迈得医疗工业设备股份有限公司 关于投资设立全资子公司暨开展新业务的补充公告

　　证券代码：688310        证券简称：迈得医疗         公告编号：2022-017

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　重要风险提示：

　　● 截至目前，浙江迈得顺医疗有限公司（以下简称“全资子公司”）尚处于筹备阶段，本次投资是为了进行隐形眼镜试验线开发，后续将根据试验线验证情况确定量产投资规模和进度，并按照规定履行相应程序。全资子公司尚需办理工商注册登记相关手续，尚未开展任何实质业务，未签署任何协议。全资子公司的未来生产经营情况尚不明确，受未来经营管理过程中可能面临宏观经济及行业政策变化、市场竞争等不确定因素的影响，存在新业务拓展不及预期的风险，对公司未来业绩的影响具有不确定性。

　　● 隐形眼镜业务的研发主要由材料配方、注塑、印刷、液体喷注、固化、水化、供料、检测、组装、包装等技术组成。公司现有医用耗材智能装备研发体系与技术工艺平台可在隐形眼镜的研发、生产中使用并深入拓展，例如注塑、印刷、液体喷注、固化、水化、供料、检测、组装、包装等技术。目前公司未拥有材料配方技术，在开展隐形眼镜业务方面，存在不具备完整技术的风险及产品研发失败的风险。

　　● 隐形眼镜属于第三类医疗器械行业，需要相关主管部门审批，存在无法取得相关资质的风险。

　　● 公司将密切关注全资子公司的设立及新业务的后续进展，积极防范和应对后续过程中可能面临的各种风险，并严格按照相关法律、法规及规范性文件的要求，及时履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资，并注意投资风险。

　　为优化迈得医疗工业设备股份有限公司（以下简称“公司”）业务布局，进一步提高市场竞争力，公司根据未来发展战略规划，在做好自身主营业务的基础上，充分利用公司在智能装备方面及产业化工艺方面的独特优势，决定介入隐形眼镜制造领域，拟设立全资子公司，全资子公司的注册资本为1,000万元。具体内容详见公司于2022年5月18日披露在上海证券交易所（www.sse.com.cn）的《迈得医疗工业设备股份有限公司关于投资设立全资子公司的公告》（公告编号：2022-016）。

　　为了便于投资者进一步了解相关信息，现对上述公告关于投资设立全资子公司暨开展新业务的相关内容补充如下：

　　一、 开展新业务基本情况

　　（一）新业务类型

　　公司拟以自有资金1,000万元投资设立全资子公司，开展隐形眼镜业务，进行隐形眼镜试验线开发，将根据试验线样品验证情况，确定后续量产投资规模和进度，为各隐形眼镜品牌商提供研发、制造与服务等。

　　（二）新业务的行业情况

　　角膜接触镜，以直接贴附在角膜的泪液层上的方式，进行视力矫正，部分镜片还有特殊功能，属于第三类医疗器械行业，主要分软性和硬性角膜接触镜。隐形眼镜属于软性角膜接触镜，按照使用周期可分为日抛、周抛、月抛、季抛、半年抛和年抛；按是否着色可分为透明隐形眼镜和彩色隐形眼镜。随着我国经济的发展、国内近视人口等隐形眼镜覆盖人群规模的扩大、人们生活质量的提高，以及互联网与社交媒体的推动，人们对眼健康、眼美化的需求不断增加，加上隐形眼镜行业的发展规范化与监管趋严，促进了国内隐形眼镜渗透率的提升，进而推动国内隐形眼镜市场规模的扩大。

　　《青山资本2020中国快消品早期投资机会报告》中提到，隐形眼镜市场已从5年前的几十亿增长到近200亿，年消费片数18亿，线上占比超过一半。线下以透明片为主，线上彩片受到青睐。整体市场中彩片目前占20%左右。隐形眼镜行业快速发展，具有较广阔的市场前景。

