国内首款口服GLP-1减重药获批

　　本报记者 金婉霞

　　国内减重药市场或进入新的竞争阶段。11月12日，礼来宣布，其奥氟格列隆钙片（商品名：穆优达）获得国家药品监督管理局批准，用于成人长期体重管理。这是国内首个获批用于成人体重管理的口服胰高血糖素样肽-1受体激动剂（以下简称“GLP-1”）。

　　这也意味着，国内GLP-1减重药市场进入口服制剂与注射制剂并行的新阶段。“对于减重需求者来说，过去需要每周注射一次GLP-1，现在只需要每日口服一片，更方便，也更有吸引力，这为减重药市场带来了新的增长空间。”一位行业研究者对《证券日报》记者表示。

　　目前，国内市场上主流的GLP-1类减重药物主要采用注射剂型。虽然注射给药存在一定不便，但相关产品已经形成巨大的市场规模。以礼来的替尔泊肽为例，礼来2026年半年报显示，2026年上半年，替尔泊肽减重适应症在全球销售收入达90.88亿美元。

　　庞大的市场空间，也让口服GLP-1药物备受瞩目，赛道竞争或将进一步加剧。减重赛道头部企业诺和诺德，其用于体重管理的口服司美格鲁肽片剂诺和盈片，已于今年8月份在国内提交长期体重管理的上市申请，并获正式受理。

　　11月3日，华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”）发布公告称，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司自主研发的1类创新药卡维列隆氨丁三醇片，用于成人长期体重控制的上市许可申请获得国家药品监督管理局受理。根据公告，该药物同样属于口服小分子GLP-1受体激动剂，具有口服活性、强效、高选择性等特点，采用每日一次口服给药方式，吸收不受进食和饮水影响。

　　医药市场研究机构艾昆纬（IQVIA）此前预计，未来2年至3年将有超过10款GLP-1产品集中问世。随着原研药专利逐步到期、国产仿制药集中申报，以及口服GLP-1和多靶点激动剂进入后期开发阶段，中国GLP-1减重市场将加速进入竞争更加激烈的阶段。

　　CIC灼识执行董事卢李康对《证券日报》记者表示，行业脱离初期单一减重数字的比拼后，未来GLP-1药物的核心壁垒将聚焦于多靶点协同、给药方式多元化以及高质量减重三个方向。“除了口服制剂，进一步延长注射给药间隔也是重要研发方向。例如，质肽生物研发的佐维格鲁肽（ZT002）已经在国内进入肥胖症三期临床研究，探索每四周一次的给药方案。”

　　产品供给持续丰富、赛道竞争加剧，也带动GLP-1减重药物开启商业化模式创新。前述受访人士对《证券日报》记者表示，减重药市场兼具医疗与消费双重属性，因此商业化打法也更加多元。从消费者教育、品牌推广到线上线下渠道建设，药企正在尝试传统处方药营销之外的多种方式。比如，今年中国国际进口博览会上，辉瑞全球高级副总裁、中国区总裁彭振科将自己减重前后的照片放在展台，展示减重经历，为自家公司的产品证明。