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科兴生物制药股份有限公司 自愿披露关于获得人生长激素注射液 药物临床试验批准通知书的公告

  证券代码:688136        证券简称:科兴制药         公告编号:2023-033

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  近日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的《药物临床试验批准通知书》,国家药监局批准同意公司开展“人生长激素注射液”的临床试验。

  现将相关情况公告如下:

  一、《药物临床试验批准通知书》主要内容

  1、产品名称:人生长激素注射液

  2、受理号:CXSL2300240

  3、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,人生长激素注射液符合药品注册的有关要求,同意本品在生长激素分泌不足所致生长障碍的儿童中按生物类似药技术要求开展临床试验。

  二、 药品相关介绍

  人生长激素注射液是诺和诺德公司重组人生长激素注射液(商品名:诺泽)的生物类似药,与天然人生长激素氨基酸序列相同,是目前生长激素缺乏症的主流疗法。

  三、 对公司的影响

  本次人生长激素注射液的临床试验获得国家药监局的批准对公司近期的财务状况、经营业绩不会产生重大影响。

  公司人生长激素注射液的研发推进,标志着公司在内分泌领域新产品研发上实现突破进展,将有助于进一步优化公司产品结构,丰富产品管线,提升公司整体研发能力,增强公司长期盈利能力。

  四、风险提示

  本次人生长激素注射液的临床试验获得国家药监局的批准是新药研发的阶段性成果,药品从研制、临床试验报批到投产前的周期长、环节多,后续研究进程、研究结果及审批结果、上市等尚存在诸多不确定性。

  公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

  敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

  科兴生物制药股份有限公司董事会

  2023年6月28日

  

  证券代码:688136         证券简称:科兴制药       公告编号:2023-032

  科兴生物制药股份有限公司

  关于注销部分募集资金专项账户

  及理财产品专用结算账户的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  一、 募集资金基本情况

  经中国证券监督管理委员会出具的《关于同意科兴生物制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2020]2655号)同意,公司首次公开发行人民币普通股4,967.5300万股,每股面值人民币1.00元,每股发行价为人民币22.33元,本次发行募集资金总额为1,109,249,449.00元,扣除承销保荐等发行费用114,608,529.84元,募集资金净额为994,640,919.16元。

  上述募集资金已全部到位,经大华会计师事务所(特殊普通合伙)验资,并于2020年12月7日出具大华验字[2020]000752号《验资报告》验证确认。

  二、 募集资金专户开立与管理情况

  为了规范募集资金的管理和使用,保护投资者权益,公司依照《公司法》《证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律法规,结合公司实际情况,制定了《科兴生物制药股份有限公司募集资金管理制度》(以下简称“《管理制度》”)。公司将募集资金存放于董事会批准设立的募集资金专项账户集中管理,按规定要求管理和使用募集资金。

  公司于2020年12月8日分别与中信建投证券股份有限公司(以下简称“保荐机构”)、存放募集资金的商业银行签署了《募集资金专户存储三方监管协议》,于2021年6月21日与华夏银行股份有限公司深圳科技园支行、保荐机构、全资子公司深圳科兴药业有限公司(以下简称“深圳科兴药业”)签署了《募集资金专户存储四方监管协议》。对募集资金的使用实行严格的审批手续,以保证专款专用;监管协议对本公司、本公司子公司、保荐机构及存放募集资金的商业银行的相关责任和义务进行了明确约定,明确了各方的权利和义务。

  截至本公告日,公司募集资金账户情况如下:

  

  三、 本次募集资金专户及理财产品专户销户情况

  (一)本次注销的募集资金专户如下:

  

  因公司存放在中国银行股份有限公司章丘支行的募集资金对应的“补充流动资金”项目及存放在平安银行股份有限公司深圳时代金融支行、中国银行股份有限公司前海蛇口分行的募集资金对应的“信息管理系统升级建设项目”均已结项,为便于银行账户统一集中管理,公司决定将上述募集资金专户的账户余额(87.65万元,为利息收入和理财收益并扣除手续费金额)全部转至公司“研发中心升级建设项目”对应的募集资金专户,并对上述三个募集资金专户予以注销。

  截至本公告披露日,公司已办理完毕上述募集资金专户的注销手续,公司与保荐机构、开户银行签署的《募集资金专户存储三方监管协议》也相应终止。

  (二)本次注销的理财产品专用结算账户如下:

  

  公司在平安银行股份有限公司深圳时代金融支行开立的募集资金理财产品专用结算账户中购买的理财产品已全部到期赎回且无继续购买理财产品的计划。根据相关规定,公司已于近日办理完成上述募集资金理财产品专用结算账户的销户手续。

  特此公告。

  

  科兴生物制药股份有限公司

  董事会

  2023年6月28日

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