成都苑东生物制药股份有限公司 2021年第三季度报告

　　证券代码：688513                                                  证券简称：苑东生物

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

　　公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务报表信息的真实、准确、完整。

　　第三季度财务报表是否经审计

　　□是     √否

　　一、 主要财务数据

　　(一) 主要会计数据和财务指标

　　单位：元  币种：人民币

　　注：“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间，下同。

　　(二) 非经常性损益项目和金额

　　单位：元  币种：人民币

　　将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

　　□适用     √不适用

　　(三) 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

　　√适用     □不适用

　　二、 股东信息

　　(一) 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

　　单位：股

　　三、 其他提醒事项

　　需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

　　√适用     □不适用

　　（一）在研创新药产品重要进展

　　1、优格列汀片

　　公司于2021年8月19日披露了《成都苑东生物制药股份有限公司关于自愿披露优格列汀片治疗2型糖尿病II期临床试验数据的公告》，公司自主研发的化学1类新药优格列汀片治疗2型糖尿病的II期临床试验达成预期目标，并已取得临床试验总结报告。II期临床试验结果显示，优格列汀片在每周给药1次、给药12周后，各剂量组均可有效控制患者糖化血红蛋白，降低患者空腹及餐后血糖，对于患者的血脂及体重未有明显改变，耐受性良好；优格列汀片各剂量组不良事件的发生率与安慰剂组相比，差异无统计学意义，安全性良好。截止本报告披露日，公司已提交III期临床前的CDE沟通申请，各项III期临床的准备工作正加快推进。

　　2、EP-9001A注射液

　　公司于2021年9月6日披露了《成都苑东生物制药股份有限公司关于自愿披露生物药EP-9001A注射液获得药物临床试验批准通知书的公告》，公司首个自主研发的1类生物药EP-9001A注射液用于骨转移癌痛的临床试验申请获得批准。EP-9001A注射液是一种全新作用机制的人源化单克隆抗体药物，靶点为人神经生长因子（NGF）。临床前研究显示，EP-9001A注射液对多种疼痛模型均有显著镇痛效果，起效剂量低，镇痛效果强效持久。截止本报告披露日，公司EP-9001A注射液的I期临床试验已通过临床试验研究单位-四川大学华西医院伦理委员会的首次会议审查，正在等待伦理批件获批。

　　（二）募集资金投资项目用途变更和内部结构调整

　　公司于2021年9月25日披露了《成都苑东生物制药股份有限公司关于部分募集资金投资项目用途变更和内部结构调整的公告》，根据公司募投项目实施规划和公司实际运营需要，公司拟变更“营销网络建设项目”未使用募集资金6,100.00万元用途，用于对全资子公司硕德药业增资并实施新增募投项目“国际化标准的医药研发技术平台项目”；公司拟调整“药品临床研究项目”内部子项目的募集资金投入金额，将“沙库巴曲缬沙坦钙钠片临床研究项目”、“EP-0042T临床研究项目”、“EP-0001C临床研究项目”3个子项目全部未使用募集资金2,500.00万元，用于“药品临床研究项目”之“优格列汀片临床研究项目”；“药品临床研究项目”的募集资金投资总额及实施主体未变。截止本报披露日，本次募集资金投资项目用途变更和内部结构调整已获公司2021年第一次临时股东大会审议通过。

　　四、 季度财务报表

　　(一) 审计意见类型

　　□适用     √不适用

　　(二) 财务报表

　　合并资产负债表

　　2021年9月30日

　　编制单位：成都苑东生物制药股份有限公司

　　单位：元    币种：人民币    审计类型：未经审计

　　公司负责人：王颖        主管会计工作负责人：熊常健        会计机构负责人：伯小芹

　　合并利润表

　　2021年1—9月

　　编制单位：成都苑东生物制药股份有限公司

　　单位：元  币种：人民币  审计类型：未经审计

　　司负责人：王颖        主管会计工作负责人：熊常健        会计机构负责人：伯小芹

　　合并现金流量表

　　2021年1—9月

　　编制单位：成都苑东生物制药股份有限公司

　　单位：元  币种：人民币  审计类型：未经审计

　　公司负责人：王颖        主管会计工作负责人：熊常健        会计机构负责人：伯小芹

　　(二) 2021年起首次执行新租赁准则调整首次执行当年年初财务报表相关情况

　　□适用     √不适用

　　成都苑东生物制药股份有限公司

　　2021年10月21日