证券代码:600436 证券简称:片仔癀 公告编号:2023-030
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
2023年4月15日,漳州片仔癀药业股份有限公司(以下简称“公司”)在《公司2022年度报告》披露了公司董事、监事、高级管理人员在报告期内从公司获得的税前报酬总额。经漳州市国资委最终考核确认,现将在任的部分董事、监事及高级管理人员2022年度薪酬进展情况披露如下:
单位:万元人民币
备注:
1、 上表披露薪酬为在任的部分董事、监事及高级管理人员2022年度全部应发税前薪酬。
2、 公司的补充医疗保险系按照职工工资总额的4%统一缴存到公司补充医疗保险基金专户,且未分解到个人,因此不属于个人福利性收入。
3、除上述人员外,其他在任董事、监事2022年度从本公司获得的税前报酬金额与《公司2022年度报告》披露的一致。
特此公告。
漳州片仔癀药业股份有限公司
董 事 会
2023 年 12 月 30 日
证券代码:600436 证券简称:片仔癀 公告编号:2023-028
漳州片仔癀药业股份有限公司关于取得
《PZH2108片I期临床研究报告》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示:
● 漳州片仔癀药业股份有限公司(以下简称“公司”)取得《PZH2108片I期临床研究报告》对公司本年度的财务状况和经营业绩无重大影响。
● 由于药品研发的特殊性,从批准临床、临床试验、申报生产到最终取得药品注册证书,具有周期长、环节多、风险大、投入高的特点,容易受到政策、技术、市场、竞品研发情况等多方面因素的影响,存在诸多不确定性风险。
● 公司将密切关注该药物研发事项的后续进展情况,及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
近日,公司治疗癌性疼痛创新药PZH2108片已完成Ⅰ期临床试验并取得《PZH2108片Ⅰ期临床研究报告》,研究结果显示PZH2108片各研究剂量组在中国健康受试者中安全性及耐受性良好。现将相关内容公告如下:
一、药物的基本情况
药物名称:PZH2108片
剂型:片剂
规格:50mg,200mg
注册分类:化学药品1类
临床受理号:CXHL2000491、CXHL2000492
通知书编号:2020LP00824、2020LP00825
申报阶段:Ⅰ期临床试验总结
二、药物的相关情况
PZH2108片是公司具有自主知识产权的化学药品1类创新药,拟用于治疗癌性疼痛,于2020年11月取得《药物临床试验批准通知书》(详见公告2020-051号)。根据化学药品创新药注册的相关法律法规要求,公司在取得临床试验批准通知书后已完成PZH2108片Ⅰ期临床研究,研究表明PZH2108片安全性及耐受性良好。
截至公告日,该药物项目的研发投入(未经审计)累计约5,100万元。
三、同类药物的相关情况
截至公告日,国内外暂无相同适应症的同靶点药物获批上市。药物的市场规模具有不确定性。
四、药物的Ⅰ期临床试验数据结果
本试验采用单中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,研究人群为健康成年受试者,试验分以下三个部分:单次给药剂量递增试验、多次给药剂量递增试验和食物影响试验。主要的试验结果如下:
在方案拟定的剂量范围内,中国健康成年受试者单次或多次口服PZH2108片后,各剂量组的安全性及耐受性良好,受试者未发生3级及以上不良反应、严重不良反应、导致死亡的不良事件/不良反应。
药代动力学研究结果显示,在一定剂量范围内,受试者单次口服PZH2108片后,PZH2108的体内暴露量随着剂量的增加而增加,系统暴露(AUC)与剂量线性相关。受试者多次口服PZH2108片后,PZH2108的血药浓度可代表其稳态浓度水平。餐后给药对PZH2108片的吸收速度有影响,吸收较空腹给药稍慢;餐后可降低PZH2108片在人体内的峰浓度,对PZH2108片的系统暴露没有显著影响。
基于PZH2108片Ⅰ期临床试验结果,公司评估PZH2108片临床安全性和耐受性良好,具有明显的临床开发价值和前景。
五、主要风险提示
1、公司本次取得《PZH2108片Ⅰ期临床研究报告》对本年度的财务状况和经营业绩无重大影响。
