甘李药业股份有限公司关于美国子公司 获得美国FDA药品临床试验批准的公告

　　证券代码：603087        证券简称：甘李药业         公告编号：2021-075

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　近日，甘李药业股份有限公司（以下简称“公司”、“甘李药业”）全资子公司甘李药业美国公司（Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation）获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）同意GZR18进行I期临床试验的批准（IND154969）。子公司将在美国开展该项I期临床试验，现将相关情况公告如下：

　　一、药物基本情况

　　1、产品名称：GZR18

　　2、剂型：注射剂

　　3、规格：2 mg/mL, 5 mg/mL

　　4、申请人：Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation

　　5、适应症：II型糖尿病

　　二、药品其他相关情况

　　该药品为每周注射一次的胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂类药物，本次向FDA申请的临床试验适应症为II型糖尿病。

　　根据国际糖尿病联盟（International Diabetes Federation，IDF）全球糖尿病概览第10版（2020）发布的最新数据显示，目前全球有5.37亿成人（20-79岁）患有糖尿病。如不采取充分的应对措施，到2030年全球糖尿病患者将达到6.43亿人，到2045年将达到7.84亿人。根据美国2020年National Diabetes Statistics Report，2018年美国共有3420万（占总人口10.5%）糖尿病患者，其中3410万为18岁以上的糖尿病患者，占美国成年人口数的13.0%。

　　Grand View Research发布的报告显示，全球GLP-1受体激动剂市场份额在2019年达到113亿美元，预计到2027年可达181亿美元。

　　目前全球范围内已获批一周注射一次的GLP-1受体激动剂药物主要有度拉糖肽（礼来）、司美鲁肽（诺和诺德）和聚乙二醇洛塞那肽（豪森，仅中国获批）等。

　　截至2021年9月30日，甘李药业在该项目中累计投入研发费用5,812万元人民币。

　　三、风险提示

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　甘李药业股份有限公司董事会

　　2021年12月7日

　　证券代码：603087         证券简称：甘李药业        公告编号：2021-076

　　甘李药业股份有限公司关于公司

　　2021年股票期权激励计划股票期权

　　首次授予登记完成的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　重要内容提示：

　　● 股票期权首次授予登记完成日：2021年12月2日

　　● 股票期权登记数量：1,208.6237万份

　　● 本次股票期权登记人数：595人

　　● 期权简称：甘李药业期权

　　● 期权代码：0000000860、0000000861、0000000862

　　根据中国证监会《上市公司股权激励管理办法》、上海证券交易所、中国证券登记结算有限责任公司上海分公司有关规则的规定，甘李药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2021年12月2日完成了2021年股票期权激励计划（以下简称“股权激励计划”或“激励计划”）股票期权首次授予的登记工作，有关具体情况公告如下：

　　一、本次股票期权授予已履行的相关审批程序

　　1、2021年9月27日，公司董事会召开第三届董事会第二十四次会议、第三届监事会第十九次会议，审议通过了《关于<甘李药业股份有限公司2021年股票期权激励计划（草案）>及其摘要的议案》等相关议案，关联董事均回避表决。公司独立董事就公司实施本次激励计划的相关事项发表了独立意见，监事会对拟激励对象名单进行了核查并发表核查意见。具体内容详见公司于2021年9月28日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的相关公告。

　　2、2021年9月28日至2021年10月8日，公司对拟激励对象的姓名及职务在公司内部进行了公示。在上述公示期限内，公司未收到与拟激励对象有关的任何异议。2021年10月14日，公司监事会于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上披露了《甘李药业股份有限公司监事会关于公司2021年股票期权激励计划激励对象名单及公示情况的核查意见》。

　　3、2021年10月19日，公司召开2021年第三次临时股东大会，审议通过了《关于<甘李药业股份有限公司2021年股票期权激励计划（草案）>及其摘要的议案》等相关议案。同日，公司披露了《甘李药业股份有限公司关于公司2021年股票期权激励计划内幕信息知情人买卖公司股票情况的自查报告》。具体内容详见公司于2021年10月20日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的相关公告。

　　4、2021年11月10日，公司第三届董事会第二十六次会议审议通过了《关于调整2021年股票期权激励计划首次授予激励对象名单及期权数量的议案》及《关于向激励对象首次授予股票期权的议案》。鉴于两名激励对象离职，均已不再满足成为公司2021年股票期权激励计划激励对象的条件，公司董事会对首次授予激励对象名单及期权数量进行调整，首次授予激励对象人数由597人调整为595人，首次授予期权数量由1,209.8237万份股票期权调整为1,208.6237万份股票期权。公司独立董事对此发表了独立意见。

　　同日公司召开第三届监事会第二十一次会议，会议审议通过了《关于向激励对象首次授予股票期权的议案》等相关议案，并对授予事宜发表了核查意见。具体内容详见公司于2021年11月11日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的相关公告。

