上海医药集团股份有限公司 关于卡托普利片获得美国FDA批准文号的公告

　　证券代码：601607              证券简称：上海医药             编号：临2023-008

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）下

　　属控股子公司常州制药厂有限公司（以下简称“常药厂”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）的通知，卡托普利片12.5mg/25mg/50mg/100mg，（以下简称“该药物”）的简略新药申请（“ANDA” ，即美国仿制药申请）已获得批准（“Approval”），现将相关情况公告如下：

　　一、该药物基本情况

　　药物名称：卡托普利片

　　剂型：片剂

　　规格：12.5mg/25mg/50mg/100mg

　　注册分类：仿制药

　　申请事项：ANDA

　　申请人：常州制药厂有限公司

　　ANDA号：ANDA 214442

　　二、该药物研发及注册情况

　　卡托普利片主要用于治疗高血压、充血性心力衰竭、心肌梗死后左室功能不全以及糖尿病肾病。常药厂于2018年9月启动该药物的研发工作，于2020年3月向美国FDA提交了ANDA申请，并于近日获得美国FDA批准文号。

　　截至本公告披露日，该药物已投入研发费用约378.09万元人民币。

　　三、该药物市场竞争情况

　　该药物原研厂为施贵宝，国外生产、销售厂商主要有CIMED、AKRIKHIN RF、NEO QUIMICA、GEOLAB、NOVA QUIMICA 等，国内生产、销售厂商主要有常药厂、上海旭东海普、华中药业、石家庄以岭药业、石药欧意药业等。IMS数据库显示，该药物2021年全球销售额为1.22亿美元，美国销售额为962.2万美元；米内网显示，该药物2021年国内销售额为5,290万元人民币。

　　三、对公司影响及风险提示

　　本次常药厂卡托普利片的ANDA申请获美国FDA批准，对公司拓展仿制药海外市场具有积极推动作用，符合公司国内外原料药和制剂协同发展的战略目标，对公司未来经营业绩具有一定积极的影响。公司后续将积极推进卡托普利片的美国上市。

　　制剂出口业务容易受到国际市场环境变化、汇率波动等因素的影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

　　特此公告。

　　上海医药集团股份有限公司

　　董事会

　　二零二三年二月九日

　　证券代码：601607               证券简称：上海医药             编号：临2023-007

　　上海医药集团股份有限公司

　　关于2019年A股股票期权激励计划首次授予股票期权第二个行权期及预留股票期权第一个行权期采用自主行权模式的

　　提示性公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　根据上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）2019年第一次临时股东大会、2019年第二次A股类别股东大会及2019年第二次H股类别股东大会的授权，公司于2023年1月9日召开第七届董事会第三十六次会议，审议并通过《关于公司2019年A股股票期权激励计划首次授予股票期权第二个行权期及预留股票期权第一个行权期行权条件成就的议案》，具体内容详见公司2022年1月10日于上海证券交易交易所网站（http://www.sse.com.cn/）披露的《关于2019年A股股票期权激励计划首次授予股票期权第二个行权期及预留股票期权第一个行权期行权条件成就的公告》（公告编号：2023-005号）。

　　公司2019年A股股票期权激励计划首次授予股票期权第二个行权期及预留股票期权第一个行权期采用自主行权模式行权，主要安排如下：

　　一、基本情况

　　注1：根据行权手续办理进展，首次授予股票期权第二个行权期及预留股票期权第一个行权期均自2023年2月14日起开始行权。

　　二、本次行权对象名单及行权情况:

　　注1：预留股票期权只授予了公司中层管理人员及核心骨干，不包括董事及高管；

　　注2：董事、高管的统计口径为截至本公告披露日公司现任董事、高管；

　　注3：权激励计划总量取自《股票期权激励计划（草案）》规定的2,842.09万份，上述期权授予时公司总股本2,842,089,322股；

　　注:4：上表中部分合计数与各明细数相加之和在尾数上如有差异，系百分比结果四舍五入所致；

　　注5：对于上表所列的本次可行权数量以中国证券登记结算有限公司实际确认数为准。

　　三、根据《上海医药集团股份有限公司2019年股票期权激励计划（草案）》，可行权日必须为交易日，且不得为下列区间日：

　　（1）公司定期报告公告前30日内，因特殊原因推迟定期报告公告日期的，自原预约公告日前30日起算，至公告前1日；

　　（2）公司业绩预告、业绩快报公告前10日内；

　　（3）自可能对公司股票及其衍生品种交易价格产生较大影响的重大事件发生之日或者进入决策程序之日，至依法披露后2个交易日内；

　　（4）中国证监会及证券交易所规定的其它期间。

　　“重大交易”、“重大事项”及“可能影响股价的重大事件”为公司依据《上海证券交易所股票上市规则》的规定应当披露的交易或其他重大事项。

　　四、公司将在定期报告中或以临时报告形式披露每季度股权激励对象变化、股票期权重要参数调整情况、激励对象自主行权情况以及公司股份变化情况等信息。

　　特此公告。

　　上海医药集团股份有限公司

　　董事会

　　二零二三年二月九日