会会议。

　　1.5 本半年度报告未经审计。

　　1.6 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　不适用

　　1.7 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

　　□适用    √不适用

　　第二节 公司基本情况

　　2.1 公司简介

　　公司股票简况

　　公司存托凭证简况

　　□适用    √不适用

　　联系人和联系方式

　　2.2 主要财务数据

　　单位：元  币种：人民币

　　2.3 前10名股东持股情况表

　　单位: 股

　　2.4 前十名境内存托凭证持有人情况表

　　□适用    √不适用

　　2.5 截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

　　□适用    √不适用

　　2.6 截至报告期末的优先股股东总数、前10名优先股股东情况表

　　□适用    √不适用

　　2.7 控股股东或实际控制人变更情况

　　□适用    √不适用

　　2.8 在半年度报告批准报出日存续的债券情况

　　□适用    √不适用

　　第三节 重要事项

　　公司应当根据重要性原则，说明报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项

　　□适用    √不适用

　　证券代码：688076         证券简称：ST诺泰       公告编号：2026-031

　　江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

　　关于2026年半年度募集资金存放、

　　管理与实际使用情况的专项报告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　一、 募集资金基本情况

　　（一）2021年首次公开发行股票募集资金

　　根据中国证券监督管理委员会《关于同意江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2021〕1220号），江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）获准向社会公众发行人民币普通股5,329.595万股，每股面值人民币1元，每股发行价格15.57元，募集资金总额人民币829,817,941.50元，扣除承销费等发行费用（不含公开发行股票发行费用可抵扣增值税进项税额）人民币104,654,948.34元，募集资金净额为人民币725,162,993.16元。中天运会计师事务所（特殊普通合伙）出具了《江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司首次公开发行人民币普通股A股验资报告》（中天运[2021]验字第90038号），验证募集资金已全部到位。

　　截至2026年6月30日，公司募集资金使用及结余情况如下：

　　募集资金基本情况表

　　单位：万元  币种：人民币

　　（二）2023年度向不特定对象发行可转换公司债券募集资金

　　根据中国证券监督管理委员会《关于同意江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》（证监许可〔2023〕2506 号），公司本次向不特定对象发行面值总额43,400万元可转换公司债券，期限6年，发行价格为每张面值100元人民币，按面值发行，募集资金共计人民币434,000,000.00元，扣除未支付的承销费用（不含增值税）人民币4,905,660.38

　　元后，公司实际收到的募集资金为人民币429,094,339.62元，上述已到账的募

　　集资金扣除保荐费用、律师费用、审计及验资费用、资信评级费用、发行手续费用、信息披露费用等其他发行费用（不含增值税）合计2,845,943.39元后，募集资金净额为人民币426,248,396.23元。中天运会计师事务所（特殊普通合伙）出具了《江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券募集资金实收情况验证报告》（中天运[2023]验字第90045号），验证募集资金已全部存放于经公司董事会批准开设的募集资金专项账户内管理。

　　截至2026年6月30日，公司募集资金使用及结余情况如下：

　　募集资金基本情况表

　　单位：万元  币种：人民币

　　二、 募集资金管理情况

　　为规范募集资金的管理及使用，公司已按照《公司法》《证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适用指引第1号——规范运作》等相关文件的规定，制定了《募集资金管理制度》，对公司募集资金采用专项账户（以下简称“募集资金专户”）存储管理，对募集资金的存储、使用、用途变更、管理与监督等进行了明确规定，并严格履行审批及审议程序。根据制度要求，公司董事会批准开设了银行专项账户，仅用于公司募集资金的存储和使用，以便对募集资金的管理和使用进行监督，保证专款专用。

　　2025年公司根据《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等法律法规、规范性文件的最新规定，结合公司自身实际，对上述制度进行了修订，并已经第四届董事会第三次会议审议通过（具体内容详见公司于2025年8月21日刊载于上海证券交易所网站的公告，公告编号：2025-064）。

　　（一）2021年首次公开发行股份募集资金

　　1、募集资金监管协议情况

　　2021年5月14日，公司与中国民生银行股份有限公司南京分行、华夏银行股份有限公司杭州分行、招商银行股份有限公司连云港分行、杭州联合农村商业银行股份有限公司科技支行及保荐机构南京证券股份有限公司签订了《募集资金专户存储三方监管协议》（以下简称“三方监管协议”）；公司、公司子公司杭州澳赛诺生物科技有限公司与交通银行股份有限公司杭州建德支行及保荐机构南京证券股份有限公司签订了《募集资金专户存储四方监管协议》（以下简称“四方监管协议”）。

