珠海赛隆药业股份有限公司关于获得《临床试验通知书》的公告

　　证券代码：002898          证券简称：赛隆药业       公告编号：2020-058

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　珠海赛隆药业股份有限公司（以下简称“公司”）与全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日收到了国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》，同意公司申请的药品注射用多立培南开展临床试验。现将相关情况公告如下：

　　一、药品基本信息

　　药品名称：注射用多立培南

　　剂型：注射剂

　　规格：0.25g

　　申请事项：临床试验

　　受理号：CYHS1700191

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2017年06月27日受理的注射用多立培南符合药品注册的有关要求，同意本品进行临床试验。

　　二、药品其他相关信息及风险提示

　　注射用多立培南主要适用于:（1）用于多种细菌引起的复杂性腹腔内感染；（2）用于多种细菌引起的复杂性尿路感染，包括肾盂肾炎。

　　公司将在完成相关准备工作后开展临床试验研究，由于临床试验研究具有周期长、投入大的特点，且受行业政策等多重不确定因素影响，存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险，药品能否获批上市以及获批上市的时间、上市后的生产和销售情况存在不确定性，对公司业绩产生影响的时间也存在不确定性。公司将根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此公告！

　　珠海赛隆药业股份有限公司

　　董事会

　　2020年6月4日