石家庄以岭药业股份有限公司 2022年度业绩预告

　　证券代码：002603            证券简称：以岭药业              公告编号：2023-006

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　一、本期业绩预计情况

　　1、业绩预告期间：2022年1月1日至2022年12月31日

　　2、预计的业绩： □亏损  □扭亏为盈  √ 同向上升  □同向下降

　　二、与会计师事务所沟通情况

　　本次业绩预告未经会计师事务所审计。公司就业绩预告有关事项与年报审计会计师事务所进行了初步沟通，双方不存在分歧。

　　三、业绩变动原因说明

　　主要是报告期内公司主导产品销售收入较去年同期实现一定幅度增长。

　　四、其他相关说明

　　本次业绩预告是公司财务部门初步测算的结果，具体财务数据以公司披露的2022年年度报告为准。

　　敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　石家庄以岭药业股份有限公司

　　董事会

　　2023年1月31日

　　证券代码：002603       证券简称：以岭药业      公告编号：2023-005

　　石家庄以岭药业股份有限公司

　　关于化药创新药“G201-Na胶囊”药物

　　临床试验申请获得受理的公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，现将相关情况公告如下：

　　一、临床试验申请主要内容

　　药物名称：G201-Na胶囊

　　受 理 号：CXHL2300099，CXHL2300100

　　受理日期：2023年1月19日

　　剂    型：胶囊剂

　　适 应 症：需要雄激素去势治疗的前列腺癌

　　申请事项：新药临床试验

　　申 请 人：石家庄以岭药业股份有限公司

　　通知书意见：自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，申请人可以按照提交的方案开展临床试验。

　　二、G201-Na胶囊相关情况

　　G201-Na胶囊项目是公司自主研发、具有独立知识产权的 1 类化学新药，其药品分类为抗肿瘤药物。

　　本品为小分子促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。前列腺癌细胞的生长增殖都依赖于体内的雄激素，在男性患者体内药物通过与垂体GnRH受体竞争性结合，抑制下丘脑-垂体-性腺轴信号传导，减少内源性促黄体生成素（LH）和促卵泡激素（FSH）的生成和释放，进而降低雌激素或雄激素水平，用于治疗激素依赖性相关疾病，如前列腺癌等。临床前研究表明，G201-Na药效确切、安全性良好，具有较高的临床开发价值。

　　三、风险提示

　　公司后续将关注国家药品监督管理局的审评情况，根据审评进度，按照相关新药临床研究的技术要求准备和开展临床研究。

　　由于药物研发的特殊性，从临床试验的申请到药物成功获批上市，周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验的申请与开展、进度以及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　石家庄以岭药业股份有限公司

　　董事会

　　2023年1月31日