　　2023年6月28日，就新建“氟维司群生产项目”公司与华夏银行股份有限公司杭州分行、保荐机构南京证券股份有限公司签订了《募集资金专户存储三方监管协议》（以下简称“三方监管协议”）。

　　2、募集资金专户存储情况

　　截至2026年6月30日，公司严格按照《三方监管协议》《四方监管协议》的规定，存放、使用、管理募集资金，公司《三方监管协议》《四方监管协议》履行正常。公司募投项目“杭州澳赛诺医药中间体建设项目”、“多肽类药物及高端制剂研发中心项目”、“多肽类药物研发项目”、“106车间多肽原料药产品技改项目”、“氟维司群生产项目”均已结项，募投项目募集资金及超募资金均已使用完毕，公司已分别于2022年4月、2023年6月、2024年7月、2024年10月、2026年4月和2026年5月将对应募集资金专户注销，账户未见异常。

　　截至2026年6月30日，募集资金存储情况如下：

　　募集资金存储情况表

　　单位：万元  币种：人民币

　　（二）2023年度向不特定对象发行可转换公司债券募集资金

　　1、募集资金监管协议情况

　　2023年12月21日、22日，公司与中信银行股份有限公司连云港分行、杭州联合农村商业银行股份有限公司科技支行、招商银行股份有限公司连云港分行、宁波银行股份有限公司杭州萧山支行及保荐机构南京证券股份有限公司签订了《募集资金专户存储三方监管协议》（以下简称“三方监管协议”）；公司、公司子公司杭州诺澳生物医药科技有限公司（以下简称“诺澳”）与交通银行股份有限公司杭州建德支行及保荐机构南京证券股份有限公司签订了《募集资金专户存储四方监管协议》（以下简称“四方监管协议”）。

　　2、募集资金专户存储情况

　　截至2026年6月30日，公司严格按照《三方监管协议》《四方监管协议》的规定，存放、使用、管理募集资金，公司《三方监管协议》《四方监管协议》履行正常。公司募投项目“601、602多肽原料药车间建设项目”结项，对应募集资金及补充流动资金项目募集资金已使用完毕，公司已分别于2024年7月、2025年2月、2026年5月将对应募集资金专户注销，账户未见异常。

　　截至 2026 年 6 月 30 日，募集资金存储情况如下：

　　募集资金存储情况表

　　单位：万元  币种：人民币

　　三、 本年度募集资金的实际使用情况

　　（一）募集资金投资项目资金使用情况

　　1、2021年首次公开发行股票募集资金

　　详见“2021年首次公开发行股票募集资金使用情况对照表”（见附表1）。

　　2、2023年向不特定对象发行可转换公司债券募集资金

　　详见“2023年向不特定对象发行可转换公司债券募集资金使用情况对照表”（见附表2）。

　　（二）募投项目先期投入及置换情况

　　1、2021年首次公开发行股票募集资金

　　本报告期内，公司不存在以募集资金置换募投项目先期投入的自筹资金情况。

　　2、2023年向不特定对象发行可转换公司债券募集资金

　　本报告期内，公司不存在以募集资金置换募投项目先期投入的自筹资金情况。

　　（三）用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

　　1、2021年首次公开发行股票募集资金

　　本报告期内，公司不存在使用闲置资金暂时补充流动资金的资金情况。

　　2、2023年向不特定对象发行可转换公司债券募集资金

　　2025年1月21日，经公司第三届董事会第二十四次会议、第三届监事会第二十一次会议审议，通过了《关于使用闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意使用不超过人民币7,000万元（包含本数）的闲置募集资金暂时补充流动资金，使用期限自公司董事会审议通过之日起不超过12个月。对上述事项，公司监事会发表了明确同意意见，保荐机构出具了无异议意见（具体内容详见公司于2025年1月23日刊载于上海证券交易所网站的公告，公告编号：2025-006）。在上述期限内，公司实际使用闲置募集资金暂时补充流动资金未超过7,000万元。2026年1月15日，公司已将上述暂时用于补充流动资金的募集资金全部提前归还至募集资金专户（具体内容详见公司于2026年1月17日刊载于上海证券交易所网站的公告，公告编号：2026-005）。

