证券代码:688319 证券简称:欧林生物 公告编号:2023-002
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
成都欧林生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于2023年2月13日收到国家药品监督管理局签发的A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(以下简称“AC-Hib联合疫苗”)境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。现将相关情况公告如下:
一、《受理通知书》的主要信息
产品名称:A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
申请事项:境内生产药品注册上市许可
受理号:CXSS2300006
二、疫苗简介
公司AC-Hib联合疫苗适用对象为2月龄至5周岁儿童,主要用于同时预防A群、C群脑膜炎球菌以及b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。相比常规的A群C群脑膜炎球菌疫苗及Hib结合疫苗,使用AC-Hib联合疫苗可以有效减少儿童的接种次数,在同一时间预防更多种的疾病,同时也可以减少接种疫苗的不良反应,依从性较好。公司AC-Hib联合疫苗采用冻干剂型,易于保存和运输,且不含佐剂,产品安全性好。截至目前,国内市场尚无该产品销售,整体市场竞争格局良好。
三、 对公司的影响
若该疫苗品种能够顺利获批上市,将与公司AC结合疫苗、Hib疫苗发挥协同作用,进一步丰富公司产品管线,提高公司市场竞争力,为公司贡献新的业绩增长点。
四、风险提示
本次AC-Hib联合疫苗取得境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》对公司近期业绩不会产生重大影响。AC-Hib联合疫苗后续审评审批进度、取得境内生产药品注册上市许可以及最终上市的时间具有一定的不确定性;同时,产品获批通过后的销售将受到市场、环境变化等不确定因素影响,存在销售不达预期的风险。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
成都欧林生物科技股份有限公司董事会
2023年2月14日
证券代码:688319 证券简称:欧林生物 公告编号:2023-003
成都欧林生物科技股份有限公司
关于变更持续督导保荐代表人的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
成都欧林生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于2023年2月13日收到保荐机构及持续督导机构英大证券有限责任公司(以下简称“英大证券”)出具的《英大证券有限责任公司关于变更成都欧林生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市持续督导保荐代表人的函》。
英大证券原委派李雪峰先生、黎友强先生作为公司首次公开发行股票并在科创板上市项目的保荐代表人,履行对公司的持续督导职责。现黎友强先生因个人工作变动原因已从英大证券离职,根据相关法规要求,英大证券现委派单少军先生(简历见附件)接替黎友强先生担任公司持续督导期间的保荐代表人,继续履行对公司的持续督导职责。
本次保荐代表人变更后,公司首次公开发行股票并在科创板上市持续督导期间的保荐代表人为李雪峰先生、单少军先生,持续督导期至中国证券监督管理委员会和上海证券交易所规定的持续督导义务结束为止。
公司董事会对黎友强先生在公司首次公开发行股票并在科创板上市及持续督导期间内所做的工作表示衷心感谢!
特此公告。
成都欧林生物科技股份有限公司
董事会
2023年2月14日
附件:
单少军先生简历
单少军,硕士研究生学历,保荐代表人,拥有10年以上的证券行业从业经历。曾主持或参与长百集团(600856.SH)、中泰股份(300435.SZ)、ST炎黄(000805.SZ)重大资产重组,华铁科技(603300.SH)、涪陵电力(600452.SH)再融资,海湾环境、爱科赛博等多家公司的改制辅导及IPO工作。
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