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重庆华森制药股份有限公司 关于收到药品再注册批准通知书的公告

  证券代码:002907          证券简称:华森制药          公告编号:2022-070

  债券代码:128069          债券简称:华森转债

  

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到重庆市药品监督管理局(以下简称“市药监局”)核准签发的关于公司产品八味芪龙颗粒、胆舒软胶囊的《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下:

  一、《药品再注册批准通知书》主要信息

  (一)八味芪龙颗粒

  

  (二)胆舒软胶囊

  

  二、产品适应症及特点

  (一)八味芪龙颗粒

  八味芪龙颗粒具有抗凝护脑全面恢复神经功能,治疗预防脑梗塞。适应症为补气活血,通经活络。用于中风病中经络(轻中度脑梗塞)恢复期气虚血瘀证,症见半身不遂、言语謇涩、面色晃白,气短乏力,舌质暗淡,或有瘀斑瘀点,或有齿痕,苔白或白腻,脉沉细或细涩等。

  该产品为全国独家品种、国家发明专利产品、国家“十一五”重大新药创制项目成果,是用于中风病中经络(脑梗塞)的首选药物,2019年新进入《国家医保目录》(谈判目录)。

  (二) 胆舒软胶囊

  胆舒软胶囊具有治疗胆石症、胆囊炎,消炎利胆、溶石、排石、镇痛的功效。适应症为疏肝理气,利胆。主要用于慢性结石性胆囊炎、慢性胆囊炎及胆结石肝胆郁结,湿热胃滞证。

  该产品工艺先进(中药热敏活性成分提取技术提取薄荷素油有效成份生物活性高)、剂型先进(软胶囊剂型、密封更好,薄荷素油不易挥发、质量稳定,疗效更好),制备工艺获得国家发明专利,进入《国家医保目录》。

  三、对公司的影响

  上述《药品再注册批准通知书》的取得确保了公司上述药品的正常生产和销售,公司将严格按照要求开展相应工作,控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。

  敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  四、备查文件

  八味芪龙颗粒和胆舒软胶囊的《药品再注册批准通知书》。

  特此公告

  重庆华森制药股份有限公司董事会

  2022年10月25日

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