　　闲置募集资金临时补充流动资金明细表

　　单位：万元  币种：人民币

　　（四）对闲置募集资金进行现金管理，投资相关产品情况

　　1、2021年首次公开发行股票募集资金

　　2025年4月22日，经公司第三届董事会第二十六次会议、第三届监事会第二十二次会议审议，通过了《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》， 同意公司在保证不影响募集资金投资项目实施、确保募集资金安全的前提下， 使用最高不超过人民币4,000万元的暂时闲置募集资金进行现金管理，资金使用期限自董事会审议通过之日起不超过12个月，在上述额度及有效期内，资金可以滚动使用，期限内任一时点的交易金额（含前述投资的收益进行再投资的相关金额） 不应超过投资额度。对上述事项，公司监事会发表了明确同意意见，保荐机构出具了无异议意见（具体内容详见公司于2025年4月23日刊载于上海证券交易所网站的公告，公告编号：2025-031）。在上述期限内，公司实际使用暂时闲置募集资金进行现金管理的最高金额未超过4,000万元。

　　募集资金现金管理审核情况表

　　单位：万元  币种：人民币

　　募集资金现金管理明细表

　　单位：万元  币种：人民币

　　2、2023年向不特定对象发行可转换公司债券募集资金

　　2025年1月21日，经公司第三届董事会第二十四次会议、第三届监事会第二十一次会议审议，通过了《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司使用不超过人民币6,000万元的暂时闲置募集资金进行现金管理，使用期限自董事会审议通过之日起不超过12个月，在上述额度及有效期内，资金可以滚动使用。期限内任一时点的交易金额（含前述投资的收益进行再投资的相关金额）不应超过投资额度。对上述事项，公司监事会发表了明确同意意见，保荐机构出具了无异议意见（具体内容详见公司于2025年1月23日刊载于上海证券交易所网站的公告，公告编号：2025-007）。在上述期限内，公司实际使用暂时闲置募集资金进行现金管理的最高金额未超过6,000万元。

　　2026年1月15日，经公司第四届董事会第五次会议审议，通过了《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司使用不超过人民币5,000万元的暂时闲置募集资金进行现金管理，使用期限自董事会审议通过之日起不超过12个月，在上述额度及有效期内，资金可以滚动使用。期限内任一时点的交易金额（含前述投资的收益进行再投资的相关金额）不应超过投资额度。对上述事项，保荐机构出具了无异议意见（具体内容详见公司于2026年1月17日刊载于上海证券交易所网站的公告，公告编号：2026-003）。截至本报告期末，在上述有效期内，公司实际使用暂时闲置募集资金进行现金管理的最高金额未超过5,000万元。

　　募集资金现金管理审核情况表

　　单位：万元  币种：人民币

　　募集资金现金管理明细表

　　单位：万元  币种：人民币

　　（五）用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况

　　1、2021年首次公开发行股票募集资金

　　本报告期内，公司不存在使用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况。

　　2、2023年向不特定对象发行可转换公司债券募集资金

　　公司不存在超募资金。

　　（六）超募资金用于在建项目及新项目（包括收购资产等）或回购本公司股份并注销的情况

　　1、2021年首次公开发行股票募集资金

　　本报告期内，公司不存在超募资金用于在建项目及新项目(包括收购资产等)的情况。

　　2、2023年向不特定对象发行可转换公司债券募集资金

　　公司不存在超募资金。

　　（七）节余募集资金使用情况

　　1、2021年首次公开发行股票募集资金

　　2024年1月31日，公司发布公告，首次公开发行股票募集资金投资项目“106车间多肽原料药产品技改项目”已于近日达到预定可使用状态，决定将其予以结项。本次募投项目结项后，公司将保留募投项目对应的募集资金专用账户，公司尚未投入的待支付项目尾款、保证金及预备费和铺底流动资金将继续存放于募集资金专用账户，尚未使用的募集资金余额4,614.13万元。公司将按照相关合同约定在满足付款条件时，通过募集资金专用账户支付项目尾款等款项，尚未投入的铺底流动资金将按计划在项目投产运行过程中，结合实际情况进行投入。待付款项全部结清及铺底流动资金投入后，届时公司将按照相关要求注销募集资金专户，公司与保荐机构、开户银行签署的募集资金专户监管协议随之终止（具体内容详见公司于2024年1月31日刊载于上海证券交易所网站的公告，公告编号：2024-004）。

