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西藏卫信康医药股份有限公司2019年年度报告摘要

  西藏卫信康医药股份有限公司

  公司代码:603676                 公司简称:卫信康

  西藏卫信康医药股份有限公司

  一重要提示

  1本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。

  2本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

  3公司全体董事出席董事会会议。

  4信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

  5经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金股利0.45元(含税)。

  本利润分配预案尚需提交股东大会审议通过后实施。

  二公司基本情况

  1公司简介

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  2报告期公司主要业务简介

  卫信康为一家集医药研发、生产、销售为一体的综合性高科技医药企业。公司秉承“责任、分享、公信、创新”的企业精神,以临床需求为导向,立足于研发创新,坚持仿创结合,不断研发具有自主知识产权的新产品,致力于成为受中国社会和公众尊敬的专业化仿创医药企业。

  (一)主要业务

  1、主营业务

  公司以临床需求为导向,立足于研发创新,坚持仿创结合,以化学药品制剂及其原料药的研发、生产、销售为主营业务,在静脉维生素补充剂、静脉电解质补充剂、静脉补铁剂等领域具有较强竞争力。

  2、主要产品

  公司基于自身雄厚的研发实力,充分挖掘未被满足的临床需求,选择市场空间大、技术门槛较高的品种开展研发,主导产品包括注射用多种维生素(12)(原名称:注射用12种复合维生素)、门冬氨酸钾注射液、注射用门冬氨酸钾镁、蔗糖铁注射剂等,市场排名位居前列。

  主导产品及用途具体如下:注射用多种维生素(12),系静脉补充维生素用药,用于围手术期、烧伤、肝病、慢性病住院等维生素缺乏危险患者的临床支持。门冬氨酸钾注射液,系电解质补充剂,用于各种原因引起的低钾血症及低钾血症引起的周期性四肢麻痹、洋地黄中毒引起的心律失常等。注射用门冬氨酸钾镁,系电解质补充剂,用于低钾血症治疗、心肌梗塞、充血性心力衰竭等心肌疾病并发电解质紊乱的预防及治疗。蔗糖铁注射液,系静脉补铁用药,用于口服剂不耐受或吸收不佳的贫血患者的补铁治疗。

  (二)经营模式

  1、采购模式

  公司采购主要包括两部分内容:(1)合作产品制剂及其部分关键原料药;(2)自主生产产品的原料药、辅料、药品包装材料等生产物料。公司对合作产品制剂的采购实行以销定采的模式,对生产物料的采购按照对生产和产品质量的影响程度实施分级管理原则,通过科学管理制度的构建,确保采购质量和效率,最大程度的降低采购成本。

  2、研发模式

  公司以研发能力为立足之本,重视产品开发及产品线管理工作,坚持采取自主研发的模式,不断开发具有自主知识产权的新产品。在研发策略方面,公司基于自身技术优势,以临床及市场需求为导向,筛选市场需求大、技术门槛高、竞争较小的品种,确立了“上市一批,储备一批,在研一批,立项一批”的梯次研发思路,同时开展药品制剂及其主要原料药的自主研究及开发。

  3、生产模式

  公司采取自主生产和合作生产相结合的生产模式,其中业务合作生产方为山西普德药业有限公司。

  自主生产模式:公司全资子公司白医制药为一家具备自主研发能力的高科技制药企业,主要生产小容量注射剂、大容量注射剂、原料药、冻干粉针剂产品。公司以白医制药为自主生产基地,开展生产活动,实行以销定产的计划生产管理模式。白医制药生产技术部根据销售计划制定全年生产计划,并分解至月,再根据库存量及生产设备的负荷情况制定月度生产计划。生产过程中严格按照GMP规范及公司制定的质量管理制度、产品生产工艺及操作规程开展生产操作。

  合作生产模式:公司主要合作产品包括注射用多种维生素(12)、注射用门冬氨酸钾镁、蔗糖铁注射液等。通过分析我国医药行业整体发展趋势,把握我国医药行业GMP产能充裕的行业发展特点,公司与具备生产资质、产能充裕的制药企业展开合作,实现双赢。公司负责合作产品研究开发工作,提供药品注册申请所需的全套技术资料(包括生产工艺、原料药及制剂的质量标准和分析检测方法等),为取得合作产品的药品批准文号及药品生产提供技术支持,并承担相关费用。同时,公司享有合作产品的经销权、知识产权及处置权。合作方持有药品生产资质,负责在卫信康技术支持下申请并取得合作产品的药品批准文号,按照公司订单要求生产合作产品,负责产品的质量检验和成品保管,保证产品符合质量标准。同时,合作方应及时进行药品再注册程序,未经公司许可不得注销或转移合作产品的药品批准文号。公司负责全部合作产品的市场推广和销售工作。未经公司书面允许,合作方不得自行生产、销售合作产品。“两票制”政策下,合作产品将由合作方按公司指定价格直接销售至公司指定的下游药品配送企业,公司承担合作产品的全部市场管理及推广服务职责,向合作方收取专利/技术使用、商标/品牌使用、市场管理及推广服务费用。

