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株洲千金药业股份有限公司 关于子公司获得药品注册证书的公告

  证券代码:600479             证券简称:千金药业          公告编号:2026-038

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  近日,株洲千金药业股份有限公司(以下简称“公司”)下属子公司湖南千金湘江药业股份有限公司(以下简称“千金湘江药业”)与湖南千金协力药业有限公司(以下简称“千金协力药业”)分别收到国家药品监督管理局核准签发的乌帕替尼缓释片、吲哚布芬片的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下:

  一、 药品基本信息

  (一)乌帕替尼缓释片

  药品名称:乌帕替尼缓释片

  剂型:片剂

  规格:15mg(按C17H19F3N6O计)

  注册分类:化学药品4类

  药品批准文号:国药准字H20266357

  药品上市许可持有人:湖南千金湘江药业股份有限公司

  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

  (二)吲哚布芬片

  药品名称:吲哚布芬片

  剂型:片剂

  规格:0.2g

  注册分类:化学药品3类

  药品批准文号:国药准字H20266267

  药品上市许可持有人:湖南千金协力药业有限公司

  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

  二、药品其他相关信息

  (一)乌帕替尼缓释片

  乌帕替尼缓释片主要适用于特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎等。根据米内网数据,2026年半年度乌帕替尼缓释片国内医疗市场和零售市场销售总额为13.09亿元。

  截至本公告日,千金湘江药业在乌帕替尼缓释片的累计研发投入为人民币822.32万元。

  (二)吲哚布芬片

  吲哚布芬片适用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变,静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。根据米内网数据,2026年半年度吲哚布芬片国内医疗市场和零售市场销售总额为15.95亿元。

  截至本公告日,千金协力药业在吲哚布芬片的累计研发投入为人民币465.96万元。

  三、对公司的影响及风险提示

  乌帕替尼缓释片、吲哚布芬片获得药品注册证书,进一步丰富了公司产品管线,有利于公司的可持续发展。

  公司高度重视药品研发,严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全,但药品的生产和销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

  株洲千金药业股份有限公司

  2026年10月28日

  

  证券代码:600479                                                    证券简称:千金药业

  株洲千金药业股份有限公司

  2026年第三季度报告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  重要内容提示:

  公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

  公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

  第三季度财务报表是否经审计

  □是     √否

  一、 主要财务数据

  (一) 主要会计数据和财务指标

  单位:元 币种:人民币

  

  注:“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间,下同。

  (二) 非经常性损益项目和金额

  √适用     □不适用

  单位:元 币种:人民币

  

  对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

  √适用     □不适用

  单位:元 币种:人民币

  

  (三) 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

  √适用     □不适用

  

  二、 股东信息

  (一) 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

  单位:股

  

  持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

  □适用     √不适用

  前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

  □适用     √不适用

  三、 其他提醒事项

  需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

  □适用     √不适用

  四、 季度财务报表

  (一) 审计意见类型

  □适用     √不适用

  (二) 财务报表

  合并资产负债表

  2026年9月30日

  编制单位:株洲千金药业股份有限公司

  单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

  

  公司负责人:蹇顺        主管会计工作负责人:彭意花        会计机构负责人:王周杨

  合并利润表

  2026年1—9月

  编制单位:株洲千金药业股份有限公司

  单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

  

  本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元, 上期被合并方实现的净利润为:0元。

  公司负责人:蹇顺        主管会计工作负责人:彭意花        会计机构负责人:王周杨

  合并现金流量表

  2026年1—9月

  编制单位:株洲千金药业股份有限公司

  单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

  

  公司负责人:蹇顺        主管会计工作负责人:彭意花        会计机构负责人:王周杨

  (三) 2026年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

  □适用     √不适用

  特此公告。

  株洲千金药业股份有限公司董事会

  2026年10月28日

  

  证券代码:600479       证券简称:千金药业        公告编号:2026-037

  株洲千金药业股份有限公司

  2026年第三季度主要经营数据公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  根据《上市公司行业信息披露指引第六号——医药制造》及《关于做好主板上市公司2026年第三季度报告披露工作的重要提醒》的要求,公司现将 2026年第三季度主要经营数据披露如下:

  一、报告期内公司主营业务分行业经营情况

  单位:元 币种:人民币

  

  二、报告期内公司主营业务分产品经营情况

  单位:元 币种:人民币

  

  三、报告期内公司主营业务分地区经营情况

  单位:元 币种:人民币

  

  上述的主要经营数据信息来源于公司报告期内财务数据,且未经审计,敬请广大投资者审慎使用,注意风险。

  特此公告。

  株洲千金药业股份有限公司

  董事会

  2026年10月28日

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