灵康药业集团股份有限公司 董事减持股份进展公告

　　证券代码：603669        证券简称：灵康药业        公告编号：2021-007

　　本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　重要内容提示：

　　● 董事持股的基本情况：本次减持计划披露前，王文南先生持有灵康药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）股份24,078,600股，占公司总股本的3.38%，均为无限售流通A股股份。

　　● 减持计划的进展情况：王文南先生的减持计划详见公司于2020年9月26日在上海证券交易所网站发布的公告；2020年10月26日至2021年1月27日，王文南先生通过集中竞价交易方式合计减持公司股份756,400股，占公司总股本的0.11%。

　　一、 减持主体减持前基本情况

　　上述减持主体无一致行动人。

　　二、 减持计划的实施进展

　　（一） 大股东及董监高因以下原因披露减持计划实施进展：

　　减持时间过半

　　（二） 本次减持事项与大股东或董监高此前已披露的计划、承诺是否一致

　　√是     □否

　　（三） 在减持时间区间内，上市公司是否披露高送转或筹划并购重组等重大事项

　　□是     √否

　　（四） 本次减持对公司的影响

　　本次股份减持计划系王文南先生的正常减持行为，不会对公司治理结构、股权结构及未来持续性经营产生影响。

　　三、 相关风险提示

　　（一） 本次减持计划的实施存在不确定性，王文南先生将根据自身资金的需求及市场情况、公司股价情况等情形决定是否实施及如何实施本次股份减持计划。

　　（二） 减持计划实施是否会导致上市公司控制权发生变更的风险       □是     √否

　　（三） 王文南先生将严格遵守《证券法》、《上海证券交易所股票上市规则》、《上海证券交易所交易规则》、《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》、《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等有关法律、行政法规、部门规章以及规范性文件的规定，及时履行信息披露义务。

　　特此公告。

　　灵康药业集团股份有限公司董事会

　　2021年1月28日

　　证券代码：603669          证券简称：灵康药业          公告编号：2021-006

　　灵康药业集团股份有限公司

　　关于子公司获得药品注册批件的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　近日，公司下属全资子公司海南灵康制药有限公司（以下简称“灵康制药”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的注射用兰索拉唑《药品注册批件》，现将有关内容公告如下：

　　一、药品的基本情况

　　药品名称：注射用兰索拉唑

　　批件号：2021S00011

　　剂型：注射剂

　　规格：30mg

　　申请事项：药品注册（境内生产）

　　注册分类：原化学药品第6类

　　药品注册标准编号：YBH13062020

　　药品有效期：24个月

　　上市许可持有人：海南灵康制药有限公司

　　上市许可持有人地址：海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷二横路16号

　　药品生产企业：海南灵康制药有限公司

　　生产地址：海口保税区8号厂房

　　药品批准文号：国药准字H20213008

　　药品批准文号有效期：至2026年01月11日

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。生产工艺、质量标准、说明书及标签按所附执行。

　　药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

　　二、药品研发及相关情况

　　2013年4月24日，灵康制药就注射用兰索拉唑向国家药监局首次提交国产药品注册的申请并获得受理。截至本公告日，公司已投入研发费用人民币515.43万元。

　　公司研发的注射用兰索拉唑适应症：用于口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡。

　　根据国家药监局网站数据查询，截至公告日，国产药品中包含灵康制药在内有江苏奥赛康药业有限公司、悦康药业集团股份有限公司、双鹤药业（海南）有限责任公司、江苏康缘药业股份有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司等30家企业获得了注射用兰索拉唑生产批文。

　　根据IMS数据统计，兰索拉唑2019年的市场销售额为30.60亿元。

　　三、对上市公司的影响及风险提示

　　公司全资子公司灵康制药注射用兰索拉唑获得国家药监局的《药品注册批件》，标志着灵康制药具备了在国内市场生产销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。

　　公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，而且药品获得批件后上市销售也容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　灵康药业集团股份有限公司

　　2021年1月28日