重庆华森制药股份有限公司 关于公司获得硫酸氢氯吡格雷片药品补充 申请批准通知书暨成为药品上市许可持有人 的公告

　　证券代码：002907           证券简称：华森制药         公告编号：2026-070

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）已于2026年7月完成硫酸氢氯吡格雷片的《药品生产许可证》变更，并于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于该产品的《药品补充申请批准通知书》，标志着该产品已完成药品上市许可持有人变更工作，公司已成为其药品上市许可持有人。现就相关情况公告如下：

　　一、药品基本信息

　　（一）硫酸氢氯吡格雷片

　　二、药品适应症

　　氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防：

　　1.近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。

　　2.急性冠脉综合征的患者：①非ST段抬高型急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用；②用于ST段抬高型急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可在经皮冠状动脉介入治疗（包括术后置入支架的患者）或在溶栓治疗中使用。

　　三、其他相关情况

　　硫酸氢氯吡格雷片是临床中常用的抗血小板聚集药物，属于国家医保（乙类）药物和国家基本药物。临床主要用于预防和治疗因血小板高聚集引起的心、脑及其他动脉循环障碍疾病，如近期发作的脑卒中、心肌梗死和确诊的外周动脉疾病。其片剂剂型适合成人患者，使用便捷（每日一次、75mg固定剂量），依从性高，在抗血小板治疗领域占据重要地位，市场基础稳固。该药被《2023ESC急性冠脉综合征管理指南》《2024ESC慢性冠脉综合征管理指南》《中国稳定性冠心病诊断与治疗指南》《2025年中国经皮冠状动脉介入治疗指南》等国际国内权威指南推荐作为抗血小板治疗的一线用药。

　　据米内网数据库，在中国三大终端六大市场，硫酸氢氯吡格雷片的销售额持续保持领先，2024年整体销售规模约为64.76亿元人民币，是抗血小板药物市场TOP1产品，占据抗血小板药物市场约40%的份额。

　　四、对公司的影响

　　本次公司获得该产品的《药品补充申请批准通知书》并成为其上市许可持有人，将有助于丰富公司产品管线及开拓零售市场，增加心脑血管领域的销售品种，推动公司可持续发展。公司将尽快开展市场营销工作。

　　五、风险提示

　　药品销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，短期内不会对公司经营业绩产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　六、备查文件

　　（一）硫酸氢氯吡格雷片《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2026B06608）

　　特此公告

　　重庆华森制药股份有限公司董事会

　　2026年9月24日