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成都圣诺生物科技股份有限公司关于签订退货与退款协议(销售退回)事项的公告

  证券代码:688117          证券简称:圣诺生物         公告编号:2026-055

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  重要内容提示:

  ● 美国客户A于2025年2月6日和2025年11月24日与圣诺制药签订了多肽原料药采购订单,并根据采购订单向公司合计支付了3,965.88万美元货款。

  ● 退款金额:根据协议约定,公司应以美元形式,分期向客户账户支付退款金额2,495.96万美元。

  ● 对公司本年度业绩的影响:公司2026年前三季度实现营业收入74,120.52万元、实现归属于上市公司股东的净利润17,058.96万元。公司根据协议退款后,预计将相应减少本年度主营业务收入16,324.11万元、利润总额9,911.37万元,归属于上市公司股东的净利润预计减少8,424.66万元,上述退款不涉及公司2026年前三季度及以前年度会计数据调整。(最终数据以公司2026年度会计师事务所出具的审计报告为准)。

  近日,成都圣诺生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)及公司全资子公司成都圣诺生物制药有限公司(以下简称“圣诺制药”或“子公司”)与客户签订了《退货与退款协议》(以下简称“协议”),约定退回客户分别于2025年2月6日和2025年11月24日采购订单下的部分多肽原料药(以下简称“API”),同时公司退回采购款合计2,495.96万美元。具体情况如下:

  一、 基本情况概述

  (一)与客户签订协议的原因

  受圣诺制药被美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)列入第66-40号进口禁令名单的影响,经公司与客户共同协商,同意退回其已采购的部分API,同时公司退回相应货款2,495.96万美元。

  (二) 协议的主要内容

  1、 协议对手方:美国客户A

  协议方:成都圣诺生物科技股份有限公司、成都圣诺生物制药有限公司

  2、 协议主要内容:

  (1) 前期签订采购订单情况:美国客户A分别于2025年2月6日和2025年11月24日与圣诺制药签订了API采购订单,并根据采购订单向公司合计支付了3,965.88万美元货款。

  (2) 退款金额:根据协议约定,公司应以美元形式,分期向客户账户支付退款金额2,495.96万美元,具体支付情况:

  单位:万美元

  

  注:若到期日非工作日,则于其前一个工作日支付。

  (3) 退货交付:在签署日期后五(5)个工作日内,客户应确保将所有API交付至公司指定地点与指定人员。在公司取货之前,实际持有API的客户方应按照适用的书面储存与处理要求对API进行储存和处理,任何可能影响API的已知温度偏差、偏离、容器损坏、取样、开启或转移均需以书面形式告知公司;且在提货前,客户需提供API储存及处理活动的记录。

  (4) 协议申明:除公司及子公司在协议第2.2节中确认退款金额外,本协议中的任何内容均不构成任何一方对责任或过错的承认。本协议中的任何内容,以及任何一方依据本协议作出的任何付款、返还、取货、移除或其他行为或不作为,均不构成亦不应被解释为任何一方对API的FDA或其他监管状态、产品质量、批次处置、安全性或适用性所作认定,也不构成对API或其任何批次的接受、拒收、放行或召回。

  (5) 其他情况:协议条款中已对违约事件、救济措施、陈述与保证及适用法律和争议解决等方面进行了明确约定。

  (三)豁免披露情况

  根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等相关法律法规,并基于本协议的保密要求,本协议中客户名称、退货产品、退货数量等信息涉及商业秘密,按照规则披露将导致违约或可能引致不当竞争,损害公司及投资者利益,因此公司在履行信息豁免披露的内部程序后,对本协议的部分信息进行了豁免披露。

  二、 对公司的影响及应对措施

  (一) 退款对公司的影响

  公司2026年前三季度实现营业收入74,120.52万元、实现归属于上市公司股东的净利润17,058.96万元。公司根据协议退款后,预计将相应减少本年度主营业务收入16,324.11万元、利润总额9,911.37万元,归属于上市公司股东的净利润预计减少8,424.66万元,上述退款不涉及公司2026年前三季度及以前年度会计数据调整。(最终数据以公司2026年度会计师事务所出具的审计报告为准)。

  (二) 退货对公司的影响

  截至目前,需由客户退回的API均满足协议规定的质量要求,不存在产品质量问题。待API运回公司指定地点后,公司将严格执行《产品退货管理规程》对产品开展风险检测与评估,待评估结果出具后再做相应处置。

  (三) 公司应对措施

  公司将加大海外市场拓展力度,加快欧洲、印度、俄罗斯、韩国、东南亚、南美洲、非洲等国际市场产品的申报注册速度,继而拓展原料药的国际销售渠道,带动公司国外业务量的提升与突破,降低美国市场业务停滞所带来的影响。

  同时,公司将持续关注FDA进口警示相关事项,并积极推进后续处置工作。截至目前,公司已成立“FDA整改回复委员会”工作组,积极推进“FDA 483观察项的根因调查、CAPA制定与实施”以及聘请国际cGMP顾问指导整改方案的制定、实施与进展反馈情况,确保整改结果符合FDA cGMP相关要求,助力子公司尽快解除禁令。

  三、风险提示

  1、公司2026年前三季度实现营业收入74,120.52万元、实现归属于上市公司股东的净利润17,058.96万元。公司根据协议退款后,预计将相应减少本年度主营业务收入16,324.11万元、利润总额9,911.37万元,归属于上市公司股东的净利润预计减少8,424.66万元,上述退款不涉及公司2026年前三季度及以前年度会计数据调整。(最终数据以公司2026年度会计师事务所出具的审计报告为准)。

  2、截至本公告披露日,公司2025年及本年度合作的美国地区其他客户(除本次退货客户外),主要销售产品品种为左西孟旦原料药、醋酸加尼瑞克原料药、醋酸艾替班特原料药等,前述客户均未提出退货需求;同时,公司2025年及本年度1-9月出口至美国地区的其他客户的总销量较低,即2025年度美国地区其他客户合计销售收入2,315.52万元人民币,2026年1-9月在美国地区其他客户合计销售收入1,846.88万元人民币。

  公司正密切关注该事项的后续发展,并严格按照相关法律法规及时履行信息披露义务。有关信息以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》及上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)刊登的公告为准。敬请广大投资者理性投资,注意防范投资风险。

  特此公告。

  成都圣诺生物科技股份有限公司

  董事会

  2026年11月10日

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