　　本报告期内，公司按上述公告承诺使用募集资金。2026年4月，本项目剩余铺底流动资金使用完毕，募集资金专户完成注销。

　　2、2023年向不特定对象发行可转换公司债券募集资金

　　本报告期内，公司不存在使用节余募集资金的情况。

　　（八） 募集资金使用的其他情况

　　1、2021年首次公开发行股票募集资金

　　本报告期内，公司不存在募集资金使用的其他情况。

　　2、2023年向不特定对象发行可转换公司债券募集资金

　　2026年1月15日，经公司第四届董事会第五次会议审议，通过了《关于部分募投项目延期的议案》，同意公司将2023年向不特定对象发行可转换公司债券募集资金投资项目 “寡核苷酸单体产业化生产项目”达到预定可使用状态的时间进行延期，延期后达到预定可使用状态的时间为2026 年12月。保荐机构对上述事项出具了明确的核查意见（具体内容详见公司于2026年1月17日刊载于上海证券交易所网站的公告，公告编号：2026-001）。

　　四、 变更募投项目的资金使用情况

　　（一）2021年首次公开发行股票募集资金

　　本报告期内，公司不存在变更募投项目的情况。

　　（二）2023年向不特定对象发行可转换公司债券募集资金

　　本报告期内，公司不存在变更募投项目的情况。

　　五、 募集资金使用及披露中存在的问题

　　本报告期内，公司已披露的募集资金使用的相关信息及时、真实、准确、完整， 不存在募集资金管理违规情形。

　　六、 公司存在两次以上融资且当年分别存在募集资金运用的，应在专项报告分别说明。

　　报告期内，公司存在两次以上融资且当年存在募集资金运用的情况，情况详见附表1、附表2及附表3。

　　特此公告。

　　江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司董事会

　　2026年8月26日

　　附表1：

　　2021年首次公开发行股票募集资金使用情况对照表

　　单位：万元  币种：人民币

　　注1：项目实现中间体产能107.4万升/年。

　　注2：项目实现多肽原料药产能1吨/年。

　　注3：报告期内，司美格鲁肽注射液已取得境内生产药品注册上市许可受理通知书。

　　注4：2023年5月22日，经第三届董事会第十一次会议、第三届监事会第八次会议审议，通过了《关于首次公开发行股票部分募集资金投资项目结项并将节余募集资金用于新建项目及永久补充流动资金的议案》，同意公司将首次公开发行股票募集资金投资项目“多肽类药物及高端制剂研发中心项目”结项，并将部分节余募集资金4,000万元用于新建“氟维司群生产项目”，其余部分用于永久补充流动资金。公司监事会、独立董事和保荐机构对上述事项发表了明确同意意见（具体内容详见公司于 2023年5月23日刊载于上海证券交易所网站的公告，公告编号：2023-033）。上述议案审议通过后，“多肽类药物及高端制剂研发中心项目”所属的募集资金专户节余募集资金中4,000万元已转入“氟维司群生产项目”专户，其余2,698.74万元已转入公司普通账户。“多肽类药物及高端制剂研发中心项目”所属的募集资金专户已注销。

　　注5：项目实现化药原料药产能3吨/年。

　　附表2：

　　2023年向不特定对象发行可转换公司债券募集资金使用情况对照表

　　单位：万元  币种：人民币

　　注1：2026年1月15日，第四届董事会第五次会议审议通过《关于部分募投项目延期的议案》，同意公司将“寡核苷酸单体产业化生产项目”达到预定可使用状态的时间延期至2026年12月（具体内容详见公司于2026年1月17日刊载于上海证券交易所网站的公告，公告编号：2026-001）。

　　注2：2024年6月26日，公司召开第三届董事会第二十次会议，审议通过《关于部分募投项目变更的议案》，同意公司将“原料药制造与绿色生产提升项目”变更为“601、602多肽原料药车间建设项目”。此议案已经公司2024年第一次临时股东大会审议通过（具体内容详见公司分别于2024年6月27日和2024年7月15日刊载于上海证券交易所网站的公告，公告编号：2024-052、2024-063）。601、602 多肽原料药车间建设项目整体于2025年12月结项，已达预计可使用状态。

