烟台东诚药业集团股份有限公司 关于子公司首次通过 美国FDA现场检查的公告

　　证券代码：002675           证券简称：东诚药业            公告编号：2026-063

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司Sino Siam Biotechnique Company Limited（中泰生物制品有限公司，以下简称“中泰生物”）于2026年7月17日至7月18日接受了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的现场检查。近日，中泰生物收到了FDA签发的现场检查报告（EIR, Establishment Inspection Report），以NAI（No Action Indicated，无需采取行动）零“483”缺陷通过现场检查。现将本次FDA现场检查的具体情况公告如下：

　　一、FDA现场检查的相关信息

　　公司名称：Sino Siam Biotechnique Company Limited

　　生产地址：69/5 Moo 1 Chongsarika Pattananikom,

　　Phattananikhom, Lop Buri, Thailand 15220

　　FDA FEI： 3011959307

　　检查范围：硫酸软骨素钠原料

　　检查依据：美国21CFR《美国联邦法规》第117部分《适用于人类食品的现行良好生产操作规范、危害分析及基于风险的预防性控制措施》【Title 21 of the Code of Federal Regulations (CFR) Part 117, Current Good Manufacturing Practice, Hazard Analysis, and Risk-Based Preventive Controls for Human Food.】

　　检查类型：监督检查

　　检查结果：NAI（No Action Indicated，无需采取行动）

　　二、对公司的影响及风险提示

　　中泰生物硫酸软骨素钠原料首次顺利通过FDA的现场检查，标志着中泰生物硫酸软骨素钠原料质量体系接轨国际要求，为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障，对公司核心竞争力的提升产生积极影响。

　　由于医药、保健产品的行业特点，产品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此公告！

　　烟台东诚药业集团股份有限公司董事会

　　2026年9月12日