云南沃森生物技术股份有限公司 2022年半年度报告摘要

　　证券代码：300142        证券简称：沃森生物        公告编号：2022-067

　　一、重要提示

　　本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。

　　所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

　　非标准审计意见提示

　　□适用 R不适用

　　董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

　　□适用 R不适用

　　公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

　　董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

　　□适用 R不适用

　　二、公司基本情况

　　1、公司简介

　　2、主要会计数据和财务指标

　　公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

　　□是 R否

　　3、公司股东数量及持股情况

　　单位：股

　　公司是否具有表决权差异安排

　　□是 R否

　　4、控股股东或实际控制人变更情况

　　控股股东报告期内变更

　　□适用 R不适用

　　公司报告期控股股东未发生变更。

　　实际控制人报告期内变更

　　□适用 R不适用

　　公司报告期实际控制人未发生变更。

　　5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

　　公司报告期无优先股股东持股情况。

　　6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况

　　□适用 R不适用

　　三、重要事项

　　（一）公司经营情况概述

　　公司是专业从事人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业，在以新型疫苗为代表的生物技术药细分领域处于行业领先地位。经过二十余年的发展，公司已形成了结构优良、品种丰富的产品管线，是中国首家、全球第二家自主研发并成功上市13价肺炎结合疫苗的厂家，也是目前全球唯一同时拥有13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗的厂家。公司构建了国内领先的疫苗研发和产业化技术平台，聚集了一大批中西合璧的专业技术和管理人才，获得了一批国家“863计划”和“重大新药创制”科技重大专项支持，与国内多个科研院所、高校和盖茨基金会等国际著名机构建立了紧密的合作关系。

　　报告期内，公司主要生产和销售的自主疫苗产品为：13价肺炎结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、双价HPV疫苗（西林瓶型和预灌封型）、23价肺炎疫苗（西林瓶型和预灌封型）、b型流感嗜血杆菌结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗共8个产品（12个品规）。上述疫苗产品主要用于预防由特定病原微生物感染所引起的相关疾病。

　　2022年上半年，在公司总体发展战略的指引下，公司聚焦疫苗产业，持续深入推进公司进口取代、全面国际化战略的实施和落地，充分发挥自身优势，坚持以市场为导向，优化资源配置，紧紧围绕年度经营管理计划，切实贯彻落实各项经营任务，集中优势资源推动核心业务的发展。

　　1、产品销售

　　报告期内，公司克服新冠疫情给常规疫苗接种带来的困难和影响，持续加强营销管理，充分发挥产品品牌和产品质量优势，适时调整销售策略和侧重点，集中精力聚焦13价肺炎结合疫苗等重磅产品推广和销售；子公司玉溪泽润双价HPV疫苗于3月获得《药品注册证书》后，公司加快对国内重点区域的准入，从销售体系建设、消费者教育、终端服务和渠道布局多维度着力打造产品品牌和市场影响力，力争快速提升国内市场覆盖率和渗透率。2022年上半年，公司实现营业收入234,804.37万元，比上年同期增长73.96%，实现归属于上市公司股东的净利润42,100.92万元，比上年同期增长31.90%。

　　2、产品生产

　　2022年上半年，子公司玉溪沃森13价肺炎结合疫苗获得批签发3,731,508剂，较上年同期增长39.68%。上半年，玉溪沃森部分产品生产线因WHO-PQ项目整改等原因进行了设备改造，加之相关产品生产计划的调整，导致部分疫苗产品批签发数量下降较大，待整改完毕后，相关产品的生产和批签发将陆续恢复。

　　子公司玉溪泽润双价HPV疫苗5月首批产品获得《生物制品批签发证明》，上半年，双价HPV疫苗共获得批签发884,664剂。

　　玉溪沃森和玉溪泽润各产品获得批签发数量的情况如下：

　　3、新产品研发和注册申报

　　报告期内，公司处于临床研究和产业化关键阶段的各产品的临床研究工作稳步推进。2022年3月，子公司玉溪泽润获得双价HPV疫苗的《药品注册证书》，标志着公司重组蛋白技术平台取得了新的成果，具有重要的里程碑意义。同时子公司上海泽润九价HPV疫苗也已处于临床研究阶段，目前正在开展Ⅲ期临床研究受试者入组前的相关准备工作。公司与合作方共同合作研发的新冠mRNA疫苗、新冠腺病毒载体疫苗分别于2020年6月、2021年5月收到国家药监局批准的《药物临床试验批件》，目前，新冠mRNA疫苗Ⅲ期临床研究阶段现场工作已基本结束，正在进行数据整理等工作；新冠腺病毒载体疫苗处于Ⅱ期临床研究阶段。上海泽润自主研发的重组新冠疫苗（CHO细胞）于2021年6月获得了《药物临床试验批件》，重组新冠病毒变异株疫苗（CHO细胞）于2022年2月获得马里巴马科科技大学伦理委员会批准的Ⅰ/Ⅱ期临床试验伦理批件，目前上述两个疫苗分别处于Ⅱ期、Ⅰ期临床研究阶段。

