上海康德莱企业发展集团股份有限公司2019年年度报告摘要

　　公司代码：603987              公司简称：康德莱

　　一重要提示

　　1本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。

　　2本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

　　3公司全体董事出席董事会会议。

　　4立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

　　5经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　公司2019年度利润分配预案为：以2019年12月31日的公司总股本441,609,000股为基数，用未分配利润向全体股东每10股分配现金红利人民币1.5元（含税），共计派发现金红利人民币66,241,350.00元（含税），占合并报表中归属于母公司股东净利润的38.94%，剩余未分配利润结转至下一年度。

　　该议案尚需报请公司2019年度股东大会审议批准。

　　二公司基本情况

　　1公司简介

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　　2报告期公司主要业务简介

　　（一）主营业务

　　公司主要从事医用穿刺针、医用输注器械、介入器械等医疗器械的研发、生产和销售，在临床上广泛应用。根据《医疗器械分类目录》的划分，公司大部分医疗耗材产品按照第三类医疗器械进行管理。报告期内，公司从事的主营业务未发生重大变化，整体业务发展平稳，业绩稳步增长。

　　（二）经营模式

　　报告期内，公司持续深化经营模式改革，提升工业自动化制造水平，改进生产技术工艺，严控产品质量，推动产业优化升级，增加产品附加值；公司积极拓展市场渠道布局，加强上下游产业链整合，有序开拓国内外市场，提高业务整体销售规模。

　　1、采购模式

　　公司采购物品种类较多，主要包括PP、PVC塑料粒料和不锈钢带等大宗原材料、辅料、配件、包装物等。每年末，公司综合考虑供应商的信誉、产品质量、产品价格、供货能力等因素，由相关业务部门按照采购控制程序、授权批准程序评估确定合作供应商。经过多年的业务运营，公司已建立稳定的供应链体系，与符合各项要求的供应商建立长期稳定的战略合作关系。

　　公司对PP、PVC等大宗原料物资进行集中采购管理，保证原料质量稳定及成本控制。

　　2、生产模式

　　公司根据医疗器械产业链分布和生产特点，明确定位上海、温州、珠海三大制造基地，形成生产制造集聚。2019年，围绕公司的战略发展要求，公司重点投入建设三大制造基地，提高工业自动化水平，提升制造效能。通过委托生产模式，形成三大制造基地产能互动，实现针器一体化发展。

　　3、市场营销模式

　　（1）国内市场营销模式

　　公司在国内市场采用以代理经销为主的营销模式，继续推进“代理经销+配送+供应链第三方服务”的销售模式转型，加快终端渠道建设及渗透。报告期内，公司子公司广东医械集团收购了广西瓯文集团，扩大直营业务与配送业务。同时，随着带量采购的不断推进，促使代理经销商向配送服务商转型。目前，公司已在上海、广东、广西、四川等省市建立了“代理经销+配送+供应链第三方服务”的区域市场平台。

　　2019年，公司经销商销售收入占公司国内销售收入的比重为61.64%。直销模式销售收入占公司国内销售收入的比重为38.36%。

　　（2）国际市场营销模式

　　公司的国际营销主要为自主品牌营销+项目合作模式，销售方式分为委托出口和自营出口。委托出口指公司将产品销售给国内贸易公司，再由贸易公司出口到国外，委托出口经销方式采用人民币结算。自营出口指公司直接将产品出口到国外，该方式下的业务主要采用美元结算。凭借多年积累的医疗器械产品研发、制造能力，公司与国际知名公司、客户建立了长期合作，围绕客户提出的市场及临床需求，进行新产品研发、规模化生产及市场销售。

　　2019年，公司自营出口销售收入占总营业收入的比重为32.74%，委托出口销售收入占总营业收入的比重为5.87%。

　　（三）行业情况

　　近年来，我国医疗器械行业受益于国家政策的大力支持，出台一系列扶持政策。我国人口老龄化程度逐渐加深，居民生活水平提高，医疗保健意识增强，人均医疗消费支出不断增加，我国医疗器械行业发展速度加快。根据前瞻产业研究院发布的《中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》统计数据显示，2018年，我国医疗器械市场规模约为人民币5,304亿元，增长率约为19.19%；预计2019年我国医疗器械市场规模将突破6,000亿元，达到6,285亿元。公司主要产品属于基础性医疗器械耗材产品，在诊断、治疗、护理等医疗活动中广泛应用，得益于中国医疗器械市场规模的增长，公司的业务规模稳步增长。

　　与此同时，国家不断针对医疗器械出台相关政策，政府对于医疗器械行业的管控和关注不断深化。新医改启动后，我国医疗器械行业迎来了新发展时期，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。继国家大刀阔斧改革药品行业后，为改变、调控国内医疗器械市场，政府连续出台政策措施。2019年，国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知（国办发﹝2019﹞37号），国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知（国药监械注﹝2019﹞33号），国家卫生健康委关于印发医疗机构医用耗材管理办法（试行）的通知（国卫医发﹝2019﹞43号）等文件，旨在不断深化医改程度，扩大医改范围。