2、由于药品研发的特殊性,从批准临床、临床试验、申报生产到最终取得药品注册证书,具有周期长、环节多、风险大、投入高的特点,容易受到政策、技术、市场、竞品研发情况等多方面因素的影响,存在诸多不确定性风险。公司后续将进一步探索PZH2108片的有效性和安全性。
3、公司将密切关注该药物研发事项的后续进展情况,及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
漳州片仔癀药业股份有限公司
董 事 会
2023年12月30日
证券代码:600436 证券简称:片仔癀 公告编号:2023-029
漳州片仔癀药业股份有限公司
第七届董事会第十六次会议决议公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
漳州片仔癀药业股份有限公司(以下简称“公司”)第七届董事会第十六次会议于2023年12月29日(星期五)上午9:00在公司片仔癀大厦24楼会议室以通讯方式召开。会议通知和议案以专人送达、电子邮件方式发出。本次会议应参加表决董事8人,实际表决董事8人。本次会议召开符合《公司法》与《漳州片仔癀药业股份有限公司章程》(以下简称“《公司章程》”)的有关规定,合法、有效,会议由董事长林志辉先生主持。经审议,与会董事以通讯方式表决以下议案:
一、 审议通过《公司关于修订<独立董事工作制度>的议案》;
出席会议的董事8票同意,0票反对,0票弃权。制度内容详见公司同日在上海证券交易所网站披露的公告。
本议案经董事会审议通过后尚需提交至公司股东大会审议。
二、 审议通过《公司对外捐赠的议案》;
出席会议的董事8票同意,0票反对,0票弃权。
同意公司向漳州市慈善总会捐赠善款2000万元人民币,该笔善款主要用于慈善公益事业及片仔癀发源地遗址保护项目,进一步树立企业社会形象,弘扬漳州国药文化,“讲好一粒药故事”。
本议案经董事会审议通过后无需提交至公司股东大会审议。
特此公告。
漳州片仔癀药业股份有限公司
董 事 会
2023 年 12 月 30 日
证券代码:600436 证券简称:片仔癀 公告编号:2023-031
漳州片仔癀药业股份有限公司
关于增加签字注册会计师的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
漳州片仔癀药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2023年4月13日召开第七届董事会第十次会议,并于2023年6月15日召开2022年年度股东大会审议通过了《公司关于聘任会计师事务所及确定其报酬事项的议案》,同意续聘华兴会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“华兴所”)为公司2023年度财务报告审计和内部控制审计机构。具体内容详见公司于2023年4月15日在上海证券交易所网站披露的《公司关于续聘会计师事务所的公告》(公告编号:2023-006)。
近日,公司收到华兴所出具的《关于增加一名签字注册会计师的告知函》。现将有关情况公告如下:
一、 本次增加签字注册会计师的基本情况
华兴所作为公司聘请的2023年度财务报告审计和内部控制审计机构,原委派童益恭先生为项目合伙人及签字注册会计师、林隽先生为签字注册会计师,共同为公司提供2023年度审计服务。经华兴所再次统筹安排,拟增加一名签字注册会计师李贤先生共同完成相关审计服务工作。
二、本次新增签字注册会计师的简历及独立性和诚信情况
1、基本信息
项目签字注册会计师:李贤,2013年开始从事上市公司审计业务,2023年成为中国注册会计师,开始在华兴会计师事务所(特殊普通合伙)执业。
2、独立性和诚信记录
公司拟签字注册会计师李贤先生近三年内未曾因执业行为受到刑事处罚、行政处罚、监督管理措施和自律监管措施、纪律处分。增加后公司签字注册会计师为童益恭先生(拟签字项目合伙人)、林隽先生(拟签字注册会计师)、李贤先生(拟签字注册会计师)。
华兴所及上述人员不存在违反《中国注册会计师职业道德守则》对独立性要求的情形。
三、其他说明
本次变更过程中相关工作安排将有序进行,变更事项不会对公司2023年年度财务报表和内部控制审计工作产生影响。
特此公告。
漳州片仔癀药业股份有限公司
董 事 会
2023 年 12 月 30 日
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