北京福元医药股份有限公司 关于完成工商变更登记并换发营业执照的公告

　　证券代码：601089         证券简称：福元医药        公告编号：临2023-036

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”)于2023年9月11日召开第二届董事会第七次会议，审议通过了《关于变更公司经营范围及修订<公司章程>并办理工商变更登记的议案》，具体内容详见公司于2023年9月12日在《上海证券报》《中国证券报》《证券日报》《证券时报》和上海证券交易所网站披露的《北京福元医药股份有限公司关于变更公司经营范围及修订<公司章程>并办理工商变更登记的公告》（公告编号：临2023-032）。以上事项已经公司2023年第一次临时股东大会审议通过。

　　公司于近日完成了经营范围的工商变更登记及《公司章程》备案手续，并取得了由北京市通州区市场监督管理局换发的《营业执照》。基本登记信息如下：

　　1、 统一社会信用代码：91110112700216160K

　　2、 名称：北京福元医药股份有限公司

　　3、 类型：其他股份有限公司（上市）

　　4、 法定代表人：黄河

　　5、 注册资本：48,000万元

　　6、 成立日期：1999年02月03日

　　7、 住所：北京市通州区通州工业开发区广源东街8号

　　8、 经营范围：许可项目：药品生产；道路货物运输（不含危险货物）；药品委托生产；药品零售；药品批发；药品进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）（不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）

　　特此公告。

　　北京福元医药股份有限公司

　　董事会

　　2023年10月14日

　　证券代码：601089         证券简称：福元医药        公告编号：临2023-035

　　北京福元医药股份有限公司

　　关于替米沙坦氢氯噻嗪片

　　获得药品注册证书的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”、“福元医药”) 收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的替米沙坦氢氯噻嗪片（规格：每片含替米沙坦80mg，氢氯噻嗪12.5mg）(以下简称“该药品”)《药品注册证书》(证书编号：2023S01501)，批准该药品生产。现将相关情况公告如下：

　　一、 药品注册证书主要内容

　　二、药品相关信息

　　替米沙坦氢氯噻嗪片由德国勃林格殷格翰公司研制，2000年在美国上市，目前已在欧盟、日本等全球多个国家和地区上市。2008年12月，德国勃林格殷格翰公司的替米沙坦氢氯噻嗪片获得中国上市许可，用于治疗原发性高血压。

　　福元医药于2022年06月14日获得申报受理通知书，并于2023年09月28日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

　　截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币850.75万元（未经审计）。

　　三、同类药品的市场状况

　　根据国家药监局网站信息，除原研进口外，国内共有4家企业获得替米沙坦氢氯噻嗪片的药品注册证书，其中福元医药为首家视同通过一致性评价的企业。

　　根据米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场替米沙坦氢氯噻嗪片的销售额约为3.93亿元，其中城市公立医院和县级公立医院销售额为1.56亿元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为2.04亿元，城市实体药店和网上药店销售额为0.33亿元。

　　四、对公司的影响及风险提示

　　该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　北京福元医药股份有限公司董事会

　　2023年10月14日