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北京福元医药股份有限公司 关于公司《药品生产许可证》变更的 公告

  证券代码:601089         证券简称:福元医药        公告编号:临2023-040

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”、“福元医药”) 近期完成了《药品生产许可证》的变更登记并取得了北京市药品监督管理局核发的《药品生产许可证》。本次主要涉及增加原料药的生产范围,变更后的《药品生产许可证》具体信息如下:

  一、 变更内容

  新增生产范围:同意公司《药品生产许可证》的变更申请。变更后河北省沧州市临港经济技术开发区华佗路5号地址项下新增生产范围、车间、线“原料药(克立硼罗、阿昔莫司)(102 车间:克立硼罗生产线、阿昔莫司生产线)”。

  二、 变更后的《药品生产许可证》具体内容

  许可证编号:京20150233

  企业名称:北京福元医药股份有限公司

  注册地址:北京市通州区通州工业开发区广源东街8号

  社会信用代码:91110112700216160K

  分类码:AhBhDh

  法定代表人:黄河

  企业负责人:黄河

  质量负责人:刘珂

  有效期至:2025年11月25日

  生产地址和生产范围:

  浙江省杭州经济技术开发区二号大街8号(浙江爱生药业有限公司):片剂***

  河北省沧州市临港经济技术开发区华佗路5号:原料药***

  北京中关村科技园区昌平园阳坊工业南区 (北京康而福药业有限责任公司):片剂***

  北京市通州区通州工业开发区广源东街8号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服混悬剂(干混悬剂) ***

  成都高新区西源大道8号(成都苑东生物制药股份有限公司):口服混悬剂(干混悬剂)***

  北京市通州区工业开发区广源西街北侧1幢 (7号仓库): 库房***

  北京市通州区张家湾通县工业开发区东2街1号:库房***

  三、对公司的影响

  公司本次《药品生产许可证》变更有利于丰富公司产品结构,将对公司拓展市场产生长远的积极作用,短期内不会对公司的业绩产生重大影响。

  四、风险提示

  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

  北京福元医药股份有限公司董事会

  2023年11月2日

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