　　3公司主要会计数据和财务指标

　　3.1近3年的主要会计数据和财务指标

　　单位：元  币种：人民币

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　　3.2报告期分季度的主要会计数据

　　单位：元  币种：人民币

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　　季度数据与已披露定期报告数据差异说明

　　□适用  √不适用

　　4股本及股东情况

　　4.1普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10 名股东持股情况表

　　单位: 股

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　　4.2公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

　　√适用  □不适用

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　　4.3公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

　　√适用  □不适用

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　　4.4报告期末公司优先股股东总数及前10 名股东情况

　　□适用  √不适用

　　5公司债券情况

　　□适用  √不适用

　　三经营情况讨论与分析

　　1报告期内主要经营情况

　　报告期内，公司营业收入人民币1,816,907,868.44元，较上年同期人民币1,450,058,270.85元增长25.30%；实现利润总额人民币288,910,448.79元，较上年同期人民币208,651,976.39元增长38.47%；实现净利润人民币248,558,239.32元，较上年同期人民币180,455,453.82元增长37.74%；实现归属于母公司股东净利润人民币170,104,611.78元，较上年同期人民币147,094,728.76元增长15.64%。

　　2导致暂停上市的原因

　　□适用  √不适用

　　3面临终止上市的情况和原因

　　□适用  √不适用

　　4公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

　　√适用  □不适用

　　1、会计政策变更原因及其影响

　　中华人民共和国财政部（以下简称“财政部”）于2017年修订印发了《企业会计准则第22号—金融工具确认和计量》（财会﹝2017﹞7号），《企业会计准则第23号—金融资产转移》（财会﹝2017﹞8号），《企业会计准则第24号—套期会计》（财会﹝2017﹞9号），《企业会计准则第37号—金融工具列报》（财会﹝2017﹞14号）。在境内外同时上市的企业以及在境外上市并采用国际财务报告准则或企业会计准则编制财务报告的企业，自2018年1月1日起施行；其他境内上市企业自2019年1月1日起施行；执行企业会计准则的非上市企业自2021年1月1日起施行。2018年6月15日财政部发布了《财政部关于修订印发2018年度一般企业财务报表格式的通知》（财会〔2018〕15号），对一般企业财务报表格式进行了修订。

　　根据上述通知的要求，公司对会计政策进行了变更，按照规定的起始日期执行。具体调整情况如下：1）“应收票据”和“应收账款”合并列示为“应收票据及应收账款”，本期金额244,180,761.71元，上期金额194,057,540.48元；2）“应付票据”和“应付账款”合并列示为“应付票据及应付账款”，本期金额197,486,650.61元，上期金额135,471,594.62元；3）“应付利息”和“应付股利”并入“其他应付款”列示，调增“其他应付款”本期金额173,303.90元，上期金额0.00元；4）在利润表中新增“研发费用”项目，将原“管理费用”中的研发费用重分类至“研发费用”单独列示，调减“管理费用”本期金额73,572,871.64元，上期金额52,770,788.82元，重分类至“研发费用”。

　　根据财政部2019年4月30日发布的《关于修订印发2019年度一般企业财务报表格式的通知》（财会〔2019〕6号），要求执行企业会计准则的企业应按照企业会计准则和该通知要求编制2019年度及以后期间的财务报表。公司根据财会〔2019〕6号相关要求编制财务报表，仅对财务报表格式和部分科目列示产生影响，变更内容如下：1）原列报项目“应收票据及应收账款”分别列示为“应收票据”和“应收账款”。2）原列报项目“应付票据及应付账款”分别列示为“应付票据”和“应付账款”。

　　根据财政部的相关规定，公司对账务调整情况如下：1）“应收票据及应收账款”分别列示为“应收票据”和“应收账款”，2019年6月30日金额为21,061,992.49元、233,830,429.67元；2018年12月31日金额为21,258,919.53元、222,921,842.18元。2）“应付票据及应付账款”分别列示为“应付票据”和“应付账款”，2019年6月30日金额为48,924,364.76元、131,684,393.91元；2018年12月31日金额为69,407,416.68元、128,079,233.93元。

　　2、会计估计变更原因及其影响

　　随着公司医疗器械流通版块业务规模不断扩大，公司应收账款也相应增加，医疗器械流通版块的应收账款主要来自于国内医疗机构或大型商业体检机构，此类客户普遍为境内事业单位或上市公司，信用优良，账款回收难度小，坏账风险低，公司拟对会计估计进行变更。

　　本次会计估计变更采用未来适用法，无需对已披露的财务报告进行追溯调整，对公司以前年度的财务状况和经营成果不产生影响。假设公司会计估计变更自2019年1月1日起执行，以公司2019年的半年度未经审计的财务报表进行测算，本次会计估计变更预计将增加2019年半年度公司归属于上市公司股东的净利润人民币435.79万元，同时增加2019年半年度公司归属于上市公司股东的净资产人民币435.79万元。

　　5公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

　　□适用  √不适用

　　6与上年度财务报告相比，对财务报表合并范围发生变化的，公司应当作出具体说明。

　　√适用□不适用

　　截至2019年12月31日，本公司合并财务报表范围内子公司如下

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　　本期合并财务报表范围及其变化情况详见本附注“八、合并范围的变更”和“九、在其他主体中的权益”。