自愿公告 「肝素钠原料药及依诺肝素钠原料药」 获印度批准

　　SHENZHEN HEPALINK PHARMACEUTICAL GROUP CO., LTD.

　　（深圳市海普瑞药业集团股份有限公司）

　　（于中华人民共和国注册成立的股份有限公司）

　　（股份代号：9989）

　　香港交易及结算所有限公司及香港联合交易所有限公司对本公告的内容概不负责， 对其准确性或完整性亦不发表任何声明，并明确表示，概不对因本公告全部或任 何部分内容而产生或因倚赖该等内容而引致的任何损失承担任何责任。

　　本公告乃由深圳市海普瑞药业集团股份有限公 司（「本 公司」，连 同其附属公司称 为「本集团」）自 愿刊发，以告知本公司股东及潜在投资者有关本集团业务的最新 发展。

　　本公司董事 会（「董事会」）欣然宣布，本集团旗下的肝素钠原料 药（「API」）及依诺 肝素钠API已获得印度卫生和家庭福利部中央药品标准控制组织批准上市销售。

　　许可证详情

　　（一）产品：肝素钠API及依诺肝素钠API

　　（二）许可证有效期：直至2025年1月23日止

　　肝素钠API产品由从肝素粗品纯化的肝素钠制成，而肝素粗品从猪小肠黏膜中分离。 我们的肝素钠API产品主要用于生产肝素钠制剂及低分子肝素API。

　　依诺肝素钠API是通过硷性肝素苄基酯解聚以化学方式将较长的肝素链裂解为短链而获得的解聚肝素的钠盐。肝素钠API是我们的依诺肝素钠API的主要原料。依诺肝素钠API用于生产依诺肝素钠制剂。

　　对本公司的好处及影响

　　董事会认为，印度拥有13.9亿人口，是全球肝素钠和依诺肝素钠API的重要市场之一。此次在印度获批，本集团将拥有印度市场的准入门槛，做好准备为印度医患提供高质量且具有价格竞争力的肝素钠及依诺肝素钠API系列产品。同时，本集团的肝素钠API及依诺肝素钠API在印度成功注册将促进和推动API在印度销售，并进一步加速本集团API业务的全球扩张。

　　特此公告。

　　承董事会命

　　深圳市海普瑞药业集团股份有限公司

　　董事长

　　李锂

　　中国，深圳

　　2022年3月15日

　　于本公告日期，本公司执行董事为李锂先生、李坦女士、单宇先生及张斌先生； 本公司独立非执行董事为吕川博士、陈俊发先生及王肇辉先生。