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湖南景峰医药股份有限公司 关于子公司获得药品注册批件的公告

  证券代码:000908    证券简称:景峰医药   公告编号:2021-105

  

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日,湖南景峰医药股份有限公司(下称“公司”)之子公司北京普德康利医药科技发展有限公司(下称“普德康利”)获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“氟比洛芬酯注射液”的药品注册批件。该产品由普德康利委托山西普德药业有限公司注册申报,现将相关情况公告如下:

  一、药品基本情况

  药品名称:氟比洛芬酯注射液

  剂型:注射剂

  规格:5ml:50mg

  药品有效期:24个月

  注册分类:化学药品3类

  上市许可持有人:山西普德药业有限公司

  生产企业:山西普德药业有限公司

  受理号:CYHS1800225

  批准文号:国药准字H20213950

  药品批准文号有效期:至2026年12月19日

  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

  二、药品的其他相关情况

  氟比洛芬酯注射液属于非甾体类抗炎镇痛药,临床上用于术后及癌症的镇痛。可作为芬太尼的替代品,可有效控制疼痛的同时不再有成瘾性,且无中枢抑制作用,有利于患者的术后恢复。

  三、对公司的影响及风险提示

  该产品的获批有助于优化公司产品结构,提高市场竞争力,此次获批不会对公司近期业绩产生重大影响,公司将按照《药品注册管理办法》及有关规定,积极开展该产品的生产销售工作。

  由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告

  湖南景峰医药股份有限公司董事会

  2021年12月24日

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