济民健康管理股份有限公司 关于公司获得药品注册证书的公告

　　证券代码：603222          证券简称：济民医疗         公告编号：2023-016

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载，误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性，准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　济民健康管理股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于平衡盐溶液（供灌注用）的《药品注册证书》（证书编号：2023S00352）。现将相关情况公告如下：

　　一、产品注册证的具体情况

　　1、产品名称：平衡盐溶液（供灌注用）

　　2、剂型：冲洗剂

　　3、规格：500ml

　　4、批准文号：国药准字H20233285

　　5、注册分类：化学药品4类

　　6、上市许可持有人：济民健康管理股份有限公司

　　7、生产企业：济民健康管理股份有限公司

　　8、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

　　9、产品主要特点：持续稳定的PH值；与生理近接的渗透压，保持与角膜内皮等渗，减少肿胀；镁离子有助于维持眼内细胞正常代谢。

　　二、药品研发及市场情况

　　截至本公告披露日，国内共有5家（不含原研厂家）公司取得平衡盐溶液（供灌注用）药品注册证，该产品用于在眼科手术中，作为眼内或眼外的灌注液。

　　截至本公告披露日，公司在该药品的累计研发投入约为 698.22万元人民币（未经审计）。

　　三、 对公司的影响及风险提示

　　本产品注册证的取得有利于优化公司产品结构，加快公司输液业务向大容量冲洗剂转型，提升公司化学制药板块的市场竞争力和盈利能力。

　　公司平衡盐溶液（供灌注用）产品上市后的实际销售情况受市场竞争环境、公司推广投入等因素的影响，存在一定的不确定性，公司目前尚无法预测该产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　济民健康管理股份有限公司董事会

　　2023年3月24日