  4、销售模式

  公司实行区域终端配送制的销售模式,主导产品在国内市场的生产批件较少、相应竞品较少,具有较强的市场竞争力及区域终端配送商、区域推广商选聘话语权。公司根据产品特点,选择实力较强的具备 GSP 认证资质的区域终端配送商构建覆盖全国的销售网络,由区域终端配送商及推广商开展终端市场开拓及销售工作,公司对区域终端配送商、推广商开展学术培训,指导其完成区域市场开拓工作,支持其开展学术活动,凭借产品优势构建高效的销售网络。

  (三)行业情况说明

  医药行业是国家战略性新兴产业,2019年,我国医药工业大力实施健康中国2030战略,全面推进医药产业高质量发展,近年来,随着国内仿制药一致性评价、“4+7”带量采购、药品上市许可持有人制度等政策相继落地,医药市场的整体格局正在加速变化,企业未来竞争愈加激烈,仿制药降价将是全国性的趋势,国内药企向研发创新转型迫在眉睫。

  从行业发展速度来看,医药行业在报告期内仍保持较高速度增长。2019年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入23,908.6亿元,同比增长7.4%,高于全国规模以上工业企业同期整体水平3.6个百分点;发生营业成本13,505.4亿元,同比增长5.7%,高于全国规模以上工业企业同期整体水平1.6个百分点;实现利润总额3,119.5亿元,同比增长5.9%,高于全国规模以上工业企业同期整体水平9.2个百分点;医药制造营业收入利润率为13.05%,较上年同期提升0.3个百分点,高于全国规模以上工业企业同期整体水平7.19个百分点。(数据来源:国家统计局)

  产品是制药企业的生命线,公司坚持临床需求为导向,确立了“上市一批,储备一批,在研一批,立项一批”的梯次研发思路,结合临床市场需求及自身技术优势,规划了短、中、长期的产品线,形成了以多种维生素制剂为核心,以静脉电解质补充剂、静脉补铁剂等多领域为特色的专科药品开发体系。公司将基于目前的研发技术优势,进一步推进技术创新与产品研发,强化竞争能力。

  3公司主要会计数据和财务指标

  3.1近3年的主要会计数据和财务指标

  单位:元  币种:人民币

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  3.2报告期分季度的主要会计数据

  单位:元  币种:人民币

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  说明:经营活动产生的现金流量净额波动主要系二季度和三季度销售回款收到承兑汇票约1.22个亿,四季度票据到期计入经营性现金流入所致,且同期支付了较多购买商品劳务款。

  季度数据与已披露定期报告数据差异说明

  □适用  √不适用

  4股本及股东情况

  4.1普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10 名股东持股情况表

  单位: 股

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  ■

  4.2公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

  √适用  □不适用

  ■

  4.3公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

  √适用  □不适用

  ■

  4.4报告期末公司优先股股东总数及前10 名股东情况

  □适用  √不适用

  5公司债券情况

  □适用  √不适用

  三经营情况讨论与分析

  1报告期内主要经营情况

  报告期内,公司实现营业收入74,096.32万元,较上年下降0.72%,归属于上市公司股东的净利润为5,567.78万元,较上年同期下降24.18%。主要原因见“第二节、七、(二)报告期末公司近三年主要会计数据和财务指标的说明”。

  2导致暂停上市的原因

  □适用  √不适用

  3面临终止上市的情况和原因

  □适用  √不适用

  4公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

  √适用  □不适用

  详见本报告“第十一节、五、41、重要会计政策和会计估计的变更”。

  5公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

  □适用  √不适用

  6与上年度财务报告相比,对财务报表合并范围发生变化的,公司应当作出具体说明。

  √适用□不适用

  本公司2019年度纳入合并财务报表编制范围的子、孙公司共计16户,详情可参见“第十一节、九、在其他主体中的权益”;本年度新增或减少子、孙公司的具体情况,详见“第十一节、八、合并范围的变更”。

  ■

  西藏卫信康医药股份有限公司

  董事长:

  董事会批准报送日期:2020年4月27日

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