　　注3：“原料药产品研发项目”于2026年6月结项。截至报告期末，已完成两个原料药研发项目小试研究。

　　附表3：

　　2023年向不特定对象发行可转换公司债券变更募集资金投资项目情况表

　　单位：万元  币种：人民币

　　注1：2024年6月26日，公司召开第三届董事会第二十次会议，审议通过《关于部分募投项目变更的议案》，同意公司将“原料药制造与绿色生产提升项目”变更为“601、602多肽原料药车间建设项目”。此议案已经公司2024年第一次临时股东大会审议通过（具体内容详见公司分别于2024年6月27日和2024年7月15日刊载于上海证券交易所网站的公告，公告编号：2024-052、2024-063）。601、602 多肽原料药车间建设项目整体于2025年12月结项，已达预计可使用状态。

　　证券代码：688076         证券简称：ST诺泰       公告编号：2026-035

　　江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

　　关于召开2026年半年度业绩说明会的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　重要内容提示：?会议召开时间：2026年9月23日(星期三)13:00-14:00?会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（网址：https://roadshow.sseinfo.com/）?会议召开方式：上证路演中心网络互动?投资者可于2026年9月16日 （星期三） 至9月22日 （星期二）16:00前登录上证路演中心网站首页点击“提问预征集”栏目或通过公司邮箱ir@sinopep.com进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。

　　江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）已于2026年8月26日发布公司2026年半年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司2026年半年度经营成果、财务状况，公司计划于2026年9月23日13:00-14:00举行2026年半年度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。

　　一、说明会类型

　　本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对2026年半年度经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。

　　二、说明会召开的时间、地点

　　（一）会议召开时间：2026年9月23日（星期三）13:00-14:00

　　（二）会议召开地点：上证路演中心

　　（三）会议召开方式：上证路演中心网络互动

　　三、参加人员

　　董事长兼总裁：童梓权

　　独立董事：刘坚

　　财务总监：丁伟

　　董事会秘书：周骅

　　如有特殊情况，参会人员将可能进行调整。

　　四、投资者参加方式

　　（一）投资者可在2026年9月23日（星期三）13:00-14:00，通过互联网登录上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/），在线参与本次业绩说明会，公司将及时回答投资者的提问。

　　（二）投资者可于2026年9月16日(星期三)至9月22日(星期二)16:00前登录上证路演中心网站首页，点击“提问预征集”栏目（https://roadshow.sseinfo.com/preCallQa），根据活动时间，选中本次活动或通过公司邮箱ir@sinopep.com向公司提问，公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。

　　五、联系人及咨询办法

　　联系人：证券部

　　电话：0571-86297893

　　邮箱：ir@sinopep.com

　　六、其他事项

　　本次投资者说明会召开后，投资者可以通过上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/）查看本次投资者说明会的召开情况及主要内容。

　　特此公告。

　　江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司董事会

　　2026年8月26日

　　证券代码：688076         证券简称：ST诺泰        公告编号：2026-038

　　江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

　　关于自愿披露富马酸伏诺拉生片、

　　硫酸氨基葡萄糖胶囊

　　获得药品注册证书的公告

　　本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称“公司”或“诺泰生物”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸伏诺拉生片、硫酸氨基葡萄糖胶囊的《药品注册证书》（证书编号：2026S02907、2026S02908、2026S03043），现将相关情况公告如下：