　　（三）新业务的管理情况

　　本次全资子公司设立后将被纳入公司合并报表范围内，公司实际控制人不会发生变更。

　　经营管理方面：公司将对全资子公司的技术研发、业务渠道、产业整合等方面进行统筹规划，充分发挥公司业务之间的协同效应，实现公司及全资子公司各业务之间的优势互补，拓宽公司业务范围与市场领域，最终实现公司未来发展战略的落地，促进公司长远发展。

　　财务管理方面：全资子公司财务由公司实行全面管理。

　　组织架构方面：公司将引进相关行业的人员，搭配现有管理团队，对全资子公司进行专业化运营及管理。

　　（四）审议程序情况

　　根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《董事会议事规则》及公司《章程》等相关规定，本次投资设立全资子公司暨开展新业务已经公司总经理办公会议审议通过，公司独立董事就该事项发表了明确同意的独立意见，该事项在公司总经理办公会议审批权限范围内，无需提交公司董事会、股东大会审议。

　　（五）新业务审批情况

　　全资子公司的注册尚需相关主管部门核准。隐形眼镜业务需向相关主管部门申报相应行政许可，申请相应证照、资质。

　　二、 开展新业务的合理性及必要性分析

　　（一）开展新业务的原因

　　公司本次开展新业务，是在做好自身主营业务的基础上，充分利用在智能装备方面及产业化工艺方面的独特优势，进一步优化业务布局与拓展市场领域，符合公司未来发展战略规划，有利于公司长远目标的实现。

　　（二）开展新业务的背景

　　隐形眼镜市场规模持续扩大，市场前景广阔，国内隐形眼镜行业快速发展，但同时仍存在产能受限等问题。公司是国内医用耗材智能装备的领军企业，主营业务为医用耗材智能装备的研发、生产与销售。

　　公司拥有医用耗材产品技术工艺、法规、自动化的复合竞争力，现已形成由法规加工艺验证、力学、机械、电气、软件、视觉、光学、材料学等八大模块整合、多学科交叉的综合研发体系，涵盖供料、涂胶、焊接、检测、组装、卷绕包装、输送传动、膜成型、液体喷注、软件控制等技术工艺平台，现有研发体系与技术工艺平台可在隐形眼镜的研发、生产中使用并深入拓展。

　　（三）开展新业务的合理性

　　隐形眼镜业务主要包括产品研发、证照获取、制造和销售等方面。

　　产品研发主要由材料配方、注塑、印刷、液体喷注、固化、水化、供料、检测、组装、包装等技术组成。公司现有医用耗材智能装备研发体系与技术工艺平台可在隐形眼镜的研发、生产中使用并深入拓展，例如注塑、印刷、液体喷注、固化、水化、供料、检测、组装、包装等技术。在材料配方方面，公司目前没有现成技术可与之匹配，计划引进相应技术。

　　证照获取方面，公司已有专业技术人才专门负责注册证、生产许可证的相关工作。

　　制造方面，公司具备给医用耗材企业提供成套量产解决方案的能力，包括但不限于装备、软件、模具、生产工艺改进等。在多年与医用耗材生产企业合作的过程中，拥有了丰富的医疗器械产业化能力。公司具备进行隐形眼镜市场拓展的扩大产量优势与控制成本优势。

　　销售方面，公司尚未搭建新业务的销售体系与团队，将根据试验线样品验证情况，引进相关专业人才。

　　综上所述，隐形眼镜业务与公司现有研发与制造方面存在一定相关性与协同性。

　　（四）公司的准备情况

　　公司内部已就新业务的可行性进行论证，在新业务的技术储备、人才储备、业务拓展、资金安排等方面有所筹划，新业务可以充分利用公司现有的资源优势，进行布局。

　　技术储备：公司目前准备开发隐形眼镜试验线，具体安排如下：1）公司及子公司研发团队自行研发相关技术并设计试验线；2）公司向外引进相关技术和设备。

　　人才储备：公司储备了医疗自动化领域的注塑、印刷、液体喷注、固化、水化、供料、检测、组装、包装等技术人才及证照获取方面的人才，并将在全资子公司成立后通过多渠道加快引进更多相关专业人才。

