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健康元药业集团股份有限公司 关于获得药品临床试验通知书的公告

  股票代码:600380                  股票名称:健康元               公告编号:临2020-055

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  近日,健康元药业集团股份有限公司(以下简称:本公司)控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称:丽珠单抗)收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》,同意丽珠单抗申报的“注射用重组肿瘤酶特异性干扰素α-2b Fc融合蛋白”(以下简称:A-01)开展临床试验。

  A-01研发项目的有关详情请见公司于2020年2月22日发布的《健康元药业集团股份有限公司关于新药临床试验申请获受理的公告》(公告编号:2020-015)。截至本公告披露日,丽珠单抗在A-01研发项目上已累计投入人民币3,909.14万元。

  由于药品研发的特殊性,从临床试验到投产上市的周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性,本公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

  健康元药业集团股份有限公司

  二二年五月八日

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