　　一、《药品注册证书》的主要内容

　　1、药品名称：富马酸伏诺拉生片

　　剂型：片剂

　　规格：10mg、20mg（按C17H16FN3O2S计）

　　申请事项：药品注册（境内生产）

　　注册分类：化学药品4类

　　药品有效期：18个月

　　包装规格：7片/板，1板/盒

　　上市许可持有人：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

　　生产企业：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

　　药品批准文号：国药准字H20265532、国药准字H20265533

　　药品批准文号有效期：至2031年08月03日

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

　　2、药品名称：硫酸氨基葡萄糖胶囊

　　剂型：胶囊剂

　　规格：0.25g（按硫酸氨基葡萄糖计）或0.314g（按硫酸氨基葡萄糖氯化钠计）

　　申请事项：药品注册（境内生产）

　　注册分类：化学药品4类

　　药品有效期：18个月

　　包装规格：10粒/板，2板/盒；10粒/板，4板/盒

　　上市许可持有人：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

　　生产企业：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

　　药品批准文号：国药准字H20265649

　　药品批准文号有效期：至2031年08月17日

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

　　二、药品相关情况

　　富马酸伏诺拉生片作为新型钾离子竞争性酸阻滞剂，已被《胃食管反流病专家共识（2020）》、《胃食管反流病多学科诊疗共识（2022）》等国内外权威指南和专家共识推荐，主要应用于胃食管反流病及幽门螺杆菌根除治疗。与传统质子泵抑制剂相比，伏诺拉生具有起效快、抑酸作用强且持续稳定、不受进食时间影响及个体代谢差异影响较小等优势，可有效改善反流症状、促进食管黏膜愈合，并提高幽门螺杆菌根除治疗效果。

　　硫酸氨基葡萄糖胶囊作为原发性及继发性骨关节炎药物，已被《中国膝骨关节炎临床药物治疗专家共识（2023）》与《中国骨关节炎诊疗指南》列为早中期膝骨关节炎的基础治疗药物，欧洲骨质疏松和骨关节炎临床与经济学会指南亦同等推荐。临床证据表明，长期规范服用不仅可延缓关节间隙狭窄、降低关节置换风险，还能有效缓解疼痛、改善功能，并减少对非甾体抗炎药的依赖；在中重度阶段，与非甾体抗炎药联用可发挥协同增效作用。

　　三、对公司的影响及风险提示

　　公司富马酸伏诺拉生片、硫酸氨基葡萄糖胶囊成功获批，是诺泰生物在消化系统、骨关节炎疾病治疗领域的积极拓展，进一步丰富公司产品管线，有利于提升公司的市场竞争力。

　　该产品具体销售情况可能会受到市场需求、销售拓展等诸多因素影响，对公司短期内经营业绩的影响尚存在不确定性。敬请广大投资者理性投资，审慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司董事会

　　2026年8月26日

　　证券代码：688076         证券简称：ST诺泰        公告编号：2026-033

　　江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

　　关于续聘会计师事务所的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　● 拟聘任的会计师事务所名称：中喜会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“中喜”或者“中喜会计师事务所”）

　　一、拟聘任会计师事务所的基本情况

　　（一）机构信息

　　1.基本信息

　　会计师事务所名称：中喜会计师事务所（特殊普通合伙）

　　成立日期：2013年11月28日

　　组织形式：特殊普通合伙企业

　　注册地址：北京市东城区崇文门外大街11号11层1101室

　　首席合伙人：张增刚

　　截至2025年12月31日，中喜会计师事务所从业人员总数1,391人，其中合伙人102人，注册会计师431人；签署过证券服务业务审计报告的注册会计师324人。

　　2025年度中喜实现收入总额44,911.66万元，其中：审计业务收入38,384.97万元；证券业务收入15,577.80万元，上市公司审计收费6,278.93万元（上述业务收入数据均已经审计）。服务上市公司客户42家，涉及的主要行业包括专用设备制造业、计算机、通信和其他电子设备制造业、软件和信息技术服务业等多个行业，与公司同行业上市公司审计客户2家。

　　2.投资者保护能力

　　2025年中喜会计师事务所购买的职业保险累计赔偿限额10,500万元，能够覆盖因审计失败导致的民事赔偿责任。近三年，中喜会计师事务所不存在因在执业行为相关民事诉讼中承担民事责任的情况。

　　3.诚信记录

　　中喜会计师事务所未受到刑事处罚。中喜会计师事务所近三年执业行为受到监督管理措施11次、纪律处分1次、行政处罚2次；近三年24名从业人员因执业行为受到监督管理措施共13次，2名从业人员因执业行为受到纪律处分共1次，4名从业人员因执业行为受到行政处罚共2次。

　　（二）项目信息

　　1.基本信息

　　项目合伙人方钢，2017年成为中国注册会计师，2017年开始从事上市公司审计，2024年开始在中喜事务所执业，近三年参与多家上市公司审计工作，其中近三年签署的上市公司为武汉华中数控股份有限公司等。

　　签字注册会计师张滨滨，2023年成为中国注册会计师，2007年开始从事上市公司审计，2023年开始在中喜会计师事务所执业，近三年参与多家上市公司审计工作，其中近三年签署的上市公司为浙江金科汤姆猫文化产业股份有限公司、银江技术股份有限公司、武汉华中数控股份有限公司。

