重庆华森制药股份有限公司 关于公司药品生产许可证变更的公告

　　证券代码：002907      证券简称：华森制药      公告编号：2023-037

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（许可证编号：渝20150018），本次变更主要涉及新增委托生产（仅用于药品上市许可持有人变更）。具体情况如下：

　　一、变更内容

　　新增委托生产（仅用于药品上市许可持有人变更）：受托方是山西迈迪制药有限公司，生产场地是山西省太原市清徐县清源镇吴村701车间中药提取生产线、202车间颗粒剂生产线，委托品种是小儿咽扁颗粒（国药准字Z19983132），委托有效期至2025年11月9日。

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　　二、变更后的《药品生产许可证》具体内容

　　三、 产品情况说明

　　近年来，儿科中成药市场再创新高，根据米内网数据显示，2022年中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端儿科中成药销售额超过72亿元，同比增长19.47%。其中，儿科中成药网上药店销售占比为10.59%，儿科止咳祛痰用药、儿科感冒用药是儿科中成药实体药店市场的销售主力，实体药店仍然是儿科中成药零售市场主渠道。小儿咽扁颗粒是中国城市实体药店终端儿科中成药品牌TOP20产品之一，具有清热利咽，解毒止痛的作用，适用于小儿肺卫热盛所致的喉痹、乳蛾，症见咽喉肿痛、咳嗽痰盛、口舌糜烂；急性咽炎、急性扁桃腺炎。

　　四、对公司的影响及风险提示

　　小儿咽扁颗粒符合儿科用药治疗发展趋势，本次《药品生产许可证》变更有利于公司优化产业结构，增加咽喉领域的销售品种，有助于丰富公司产品管线及开拓零售市场，以满足市场需求。本次变更短期内对公司业绩无重大影响，但未来市场开发具有不确定性，敬请投资者注意投资风险。

　　五、备查文件

　　（一）《药品生产许可证》（许可证编号：渝20150018）。

　　特此公告

　　重庆华森制药股份有限公司

　　董事会

　　2023年8月24日

　　证券代码：002907       证券简称：华森制药      公告编号：2023-038

　　重庆华森制药股份有限公司

　　关于获得小儿咽扁颗粒药品补充申请批准通知书暨成为药品上市许可持有人的公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于小儿咽扁颗粒（每袋装4g、每袋装8g）的《药品补充申请批准通知书》，并已完成药品生产许可证变更（详见公司公告，公告编号 2023-037），标志着该产品已完成药品上市许可持有人变更工作，公司已成为其药品上市许可持有人，公司将尽快开展市场营销工作。现就相关情况公告如下：

　　二、药品基本信息

　　1.小儿咽扁颗粒（4g）

　　2.小儿咽扁颗粒（8g）

　　三、药品适应症及用法用量

　　适应症：儿科。清热利咽，解毒止痛。用于小儿肺卫热盛所致的喉痹、乳蛾，症见咽喉肿痛、咳嗽痰盛、口舌糜烂；急性咽炎、急性扁桃腺炎见上述证候者。

　　用法用量：开水冲服。一岁至二岁一次4克，一日2次；三岁至五岁一次4克，一日3次；六岁至十四岁一次8克，一日2～3次。

　　四、其他相关情况

　　近年来，儿科中成药市场再创新高，根据米内网数据显示，2022年中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端儿科中成药销售额超过72亿元，同比增长19.47%。其中，儿科中成药网上药店销售占比为10.59%，儿科止咳祛痰用药、儿科感冒用药是儿科中成药实体药店市场的销售主力，实体药店仍然是儿科中成药零售市场主渠道。小儿咽扁颗粒是中国城市实体药店终端儿科中成药品牌TOP20产品之一，具有清热利咽，解毒止痛的作用。

　　在耳鼻喉科领域，公司产品甘桔冰梅片在治疗成人急慢性咽喉炎方面得到了广泛验证，是公司在咽喉领域的新增产品，符合儿科用药治疗发展趋势，也是公司首个儿科咽喉领域用药产品。小儿咽扁颗粒将与甘桔冰梅片形成市场合力，公司未来会进一步补充耳鼻喉领域产品，打造优势领域的产品集群。

　　五、对公司的影响

　　本次公司获得小儿咽扁颗粒的《药品补充申请批准通知书》并成为其上市许可持有人，有助于丰富公司产品管线及开拓零售市场，增加儿科咽喉领域的销售品种，推动公司可持续发展。公司将尽快开展市场营销工作。

　　六、风险提示

　　药品销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　七、备查文件

　　（一）小儿咽扁颗粒药品补充申请批准通知书4g（通知书编号：2023B04087）；

　　（二）小儿咽扁颗粒药品补充申请批准通知书8g（通知书编号：2023B04086）。

　　特此公告

　　重庆华森制药股份有限公司

　　董事会

　　2023年8月24日