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百奥泰生物制药股份有限公司 关于BAT1706(贝伐珠单抗)业务发展 最新情况的公告

  证券代码:688177         证券简称:百奥泰         公告编号:2026-050

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  2020年8月24日,百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称“百奥泰”或“公司”)与百济神州有限公司(以下简称“百济神州”)签署授权、分销、供货协议,将公司药品BAT1706相关知识产权及其在中国地区(包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾)的产品权益有偿许可给百济神州(以下简称“授权协议”)。授权协议的具体事项详见公司于2020年8月25日披露的《百奥泰关于与百济神州有限公司就BAT1706(贝伐珠单抗)签署授权、分销、供货协议的公告》(公告编号:2020-041)。

  基于对公司和百济神州双方均有利的战略考量,经双方协商一致,公司于2026年11月1日从百济神州重新获得BAT1706(贝伐珠单抗)相关知识产权及其在中国地区(包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾)的全部产品权益。公司将向百济神州支付共计5,000万元的费用,百济神州不再享有与公司BAT1706(贝伐珠单抗)相关的任何权益。

  此次业务发展不会影响公司前期已从百济神州收到的共计3.62亿元人民币的首付款及里程碑款项,亦不会对公司的财务状况和经营状况产生重大影响。

  BAT1706(贝伐珠单抗)是一款由公司根据国家药品监督管理局(以下简称 “中国NMPA”)、美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)、欧洲药品管理局(以下简称“欧盟EMA”)生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液,是一种人源化单克隆抗体,属于血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,其通过与VEGF结合,阻断VEGF与其受体的结合,从而阻断血管生成的信号传导途径,抑制肿瘤细胞生长。

  截至本公告披露日,普贝希?(含两种规格:100 mg/4 mL、400 mg/16 mL)已在国内获批六项适应症,包括用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌;转移性结直肠癌;上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌;宫颈癌;复发性胶质母细胞瘤;肝细胞癌。

  截至本报告披露日,BAT1706(贝伐珠单抗)已获得中国NMPA(商品名:普贝希?)、美国FDA(商品名:Avzivi?)、欧盟EMA(商品名:Avzivi?)、巴西国家卫生监督局(商品名:Bevyx?)、土库曼斯坦国家药品与医疗器械监管局(商品名:NYMRA?)、塔吉克斯坦药品与医疗器械监管局(商品名:NYMRA?)、叙利亚药监局(商品名:Bemcizo?)等多个全球市场的上市批准,实现了覆盖亚洲、美洲、欧洲及中东地区的国际化注册布局。

  公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全,药品的销售情况可能受到当地政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

  百奥泰生物制药股份有限公司董事会

  2026年11月3日

  

  证券代码:688177              证券简称:百奥泰              公告编号:2026-051

  百奥泰生物制药股份有限公司关于召开2026年第三季度业绩说明会的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  重要内容提示:

  ● 会议召开时间:2026年11月11日 (星期三) 15:00-16:00

  ● 会议召开地点:上海证券交易所上证路演中心(网址:https://roadshow.sseinfo.com/)

  ● 会议召开方式:上证路演中心网络互动

  ● 投资者可于2026年11月4日(星期三)至11月10日(星期二)16:00前登录上证路演中心网站首页点击“提问预征集”栏目或通过公司邮箱IR@bio-thera.com进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。

  百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)已于2026年10月28日发布公司2026年第三季度报告,为便于广大投资者更全面深入地了解公司2026年第三季度经营成果、财务状况,公司计划于2026年11月11日 (星期三) 15:00-16:00举行2026年第三季度业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流。

  一、 说明会类型

  本次投资者说明会以网络互动形式召开,公司将针对2026年第三季度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通,在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。

  二、 说明会召开的时间、地点

  (一)会议召开时间:2026年11月11日 (星期三) 15:00-16:00

  (二)会议召开地点:上证路演中心

  (三)会议召开方式:上证路演中心网络互动

  三、 参会人员

  董事长、总经理兼代理财务总监:LI SHENGFENG(李胜峰)先生

  董事、临床部负责人:王朝禾先生

  董事会秘书:鱼丹女士

  独立董事:柳建华先生、陈旻湖先生、廖健先生

  (如有特殊情况,参会人员将可能进行调整)

  四、 投资者参加方式

  (一)投资者可在2026年11月11日 (星期三)15:00-16:00,通过互联网登录上证路演中心(https://roadshow.sseinfo.com/),在线参与本次业绩说明会,公司将及时回答投资者的提问。

  (二)投资者可于2026年11月4日 (星期三) 至11月10日 (星期二)16:00前登录上证路演中心网站首页,点击“提问预征集”栏目(https://roadshow.sseinfo.com/preCallQa),根据活动时间选中本次活动或通过公司邮箱IR@bio-thera.com向公司提问,公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。

  五、 联系人及咨询办法

  会议联系人:董事会办公室

  联系电话:020-32203528

  电子邮箱:IR@bio-thera.com

  六、 其他事项

  本次投资者说明会召开后,投资者可以通过上证路演中心(https://roadshow.sseinfo.com/)查看本次投资者说明会的召开情况及主要内容。

  特此公告。

  

  百奥泰生物制药股份有限公司董事会

  2026年11月3日

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