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人福医药集团股份公司 关于RFUS-949片进入II期临床 试验研究的公告

  证券代码:600079        证券简称:ST人福       编号:临2026-076

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  人福医药集团股份公司(以下简称“公司”)控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)研发的RFUS-949片近日进入II期临床试验研究,现将相关情况公告如下:

  一、II期临床试验相关情况

  试验登记号:CTR20263049

  试验方案编号:RF-949-201

  试验名称:评价RFUS-949片用于腹部手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的疗效和安全性研究

  试验目的:评价RFUS-949片用于术后镇痛的疗效和安全性,探索RFUS-949片用于术后镇痛的用法用量。

  二、RFUS-949片主要情况介绍

  宜昌人福研发的RFUS-949片于2025年5月获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,获批的适应症为:用于急慢性疼痛的治疗。经Insight数据库统计,暂无其他企业开发同靶点同类型用于急慢性疼痛适应症的药物。截至目前,宜昌人福在该项目上的累计研发投入约4,000万元人民币。

  根据我国药品注册相关的法律法规要求,药品需要完成法规要求的相关临床试验,并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据该项目的实际进展情况及时履行信息披露义务。

  特此公告。

  人福医药集团股份公司董事会

  2026年9月4日

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