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健康元药业集团股份有限公司 关于获得发明专利证书的公告

  证券代码:600380                证券简称:健康元             公告编号:临2023-053

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  近日,健康元药业集团股份有限公司(以下简称:本公司)重要控股子公司丽珠医药集团股份有限公司(以下简称:丽珠集团)收到国家知识产权局颁发的《发明专利证书》。具体详情公告如下:

  一、发明专利证书的基本信息

  发明名称:肠溶微丸、其制备方法和包含它的制剂

  专利号:ZL 2020 1 1394894.9

  专利申请日:2020年12月02日

  专利权人:丽珠医药集团股份有限公司

  发明人:李普成;张象娜;张裕容;莫雅婷;陈乐平;侯雪梅;崔艳南;成彩华;胡斯文;王涛;涂增清;李菁;谭文绘

  授权公告日:2023年04月28日

  授权公告号:CN 114569575 B

  专利权期限:二十年,自申请日起算

  专利要点:本发明涉及肠溶微丸、其制备方法和制剂以及它们的用途。肠溶微丸从内向外依次包括药丸芯、第一隔离层、第二隔离层和肠溶层,药丸芯含有艾普拉唑和/或艾普拉唑的药学上可接受的盐和第一辅料。

  二、对公司的影响

  上述发明专利技术目前已应用于丽珠集团艾普拉唑微丸肠溶片研发项目中,丽珠集团自主研发的艾普拉唑微丸肠溶片已于2022年11月获批开展临床试验。上述发明专利的取得和应用有利于公司进一步完善知识产权保护体系,充分发挥自主知识产权优势,提升公司的核心竞争力,不会对公司目前的经营状况和财务业绩产生重大影响。

  特此公告。

  健康元药业集团股份有限公司

  二二三年五月十一日

  

  证券代码:600380             证券简称:健康元                 公告编号:临2023-051

  健康元药业集团股份有限公司关于召开2023年第一次临时股东大会的提示性公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  重要内容提示:

  ● 股东大会召开日期:2023年5月19日

  ● 本次股东大会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统

  一、 召开会议的基本情况

  1、股东大会类型和届次

  2023年第一次临时股东大会

  2、股东大会召集人:董事会

  3、投票方式:本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式

  4、现场会议召开的日期、时间和地点

  召开的日期时间:2023年5月19日 15点00分

  召开地点:深圳市南山区高新区北区朗山路17号健康元药业集团大厦二号会议室

  5、网络投票的系统、起止日期和投票时间。

  网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统

  网络投票起止时间:自2023年5月19日

  自2023年5月19日

  采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股东大会召开当日的交易时间段,即9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过互联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的9:15-15:00。

  6、融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序

  涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票,应按照《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等有关规定执行。

  二、 会议审议事项

  本次股东大会审议议案及投票股东类型

  

  1、各议案已披露的时间和披露媒体

  上述议案1已经公司八届董事会二十五次会议审议通过,详见公司于2023年4月29日于《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》和上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)公开披露的《健康元药业集团股份有限公司八届董事会二十五次会议决议公告》(临2023-043)。

  2、特别决议议案:上述议案1为特别议案事项,需经出席股东大会的股东(包括股东代理人)所持表决权的三分之二以上通过。

  3、对中小投资者单独计票的议案:上述议案1需公司中小投资者单独计票。

  三、股东大会投票注意事项

  1、 本公司股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权的,既可以登陆交易系统投票平台(通过指定交易的证券公司交易终端)进行投票,也可以登陆互联网投票平台(网址:vote.sseinfo.com)进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的,投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。

  2、 持有多个股东账户的股东,可行使的表决权数量是其名下全部股东账户所持相同类别普通股和相同品种优先股的数量总和。

  持有多个股东账户的股东通过本所网络投票系统参与股东大会网络投票的,可以通过其任一股东账户参加。投票后,视为其全部股东账户下的相同类别普通股和相同品种优先股均已分别投出同一意见的表决票。

  持有多个股东账户的股东,通过多个股东账户重复进行表决的,其全部股东账户下的相同类别普通股和相同品种优先股的表决意见,分别以各类别和品种股票的第一次投票结果为准。

  3、 同一表决权通过现场、本所网络投票平台或其他方式重复进行表决的,以第一次投票结果为准。

  4、 股东对所有议案均表决完毕才能提交。

  四、会议出席对象

  1、 股权登记日收市后在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东大会(具体情况详见下表),并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东。

  2、 全球存托凭证的存托人(以下简称:存托人)作为全球存托凭证所代表的基础证券A股股票的名义持有人可以授权其认为合适的一名或以上人士出席会议,并按照全球存托凭证实际持有人意思表示申报对股东大会审议议案的意见。