　　二、股票期权首次授予的具体情况

　　公司本次激励计划股票期权首次授予情况如下：

　　1、授予日：2021年11月10日

　　2、授予数量：1,208.6237万份

　　3、授予人数：595人

　　4、行权价格：79.59元/股

　　5、股票来源：公司向激励对象定向发行的本公司人民币A股普通股股票

　　6、股票期权激励计划的有效期、等待期和行权安排

　　（1）本股票期权激励计划有效期为自首次股票期权授予之日起至激励对象获授的所有股票期权行权或注销完毕之日止，最长不超过72个月。

　　（2）本计划首次授予的股票期权等待期分别为自授予登记完成之日起36个月、48个月、60个月。授权日与首次可行权之日之间的间隔不得少于36个月。

　　（3）本激励计划首次授予的股票期权的行权安排如下：

　　激励对象必须在股票期权激励计划有效期内行权完毕。若达不到行权条件，则当期股票期权不得行权。若符合行权条件，但未在上述行权期全部行权的该部分股票期权由公司注销。

　　（4）股票行权条件

　　1）公司未发生以下任一情形：

　　①最近一个会计年度财务会计报告被注册会计师出具否定意见或者无法表示意见的审计报告；

　　②最近一个会计年度财务报告内部控制被注册会计师出具否定意见或者无法表示意见的审计报告；

　　③上市后最近36个月内出现过未按法律法规、公司章程、公开承诺进行利润分配的情形；

　　④法律法规规定不得实行股权激励的；

　　⑤中国证监会认定的其他情形。

　　2）激励对象未发生以下任一情形：

　　①最近12个月内被证券交易所认定为不适当人选；

　　②最近12个月内被中国证监会及其派出机构认定为不适当人选；

　　③最近12个月内因重大违法违规行为被中国证监会及其派出机构行政处罚或采取市场禁入措施；

　　④具有《公司法》规定的不得担任公司董事、高级管理人员情形的；

　　⑤法律法规规定不得参与上市公司股权激励的；

　　⑥中国证监会认定的其他情形。

　　公司发生上述1）中所述情形之一的，所有激励对象根据本计划已获授但尚未行权的股票期权应当由公司注销；某一激励对象出现上述2）中所述情形之一的，该激励对象根据本激励计划已获授但尚未行权的股票期权应当由公司注销。

　　3）公司层面业绩考核要求

　　本激励计划授予的股票期权，在行权期的三个会计年度中，分年度对公司的业绩指标进行考核并行权，以达到业绩考核目标作为激励对象的行权条件。授予股票期权的各年度业绩考核目标如下表所示：

　　注：上述“净利润”指标均以归属于上市公司股东的净利润，并剔除公司全部在有效期内的股权激励计划所涉及的股份支付费用影响的数值作为计算依据。

　　公司未满足上述业绩考核目标的，所有激励对象当年计划行权的股票期权均不得行权，由公司注销。

　　4）激励对象层面业绩考核要求

　　薪酬委员会将对激励对象分年度进行考核，并依据考核结果确定其行权的比例，激励对象个人当年实际行权额度=个人层面行权比例×个人当年计划行权额度。

　　激励对象的年度考核实行百分制打分，每位激励对象的考核得分占百分的比例即该位激励对象当年个人层面行权比例。每年度激励对象的最低考核得分为0分，最高考核得分为100分。比如，某激励对象在年度考核中得分80分，则该激励对象当年个人层面行权比例为80%。

　　激励对象当年不能行权的股票期权，由公司注销。

　　本激励计划具体考核内容依据《公司2021年股票期权与限制性股票激励计划实施考核管理办法》执行。

　　三、公司本次激励计划股票期权首次授予的有关登记信息

　　2021年12月2日，公司在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司完成期权首次授予登记工作，具体情况如下：

　　1、期权名称：甘李药业期权

　　2、期权代码（分三期行权）：0000000860、0000000861、0000000862

　　3、股票期权首次授予登记完成日期：2021年12月2日

　　4、本次授予登记的人员和数量：

　　四、首次授予股票期权后对公司财务状况的影响

　　根据财政部《企业会计准则第11号-股份支付》和《企业会计准则第22号-金融工具确认和计量》的相关规定，公司将在等待期内的每个资产负债表日，根据最新取得的可行权人数变动、业绩指标完成情况等后续信息，修正预计可行权的股票期权数量，并按照股票期权授予日的公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用和资本公积。

　　本次股权激励计划首次授予日为2021年11月10日，首次授予的1,208.6237万份股票期权合计需摊销的总费用为17,456.98万元，具体摊销情况见下表：

　　说明：

　　1、上述结果并不代表最终的会计成本。实际会计成本除了与实际授予日、行权价格和授予数量相关，还与实际生效和失效的数量由相关，同时提请股东注意可能产生的摊薄影响。

　　2、上述对公司经营成果的影响最终结果将以会计师事务所出具的年度审计报告为准。公司以目前信息初步估计，在不考虑本计划对公司业绩的刺激作用情况下，股票期权费用的摊销对有效期各年净利润均有所影响。若考虑股票期权激励计划对公司发展产生的正向作用，由此激发管理团队的积极性，提高经营效率，本计划带来的公司业绩提升将远高于因其带来的费用增加。

　　特此公告。

　　甘李药业股份有限公司董事会

　　2021年12月7日