吉林敖东药业集团股份有限公司 关于控股子公司获得中药配方颗粒上市 备案凭证的自愿性信息披露公告

　　证券代码：000623        证券简称：吉林敖东        公告编号：2022-049

　　债券代码：127006        债券简称：敖东转债

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　近日，吉林敖东药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司吉林敖东延边药业股份有限公司（以下简称“延边药业”）收到8个《中药配方颗粒上市备案凭证》，现就相关情况公告如下：

　　根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律和法规的规定，对延边药业的以下产品予以备案：

　　延边药业作为公司核心层企业，在中药领域具有一定优势，截至本公告刊登 之日已累计获得170个《中药配方颗粒上市备案凭证》，对公司拓展中药配方颗粒 业务具有重要意义，为公司持续发展创造了有利条件，进一步增强了企业的核心 竞争力。

　　未来，公司将严格遵守相关法律法规，结合市场情况开展上述产品的生产、销售工作。但上述产品的销售情况受市场环境变化等因素的影响，具有不确定性，预计短期内不会对公司业绩产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　吉林敖东药业集团股份有限公司董事会

　　2022年5月20日

　　证券代码：000623        证券简称：吉林敖东        公告编号：2022-048

　　债券代码：127006        债券简称：敖东转债

　　吉林敖东药业集团股份有限公司

　　关于控股子公司获得药品注册证书的

　　自愿性信息披露公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　近日，吉林敖东药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司吉林敖东洮南药业股份有限公司（以下简称“洮南药业”）收到国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）下发的 “维格列汀片”《药品注册证书》。现就相关情况公告如下：

　　一、《药品注册证书》的主要内容

　　药品通用名称：维格列汀片

　　主要成份：维格列汀

　　剂型：片剂

　　规格：50mg

　　注册分类：化学药品4类

　　受理号：CYHS2100219

　　证书编号：2022S00391

　　药品注册标准编号：YBH04342022

　　包装规格：14片/版/盒

　　处方药/非处方药：处方药

　　药品有效期：12个月

　　药品批准文号：国药准字H20223275

　　药品批准文号有效期：至2027年04月28日

　　上市许可持有人名称：吉林敖东洮南药业股份有限公司

　　上市许可持有人地址：吉林省洮南经济开发区兴业路2999号

　　生产企业名称：吉林敖东洮南药业股份有限公司

　　生产企业地址：吉林省洮南经济开发区兴业路2999号

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准，说明书、标签及生产工艺按照《药品注册证书》附件执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

　　二、药品其他相关信息

　　维格列汀片适用于治疗2型糖尿病。

　　当饮食和运动不能有效控制血糖时，本品可作为单药治疗；

　　当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时，本品可与二甲双胍联合使用；

　　当稳定剂量的胰岛素不能有效控制血糖时，本品可与胰岛素（合用或不合用二甲双胍）联合使用；

　　当稳定剂量的磺脲类药物仍不能有效控制血糖，本品可与磺脲类药物联合使用。

　　三、对公司的影响

　　本次公司控股子公司洮南药业获得“维格列汀片”《药品注册证书》，增加公司产品种类，有利于提升公司在糖尿病领域产品市场的竞争力，为洮南药业进一步发展创造了有利条件。

　　四、风险提示

　　维格列汀片在通过药品生产质量管理规范符合性检查，符合产品放行要求的，可以上市销售。但维格列汀片的销售情况受市场环境变化等因素的影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　五、备查文件

　　“维格列汀片”《药品注册证书》

　　特此公告。

　　吉林敖东药业集团股份有限公司

　　董事会

　　2022年5月20日