长春百克生物科技股份公司 关于自愿披露带状疱疹减毒活疫苗上市许可 申请获得批准的公告

　　证券代码：688276         证券简称：百克生物          公告编号：2023-001

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　1、长春百克生物科技股份公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管理局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》。

　　2、本次带状疱疹减毒活疫苗取得药品注册证书后尚需取得产品批签发证明并完成各地准入等程序，上市销售时间具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　现将相关情况公告如下：

　　一、《药品注册证书》的主要信息

　　受理号：CXSS2200036国

　　证书编号：2023S00118

　　药品名称：带状疱疹减毒活疫苗

　　剂型：注射剂

　　规格：复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于4.3 lg PFU。

　　注册分类：预防用生物制品

　　药品批准文号：国药准字S20233097

　　药品注册标准编号：YBS00062023

　　二、带状疱疹减毒活疫苗简介

　　带状疱疹（Herpes zoster, HZ），是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒（Varicella zoster virus, VZV）再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。儿童时期初次感染VZV引起水痘，感染后病毒进入皮肤的感觉神经末梢，沿着脊髓后根或三叉神经节神经纤维向中心移动，以一种持久潜伏的形式长期存在与脊神经或颅神经感觉神经节中。当人体免疫力低下或受到非特异性刺激后，病毒再次活动，生长繁殖，导致受侵犯的神经节发炎或坏死，产生神经痛，同时再活动的病毒从一个或数个相邻的神经节沿着相应的感觉神经纤维传播到皮肤，造成单侧分布的红斑基础上的簇集性水泡。爆发前阶段表现为低热、不适、将发疹部位疼痛、感觉异常；急性发作期表现为皮疹和疼痛，单侧皮肤表面水疱、红斑、硬结；慢性期为持续疹后神经痛。

　　目前全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市，分别为默沙东的Zostavax以及葛兰素史克的Shingrix。Zostavax由默沙东研制并于2006年5月获FDA批准上市，是第一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗；Shingrix由葛兰素史克研发并于2017年10月获FDA批准上市，是基因重组亚单位疫苗。中国地区仅有葛兰素史克生产的Shingrix已上市销售，该疫苗于2020年6月28日正式在中国上市销售。

　　公司本次获批的带状疱疹减毒活疫苗适用于40岁及以上成人。

　　三、对公司的影响

　　公司带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请获得批准，将有利于公司疫苗品种的丰富，有助于优化产品结构、产业布局和主营业务的全面发展。

　　四、风险提示

　　本次带状疱疹减毒活疫苗取得药品注册证书后尚需取得产品批签发证明并完成各地准入等程序，上市销售时间具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　长春百克生物科技股份公司董事会

　　2023年2月1日

　　证券代码：688276         证券简称：百克生物        公告编号：2023-002

　　长春百克生物科技股份公司

　　关于筹划境外发行全球存托凭证并在瑞士证券交易所上市的提示性公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　一、本次筹划事项

　　为拓展长春百克生物科技股份公司（以下简称“公司”）的国际融资渠道，提升公司国际化品牌和形象，满足公司国际业务发展需要，积极推进国际化战略，根据《境内外证券交易所互联互通存托凭证业务监管规定》等相关要求，公司拟筹划境外发行全球存托凭证（Global Depository Receipts，以下简称“GDR”）并在瑞士证券交易所上市（以下简称“本次发行”），GDR以新增发的公司人民币普通股（A股）作为基础证券。

　　本次境外发行GDR并在瑞士证券交易所上市事项不会导致公司控股股东和实际控制人发生变化。

　　本次发行完成后，公司股权结构符合上海证券交易所的上市要求，不会导致不符合股票上市条件的情形发生。本次发行事项尚需提交公司董事会和股东大会审议批准，并经境内外有权监管机构核准后方可正式实施，最终获得相关批准或核准的时间均存在不确定性。

　　二、本次境外发行GDR并上市的目的

　　公司发行GDR募集资金在扣除相关发行费用后，拟用于公司研发、生产和商业化能力的建设，进一步深化公司国际化布局。具体募集资金用途及投向计划以公司GDR招股说明书的披露为准。

　　本次境外发行GDR并上市是公司响应国内资本市场政策号召、深化中欧资本市场互联互通、利用境外资本市场促进实体经济发展的重要举措。公司将充分利用资本市场改革的有利时机和政策的大力支持，提升公司的海外品牌知名度，提升多渠道融资能力，为公司的国际化战略发展提供保障。

　　通过本次境外发行GDR并上市，公司可进一步引入境外专业投资机构和产业投资者，优化公司股权结构，持续提升公司治理透明度和规范化水平，为公司高质量发展提供坚实的治理机制保障。

　　三、风险提示

　　截至本公告披露日，此次境外发行GDR并在瑞士证券交易所上市的发行规模、发行方案、募集资金用途及使用可行性等尚在论证中，仍存在较大的不确定性。本次发行相关事项尚需取得公司董事会及股东大会的批准，以及中国证券监督管理委员会、瑞士证券交易所等境内外监管机构的批准、核准或备案。上述批准、核准或备案为境外发行GDR并在瑞士证券交易所上市事项实施的前提条件，能否取得上述批准、核准或备案以及最终取得的时间均存在不确定性。另外，本次发行亦存在因国际环境、市场环境、融资时机以及监管或其他原因被暂停、被终止的风险。

　　公司将根据本次发行进展及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　长春百克生物科技股份公司董事会

　　2023年2月1日