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重庆华森制药股份有限公司 关于收到药品再注册批准通知书的公告

  证券代码:002907        证券简称:华森制药公告编号:2022-034

  债券代码:128069        债券简称:华森转债

  

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到重庆市药品监督管理局(以下简称“市药监局”)核准签发的关于公司产品注射用七叶皂苷钠(5mg及10mg)的《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下:

  一、《药品再注册批准通知书》主要信息

  (一)注射用七叶皂苷钠(5mg)

  

  (二)注射用七叶皂苷钠(10mg)

  

  二、产品适应症及用法用量

  (一)注射用七叶皂苷钠(5mg及10mg)

  1.适应症:用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀,也用于静脉回流障碍性疾病。

  2.用法用量:静脉注射或静脉滴注。成人按体重一日0.1~0.4mg/kg,或取本品5~10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml中供静脉滴注;也可取本品5~10mg溶于10~20ml 10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中供静脉推注。重症病人可多次给药,但一日总量不得超过20mg。疗程7~10天。

  三、对公司的影响

  上述《药品再注册批准通知书》的取得确保了公司上述药品的正常生产和销售,公司将严格按照要求开展相应工作,控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。

  敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  四、备查文件

  注射用七叶皂苷钠(5mg及10mg)产品的《药品再注册批准通知书》。

  特此公告

  重庆华森制药股份有限公司

  董事会

  2022年5月17日

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