　　项目质量控制复核人李亚萍，2012年开始在中喜会计师事务所执业，2014年成为中国注册会计师，2014年开始从事上市公司审计，近三年审计复核过4家上市公司。从业期间为多家企业提供过证券服务，有从事证券服务业务经验，具备相应的专业胜任能力。

　　2.诚信记录

　　项目合伙人、签字注册会计师、项目质量控制复核人近三年执业行为不存在受到刑事处罚，不存在受到证监会及其派出机构、行业主管部门的行政处罚、监督管理措施，不存在受到证券交易场所、行业协会等自律组织的自律监管措施、纪律处分。

　　3.独立性

　　中喜及项目合伙人、签字注册会计师、项目质量控制复核人等均不存在违反《中国注册会计师职业道德守则》对独立性要求的情形。

　　4.审计收费

　　2025年度财务报告审计费用90万元人民币（不含税）。

　　2025年度内部控制审计费用20万元人民币（不含税）。

　　2026年度审计收费定价将依据本公司的业务规模、所处行业、会计处理复杂程度等因素，结合公司年报相关审计需配备的审计人员和投入的工作量确定。董事会提请股东会授权公司管理层根据审计工作量及公允合理的定价原则与中喜确定2026年度审计费用。

　　二、拟续聘会计师事务所履行的程序

　　（一）审计委员会的履职情况

　　公司第四届董事会审计委员会就续聘会计师事务所发表书面审核意见如下：

　　公司董事会审计委员会已对中喜会计师事务所（特殊普通合伙）进行了审查，认为：中喜会计师事务所（特殊普通合伙）具有从事证券、期货相关业务的资格，参与年度审计的人员均具备实施审计工作所需的专业知识和执业证书，在以往执业过程中能够遵循独立、客观、公正的职业准则，恪尽职守，切实履行审计机构应尽的职责，同意续聘中喜会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2026年度财务报告和内部控制审计机构，并提交董事会审议。

　　（二）董事会的审议和表决情况

　　公司于2026年8月25日召开第四届董事会第八次会议，审议通过了《关于续聘会计师事务所的议案》，同意聘任中喜会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2026年度财务报告和内部控制审计机构，并同意将此议案提交公司股东会审议。

　　（三）生效日期

　　本次续聘会计师事务所事项尚需提交公司股东会审议，并自公司股东会审议通过之日起生效。

　　特此公告。

　　江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司董事会

　　2026年8月26日

　　证券代码：688076         证券简称：ST诺泰        公告编号：2026-032

　　江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

　　关于2026年度“提质增效重回报”

　　行动方案的半年度评估报告的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　为推动公司高质量发展，提升公司投资价值，江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年4月30日披露了《关于“提质增效重回报”2025年度评估报告暨2026年度行动方案的公告》（公告编号：2026-019）（以下简称《行动方案》）。2026年上半年，公司根据《行动方案》内容，积极开展落实相关工作，现将《行动方案》在报告期内的实施和效果评估情况报告如下：

　　一、深化技术平台融合，构建学科交叉生态

　　公司是一家聚焦多肽药物及小分子化药，战略布局寡核苷酸业务，进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。公司坚持“时间领先、技术领先”的发展战略，与势为伍、学科交叉，经过多年的技术积累与业务布局，公司已成为兼具创新力与国际化能力的生物医药企业。

　　2026年上半年，公司业务规模稳步增长，实现营业收入11.40亿元，较上年同期增长8.72%。公司高度重视研发创新，已组建了一支由中科院“百人计划”等知名专家领衔的高素质、国际化、多学科交叉的高水平研发团队。截至2026年6月30日公司研发人员数量为423人，其中硕博占比达47.5%。在核心技术团队的带领下，公司结合市场需求，实现产品与技术的持续迭代与优化升级。