　　业务拓展：新业务产品研发成功后，公司将针对新业务组建专门的销售团队积极开拓市场。

　　资金安排：本次新业务的投资金额为1,000万元人民币，占公司最近一期经审计的总资产的比重为1.14%，主要用于新业务试验线的投入，资金全部来源于公司的自有资金，不会对公司其他业务的开展造成资金压力。

　　（五）开展新业务的下一步计划

　　全资子公司成立后将在台州建立隐形眼镜试验线。公司将根据试验线样品验证情况，确定后续量产投资规模和进度，为各隐形眼镜品牌商提供隐形眼镜研发、制造与服务等业务。公司计划2023年完成试验线，2024年取得相关资质，2025年实现量产。

　　公司将本着对广大投资者负责的态度，合法、合规地履行相应程序并推进各项事宜，及时披露相关进展。

　　三、 独立董事意见

　　本次投资设立全资子公司暨开展新业务的事项为优化公司业务布局，进一步提高市场竞争力，公司根据未来发展战略规划，在做好自身主营业务的基础上，充分利用在智能装备方面及产业化工艺方面的独特优势，决定介入隐形眼镜制造领域。本次投资设立全资子公司暨开展新业务事项的审议程序符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律、法规、规范性文件及《公司章程》相关规定。本次投资使用的是公司自有资金，不会对公司财务和经营状况产生不利影响，不存在损害公司、公司股东，特别是中小股东利益的情形。

　　综上，公司独立董事一致同意投资设立全资子公司暨开展新业务事项。

　　四、 对上市公司的影响

　　（一）对公司生产经营的影响

　　本次投资设立全资子公司暨开展新业务是从公司发展实际需求出发，有利于优化公司业务布局，促进公司长远战略规划逐步落地，并进一步提升公司综合竞争力，对公司的持续发展有积极促进作用。全资子公司设立后将被纳入公司合并报表范围内，公司合并报表范围将发生变更。

　　（二）对公司财务状况和经营成果的影响

　　本次投资使用公司自有资金，投资金额较小，目前不会对公司财务和经营状况产生不利影响，未来将随着后续发展情况确定后续投资，不存在损害公司及股东的情形。全资子公司的未来生产经营情况尚不明确，受未来经营管理过程中可能面临宏观经济及行业政策变化、市场竞争等不确定因素的影响，存在新业务拓展不及预期的风险，对公司未来业绩的影响具有不确定性。

　　（三）本次投资设立子公司暨开展新业务不存在关联交易及同业竞争的情况。

　　五、开展新业务的风险提示

　　（一）截至目前，全资子公司尚处于筹备阶段，本次投资是为了进行隐形眼镜试验线开发，后续将根据试验线验证情况确定量产投资规模和进度，并按照规定履行相应程序。全资子公司尚需办理工商注册登记相关手续，尚未开展任何实质业务，未签署任何协议。全资子公司的未来生产经营情况尚不明确，受未来经营管理过程中可能面临宏观经济及行业政策变化、市场竞争等不确定因素的影响，存在新业务拓展不及预期的风险，对公司未来业绩的影响具有不确定性。

　　（二）隐形眼镜业务的研发主要由材料配方、注塑、印刷、液体喷注、固化、水化、供料、检测、组装、包装等技术组成。公司现有医用耗材智能装备研发体系与技术工艺平台可在隐形眼镜的研发、生产中使用并深入拓展，例如注塑、印刷、液体喷注、固化、水化、供料、检测、组装、包装等技术。目前公司未拥有材料配方技术，在开展隐形眼镜业务方面，存在不具备完整技术的风险及产品研发失败的风险。

　　（三）隐形眼镜属于第三类医疗器械行业，需要相关主管部门审批，存在无法取得相关资质的风险。

　　（四）公司将密切关注全资子公司的设立及新业务后续进展，积极防范和应对后续过程中可能面临的各种风险，并严格按照相关法律、法规及规范性文件的要求，及时履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资，并注意投资风险。

　　六、上网公告附件

　　《迈得医疗工业设备股份有限公司独立董事关于投资设立全资子公司暨开展新业务的独立意见》

　　特此公告。

　　迈得医疗工业设备股份有限公司

　　董事会

　　2022年5月20日