上海复旦张江生物医药股份有限公司 关于子公司获得药品注册证书的公告

　　股票代码：688505              股票简称：复旦张江             编号：临2021-002

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司泰州复旦张江药业有限公司（以下简称“泰州复旦张江”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于注射用帕瑞昔布钠的《药品注册证书》。该药物按与原研药质量和疗效一致的审评标准获批上市，泰州复旦张江将尽快开展该药品的生产及销售。现将相关情况公告如下：

　　一、 药品基本情况：

　　1、 药物名称：注射用帕瑞昔布钠

　　剂    型：注射剂

　　注册分类：化学药品4类

　　规    格：20mg、40mg

　　生产企业：泰州复旦张江药业有限公司

　　上市许可持有人：泰州复旦张江药业有限公司

　　药品批准文号：国药准字H20213127、国药准字H20213128

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

　　2、 药品的其他情况

　　注射用帕瑞昔布钠属于选择性环氧化酶2(cyclooxygenase-2,cox2)抑制剂，主要用于手术后疼痛的短期治疗，根据国外文献报道，已经广泛于口腔科、骨科、妇科以及冠状动脉搭桥术中使用。该药品具有起效迅速、作用持久、胃肠安全性高、不增加心血管风险的特点，且可显著减少术后阿片类药物用量，为临床多模式镇痛的基础用药之一。

　　2008年，注射用帕瑞昔布钠获准在中国上市，目前属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种。

　　注射用帕瑞昔布钠为本集团选择的第一个与治疗鲜红斑痣的海姆泊芬（商品名：复美达?）共线的仿制药品，该药品获批上市后，使本集团药品产品线进一步丰富，提升泰州复旦张江已建生产线的产能利用，对公司未来经营发展起到积极的作用。

　　截止本公告日，该药品累计已投入研发费用约人民币2,000万元。

　　二、 风险提示

　　该药品目前尚未形成销售，同时受到未来政策变化、市场需求、同类型药品市场竞争等多种因素影响，该药品未来销售具有不确定性，提请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　上海复旦张江生物医药股份有限公司

　　董 事 会

　　二二一年二月二十六日

　　股票代码：688505               股票简称：复旦张江             编号：临2021-001

　　上海复旦张江生物医药股份有限公司

　　2020年年度业绩快报公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　本公告所载2020年度主要财务数据为初步核算数据，未经会计师事务所审计，具体数据以上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称“公司”）2020年年度报告中披露的数据为准，提请投资者注意投资风险。

　　一、 2020年度主要财务数据和指标

　　单位：人民币元

　　注：1、本报告期初数同法定披露的上年年末数；

　　2、以上财务数据未经审计，最终结果以公司2020年年度报告为准。

　　二、 经营业绩和财务状况情况说明

　　（一） 报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素

　　报告期内，新型冠状病毒肺炎疫情的蔓延对公司主营业务造成一定程度的影响。鉴于公司药品均需在医院完成治疗，疫情使得药品流通及医院患者就诊受阻，公司主要产品发货量及终端使用量均受到较大影响，导致公司营业收入下降，从而相应影响其他相关数据。

　　（二） 上表中有关项目增减幅度达到30%以上的主要原因

　　1、报告期内，归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润下滑35.96%主要系公司整体经营业绩下滑及公司调整闲置资金理财方案，由定期存款改为购买结构性存款后产生的利息收入归属于非经常性损益所致。

　　2、基本每股收益下降32%主要系公司整体经营业绩下滑及发行新股摊薄收益所致。

　　3、报告期内，公司总资产、归属于母公司的所有者权益、归属于母公司所有者的每股净资产增加，主要系公司2020年6月19日于上海证券交易所科创板上市公开发行股份募集资金到账所致。

　　三、 风险提示

　　本公告所载2020年度主要财务数据为公司初步核算数据，具体数据以公司2020年年度报告中披露的经审计的财务报表为准，提请投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　上海复旦张江生物医药股份有限公司

　　董 事 会

　　二二一年二月二十六日