　　2026年上半年，公司锚定先进制造方向，有序推进优质产能建设，自动化、智能化、数字化、绿色化水平持续提升。连云港工厂寡核苷酸原料药生产车间正式投产，公司寡核苷酸产能由此跃升至吨级规模，实现了从公斤级到吨级的关键跨越，进一步完善了小分子、多肽、寡核苷酸三大核心板块的产业链布局，公司已形成从早期研发、工艺开发、规模化生产到全球商业化供应的全链条能力，显著增强了在多肽及寡核苷酸领域的一站式服务能力与国际市场竞争力。同时，小容量注射剂（卡式瓶）生产线通过药品GMP符合性检查，为制剂业务持续拓展奠定了坚实的产能基础。连云港工厂已多次通过美国FDA、PIC/S成员国（韩国、巴西）及中国NMPA的合规检查，国际化制造体系与质量保证能力持续获得国际权威认可。

　　2026年下半年公司将持续深化研发战略，通过发挥平台技术的优势，进一步巩固在生物医药领域的技术领先地位。同时，公司致力于发展生物医药新质生产力，以应对市场变化并抓住新的增长机遇。

　　二、健全股东回报机制，共享企业成长价值

　　公司持续完善股东回报机制，根据实际经营情况合理安排现金分红等权益分派，切实保护中小股东的合法权益。公司自上市以来，已累计实施多次现金分红。

　　报告期内，公司实施了2025年年度权益分派方案。根据公司召开的2025年年度股东会审议通过的利润分配方案，以方案实施前的公司总股本316,051,897股为基数，向全体股东每股派发现金红利0.35元（含税），共计派发现金红利110,618,163.95元。现金分红总额占公司2025年度归属于母公司股东净利润的33.28%。

　　三、提升信息披露质量，加强投资者互动沟通

　　公司严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等规章制度及《公司章程》等相关规定，严格按要求履行信息披露义务。报告期内，公司真实、准确、完整、及时、公平地披露公司定期报告、临时公告等，涉及公司经营、股权激励、权益分派等各方面重要信息。为了提高定期报告的可读性，公司通过一图读懂等可视化形式对相关报告进行总结归纳和解读，让投资者更直观更高效地了解公司最新发展情况。

　　公司已建立多种行之有效的投资者沟通渠道，通过股东会、业绩说明会、路演、电话会议、投资者交流平台等多种方式与投资者进行深入交流。积极回应投资者关心的问题，促进投资者对公司的全面了解，维护与投资者的良好关系。

　　四、优化内部治理结构，提升规范运作水平

　　公司始终重视治理结构的健全和内部控制体系的有效性，公司通过不断完善治理结构，已建立由股东会、董事会协调运作，规范有序的法人治理结构，公司董事会下设的审计委员会、战略委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会按照相应工作细则的规定，认真勤勉地履行各自职责。有效提升公司经营风险防范能力，切实保障公司和股东的合法权益。

　　2026年上半年，公司审议制定、修订了《内部审计管理制度》《董事、高级管理人员薪酬管理制度》《金融衍生品业务管理制度》《委托理财管理制度》等内控管理制度，积极组织董事、高级管理人员参加监管部门安排的培训，督促其完成培训学习任务，持续提升履职能力与合规意识；加强相关法律法规和政策的跟踪研判，有序推进制度的内部宣导、培训及落实工作，持续完善内控体系执行，强化公司的科学决策与规范运作。

　　五、压实关键少数责任，完善激励约束机制

　　报告期内，公司与控股股东、实控人、董高等“关键少数”保持密切沟通，在加强证券市场相关法律法规学习的同时，公司针对重要事项，积极跟踪相关方承诺履行情况并做好预沟通，确保相关方履行承诺，不断强化相关方的责任意识和履约意识。

　　此外，为进一步建立健全公司的长效激励与约束机制，吸引和留住优秀人才，充分调动核心团队的积极性，公司2023年实施了第二类限制性股票激励计划，并于2024年6月完成第一期归属，向符合条件65名激励对象归属1,518,750股股票；2025年6月公司完成了第二期归属，向符合条件62名激励对象归属1,232,616股股票；2026年6月公司完成了第三期归属，向符合条件58名激励对象归属764,064股股票。

　　六、 其他说明

　　公司2026年度“提质增效重回报”行动方案的各项主要举措均在顺利实施中，并已取得一定成果。公司会继续专注主营业务，坚持自主创新，提升经营质量，以业绩积极回报投资者。

　　本评估报告是基于目前公司实际情况而做出的判断，未来可能会受到政策调整、市场环境等因素的影响，具有一定的不确定性，不构成公司对投资者的实质承诺。敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。

　　江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司董事会

　　2026年8月26日