　　报告期内，公司收到吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗的《药物临床试验批准通知书》，该疫苗获批开展临床试验。公司与上海蓝鹊生物医药有限公司签署了《新型冠状病毒变异株mRNA疫苗技术开发及商业化合作协议》，共同开展新型冠状病毒变异株mRNA疫苗的产品开发及商业化合作，该项目临床前研究的各项工作在持续推进中。公司其他处于临床研究和临床前研究阶段的在研产品的研发工作按计划正常推进。公司将根据产品研发战略和计划开展各个产品的研发、临床和产业化工作，为公司的长远发展不断添砖加瓦，提供更新更好的产品和服务。公司进入注册申报阶段的产品的详细情况：

　　*产品的作用与用途以最终批准上市的情况为准。

　　根据国内手足口病流行趋势的演变情况和公司的整体产品战略，并综合考虑单价的重组EV71疫苗的市场竞争格局，经公司和上海泽润详细论证，决定于2022年6月起终止重组EV71疫苗的临床研究工作。（具体内容详见公司于2022年6月14日在巨潮资讯网披露的《关于子公司终止重组EV71疫苗研发的公告》，公告编号：2022-053）

　　4、国际业务

　　在国际业务方面，基于2021年4月子公司玉溪沃森与摩洛哥MarocVax Sarl公司达成的13价肺炎结合疫苗在摩洛哥的成品进口、分销、销售及原液供应等合作，报告期内，玉溪沃森13价肺炎结合疫苗完成了在摩洛哥的注册，获得上市许可证，并完成了首批100万剂13价肺炎结合疫苗的出口。一季度，玉溪沃森收到埃及客户签发的本年度AC多糖疫苗的采购订单，玉溪沃森AC多糖疫苗将继续供应埃及用于其国家扩大免疫规划（EPI）。截至2022年6月30日，公司产品已累计出口到18个国家。

　　（二）公司股份回购情况

　　2022年3月17日，经公司第四届董事会第三十三次会议和第四届监事会第二十五次会议审议通过，公司拟使用自有资金采用集中竞价交易方式或法律法规允许的其他方式回购公司股份用于实施员工持股计划或股权激励计划。本次回购股份的种类为公司发行的A股社会公众股份。本次回购股份上限为600万股，回购股份下限为300万股，回购价格不超过人民币70元/股。按回购数量上限600万股、回购价格上限70元/股测算，预计回购金额不超过4.2亿元人民币。回购股份的期限为自审议回购事项的董事会审议通过本回购方案之日起不超过12个月。具体回购股份的数量以回购期满时实际回购的股份数量为准。（详见公司于2022年3月19日在巨潮资讯网披露的《关于回购公司股份方案的公告》，公告编号：2022-019）

　　按照《上市公司股份回购规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第9号——回购股份》的规定，公司分别于2022年3月25日、3月29日在巨潮资讯网披露了《关于回购股份事项前十名股东及前十名无限售条件股东持股情况的公告》（公告编号：2022-026）和《回购股份报告书》（公告编号：2022-029），于2022年6月29日在巨潮资讯网披露了《关于首次回购公司股份的公告》（公告编号：2022-054），并按照规定在每个月的前三个交易日内披露了截至上月末的股份回购进展情况。

　　截至2022年6月30日，公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购股份数量为407,100股，占公司目前总股本的0.0254%，最高成交价为48.60元/股，最低成交价为45.65元/股，成交总金额为19,101,658元（不含交易费用）。

　　截至本报告披露日，公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购股份数量为2,000,000股，占公司目前总股本的0.1248%，最高成交价为49.85元/股，最低成交价为43.20元/股，成交总金额为92,642,038元（不含交易费用）。

　　公司将严格按照相关法律、法规和规范性文件的规定，在本次股份回购的回购期限内择机实施股份回购。

　　云南沃森生物技术股份有限公司

　　法定代表人（李云春）：____________

　　二二二年八月九日