苏州信诺维医药科技股份有限公司 2026年第三季度报告

　　证券代码：688837                                                   证券简称：信诺维

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

　　公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

　　第三季度财务报表是否经审计

　　□是    √否

　　一、 主要财务数据

　　（一） 主要会计数据和财务指标

　　单位：元 币种：人民币

　　注：“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间，下同。

　　（二） 非经常性损益项目和金额

　　√适用     □不适用

　　单位：元 币种：人民币

　　对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

　　□适用     √不适用

　　（三） 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

　　√适用     □不适用

　　二、 股东信息

　　（一） 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

　　单位：股

　　持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

　　□适用     √不适用

　　前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

　　□适用    √不适用

　　三、 其他提醒事项

　　需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

　　√适用     □不适用

　　公司于2026年9月14日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司马来酸依格美妥司他片（研发代号：XNW5004）的药品上市许可申请获国家药监局受理。具体情况如下：

　　★ 药品名称：马来酸依格美妥司他片

　　★ 剂型：口服片剂

　　★ 受理号：CXHS2600130

　　★ 申报阶段：上市

　　★ 申请人：苏州信诺维医药科技股份有限公司

　　★ 拟定适应症（或功能主治）：本品用于既往接受过至少1 线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者

　　★ 是否纳入CDE优先审评：是

　　马来酸依格美妥司他片是一款信诺维自主研发、针对表观遗传学靶点EZH2的小分子抑制剂，注册分类为化学药品1类，公司现阶段主要的适应症开发方向为外周T细胞淋巴瘤（PTCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）及转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

　　本次申报上市是基于一项马来酸依格美妥司他片（研发代号：XNW5004）治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的关键 II 期临床研究。该临床的主要目的为评价XNW5004片在复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者中的有效性；次要目的为评价XNW5004片在复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者中的安全性和耐受性。研究结果显示关键单臂 II 期临床试验数据达到主要疗效终点，且安全性良好。

　　四、 季度财务报表

　　（一） 审计意见类型

　　□适用    √不适用

　　（二） 财务报表

　　合并资产负债表

　　2026年9月30日

　　编制单位：苏州信诺维医药科技股份有限公司

　　单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计

　　公司负责人：强静        主管会计工作负责人：恽松        会计机构负责人：恽松

　　合并利润表

　　2026年1—9月

　　编制单位：苏州信诺维医药科技股份有限公司

　　单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计

　　本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元, 上期被合并方实现的净利润为： 0 元。

　　公司负责人：强静        主管会计工作负责人：恽松        会计机构负责人：恽松

　　合并现金流量表

　　2026年1—9月

　　编制单位：苏州信诺维医药科技股份有限公司

　　单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计

　　公司负责人：强静        主管会计工作负责人：恽松        会计机构负责人：恽松

　　（三） 2026年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

　　□适用    √不适用

　　特此公告。

　　苏州信诺维医药科技股份有限公司董事会

　　2026年10月27日