  

  3、 公司董事、监事和高级管理人员。

  4、 公司聘请的律师。

  5、 其他人员。

  五、会议登记方法

  1、现场会议的登记及参会凭证:自然人股东持本人身份证、证券账户卡进行登记及参会;法人股东由法定代表人出席会议的,应持法人证券账户卡、加盖公章的营业执照复印件、法定代表人本人身份证(或身份证明)进行登记及参会。委托他人代理出席会议的,代理人持本人身份证、相应人依法出具的书面授权委托书(详见附件1)及前述相关对应证件进行登记及参会。存托人或代理人可以授权其认为合适的一名或以上人士在股东大会上担任其代表,如果一名以上的人士获得授权,则授权书应载明每名该等人士经此授权所涉及的股份数目和种类,授权书由存托人的授权人签署。经此授权的人士可以代表存托人(或其代理人)出席会议。

  2、登记办法:公司股东或代理人可直接到公司办理登记,也可以通过传真或信函方式进行登记(以2023年5月18日(星期四)17:00时前公司收到传真或信件为准),现场会议登记时间:2023年5月19日(星期五)9:30-11:00、13:00-15:00。

  3、登记地点:深圳市南山区高新区北区朗山路17号健康元药业集团大厦董事会办公室。

  六、其他事项

  1、会议联系人:董事会办公室

  2、联系电话:0755-86252656

  3、传真:0755-86252165

  4、邮箱:joincare@joincare.com

  5、本次股东大会现场会议会期半天,与会人员食宿及交通费自理。

  特此公告。

  健康元药业集团股份有限公司

  二二三年五月十一日

  附件一

  健康元药业集团股份有限公司

  2023年第一次临时股东大会授权委托书

  健康元药业集团股份有限公司:

  兹委托     先生(女士)代表本单位(或本人)出席2023年5月19日召开的贵公司2023年第一次临时股东大会,并代为行使表决权。

  委托人持普通股数:        

  委托人股东账户号:

  

  委托人签名(盖章):         受托人签名:

  委托人身份证号:           受托人身份证号:

  委托日期:  年      月     日

  备注:

  委托人应在委托书中“同意”、“反对”或“弃权”意向中选择一个并打“√”,对于委托人在本授权委托书中未作具体指示的,受托人有权按自己的意愿进行表决。

  

  证券代码:600380                证券简称:健康元             公告编号:临2023-052

  健康元药业集团股份有限公司关于注射用醋酸曲普瑞林微球获得注册批准的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  近日,健康元药业集团股份有限公司(以下简称:本公司)重要控股子公司丽珠医药集团股份有限公司(以下简称:丽珠集团)及其控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编号:2023S00632)。现将相关情况公告如下:

  一、药品批件主要内容

  药品通用名称:注射用醋酸曲普瑞林微球

  英文名:Triptorelin Acetate Microspheres for Injection

  剂型:注射剂

  规格:3.75mg(按C64H82N18O13计)

  申请事项:药品注册(境内生产)

  注册分类:化学药品2.2类

  上市许可持有人:丽珠医药集团股份有限公司

  生产企业:上海丽珠制药有限公司

  药品批准文号:国药准字H20230009

  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书,批准本品适用于“需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者”。

  二、药品研发及相关情况

  注射用醋酸曲普瑞林微球历经10年研发,是丽珠集团自主开发的高端长效微球制剂,首次提交临床试验申请获得受理的时间为2015年02月02日(受理号:CXHL1500286粤)。

  本产品是每月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素激动剂,适用于“需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者”。相比普通醋酸曲普瑞林注射剂,具有起效时间长,减少用药次数特点,可减轻患者痛苦和用药负担,提高用药耐受性和可及性。

  截至本公告日,注射用醋酸曲普瑞林微球累计直接投入的研发费用约为人民币10,832.15万元。

  三、同类药品市场状况

  根据CDE审评中心网站及咸达数据库显示,截止本公告日,曲普瑞林长效缓控释制剂国内共有3个进口产品上市(包括达菲林?(注射用醋酸曲普瑞林)、达必佳?(注射用曲普瑞林)、注射用双羟萘酸曲普瑞林),除丽珠集团外暂无其他国产厂家取得生产批件。

  根据IQVIA抽样统计估测数据,2022年曲普瑞林制剂国内销售总额为人民币14.08亿元,其中长效缓控释制剂销售额为12.38亿元。

  四、风险提示

  公司在取得药品注册证书后,可生产本品并上市销售,产品的经营情况因受市场环境变化等因素的影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

  健康元药业集团股份有限公司

  二二三年五月十一日

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