■ 金婉霞
对于中药而言,两种截然不同的声音长期并存:信者认为,有着数百年临床经验的中药自有其价值;不信者则认为,一张由多味药材组成的复方,成分复杂、作用机理并不完全清晰,疗效如何得到科学验证?
要消弭这类认知分歧,中药不能只停留在经验层面,还需要拿出切实证据,证实药物的安全性与有效性。循证医学便为此提供了解决思路。
对中药企业而言,循证首先考验其魄力。过去,一些中药产品依靠历史积淀、品牌优势和成熟渠道,已经可以获得不错的市场回报。如今,要中药产品完成循证验证,意味着企业将面临耗时久、投入资金巨大的问题。是继续守着已有产品,还是主动投入研发、接受循证验证?这考验的不只是研发能力,更考验企业有没有突破既有路径的决心。
中药企业光有魄力还不够,还要有判断力。中国拥有大量经典名方、名医验方和院内制剂,哪些疾病仍存在未满足的临床需求?能否形成稳定、可重复、可评价的临床证据?从立项开始,企业就在做选择。中药创新,企业既要了解传统经验中有什么,又要知道患者真正需要什么。
此外,循证还考验中药企业的定力。医药研发没有捷径。一款产品从立项、研究到形成高质量证据,往往要经历漫长周期,其间还伴随着研发失败、市场变化等诸多不确定性。越是在短期回报诱人的时候,企业越需要判断什么值得长期投入,并坚持把真正有临床价值的产品做深、做透。
未来,对于中药企业来说,品牌和渠道固然重要,但临床价值、研发能力和循证证据的重要性也将不断提高。中药正在经历一次产业升级。
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