稿件搜索

四川科伦药业股份有限公司 关于注射用A166(HER2-ADC) 上市申请获NMPA受理的公告

  证券代码:002422             证券简称:科伦药业            公告编号:2023-071

  债券代码:127058             债券简称:科伦转债

  

  本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”或“科伦药业”)近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)关于注射用A166(HER2-ADC)上市申请获NMPA受理的公告:

  一、药品基本情况

  1.药品信息

  药物名称:注射用A166

  商品名称:舒泰来

  剂    型:注射剂

  规    格:40mg/瓶

  申请事项:境内生产药品注册上市许可

  注册分类:治疗用生物制品1类

  申 请 人:四川科伦博泰生物医药股份有限公司

  受 理 号:CXSS2300034

  拟定适应症:既往经二线及以上抗HER2治疗失败的HER2阳性不可切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌。

  2. 药品的其他相关情况

  乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤,其中,HER2阳性乳腺癌是最常见类型之一,占20%~30%。

  注射用A166是科伦博泰研发的靶向HER2的创新抗体偶联药物(ADC),能够靶向HER2表达的肿瘤细胞,通过内吞进入细胞后,在胞内溶酶体中切割并释放毒素分子高效杀伤肿瘤细胞,兼具抗体药物的靶向性以及传统化疗药物的高杀伤性等特点,是科伦博泰首个提交上市许可申请的ADC药物。

  二、风险提示

  由于创新药物研发过程周期长、环节多,期间具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。

  特此公告。

  四川科伦药业股份有限公司董事会

  2023年5月11日

证券日报APP

扫一扫,即可下载

官方微信

扫一扫 加关注

官方微博

扫一扫 加关注

喜欢文章

0

给文章打分

本文得分 :0
参与人数 :0

0/500

版权所有证券日报网

京公网安备 11010202007567号京ICP备17054264号

证券日报网所载文章、数据仅供参考,使用前务请仔细阅读法律申明,风险自负。

证券日报社电话:010-83251700网站电话:010-83251800网站传真:010-83251801电子邮件:xmtzx@zqrb.net