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人福医药集团股份公司 关于枸橼酸芬太尼注射液 获得德国联邦药品与医疗器械研究所(BfArM)上市许可的公告

  证券代码:600079        证券简称:ST人福       编号:临2026-091

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  人福医药集团股份公司(以下简称“公司”)控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到德国联邦药品与医疗器械研究所(BfArM)核准签发的枸橼酸芬太尼注射液的上市许可批准信,现将主要情况公告如下:

  药品名称:Fentanyl ELC 0,05 mg/ml Injektionslsung(枸橼酸芬太尼注射液)

  规格:0.05 mg/ml(装量:2 mL和10 mL)

  生产企业:宜昌人福药业有限责任公司

  区域:德国

  枸橼酸芬太尼注射液获得德国联邦药品与医疗器械研究所(BfArM)的上市许可,被批准的适应症包括:作为一种麻醉镇痛药:(1)用于全身或局部麻醉时的阿片类镇痛辅助用药;(2)可与神经安定药联合使用;(3)麻醉前用药;(4)用于重症监护中的疼痛治疗。宜昌人福于2023年7月以DCP(Decentralized Procedure)程序向BfArM递交枸橼酸芬太尼注射液上市许可申请并获得受理,现获得德国BfArM上市批准,有效期五年,本项目在德国申报注册的累计投入约为人民币400万元。根据IQVIA、Cortellis数据统计,2025年枸橼酸芬太尼注射液在欧洲主要五大市场(含法国、德国、意大利、西班牙、英国)年销售额约为1,600万美元,主要生产厂商包括Pfizer、Hikma。

  本次枸橼酸芬太尼注射液获得德国BfArM的上市许可后,可在德国进行销售,将给公司国际业务拓展带来积极影响。上述产品获得德国BfArM上市许可后的实际销售情况容易受到当地政策法规、市场环境、汇率波动等因素影响,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

  特此公告。

  人福医药集团股份公司董事会

  2026年11月3日

  证券代码:600079      证券简称:ST人福       编号:临2026-092

  人福医药集团股份公司

  关于超短期融资券获准注册的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  人福医药集团股份公司(以下简称“公司”)于2026年3月29日、2026年6月5日分别召开了第十一届董事会第六次会议、2025年年度股东会,审议通过《关于拟注册发行超短期融资券的议案》,同意向中国银行间市场交易商协会(以下简称“交易商协会”)申请注册发行超短期融资券,具体内容详见公司于2026年3月31日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《关于拟注册发行超短期融资券的公告》(公告编号:2026-026)。

  近日,公司收到交易商协会《接受注册通知书》(中市协注〔2026〕SCP203号),接受公司超短期融资券注册,现将主要内容公告如下:

  一、 公司超短期融资券注册金额为10亿元,注册额度自本通知书落款之日起2年内有效,由招商银行股份有限公司、招商证券股份有限公司、平安银行股份有限公司、兴业银行股份有限公司、中国光大银行股份有限公司、广发银行股份有限公司、华夏银行股份有限公司、中国农业银行股份有限公司、中信银行股份有限公司、渤海银行股份有限公司、交通银行股份有限公司、恒丰银行股份有限公司和上海浦东发展银行股份有限公司联席主承销。

  二、 公司在注册有效期内可分期发行超短期融资券,发行完成后,将通过交易商协会认可的途径披露发行结果。

  公司将根据《接受注册通知书》的要求及公司股东会的授权,严格按照《非金融企业债务融资工具注册发行规则》《非金融企业债务融资工具公开发行注册工作规程》《非金融企业债务融资工具信息披露规则》等有关规则指引规定,在规定期限内择机发行本次超短期融资券,并及时履行信息披露义务。

  特此公告。

  人福医药集团股份公司

  董事会

  2026年11月3日

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