健康元药业集团股份有限公司 关于获得临床试验批准通知书的公告

　　证券代码：600380               证券简称：健康元              公告编号：临2024-006

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　近日，健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）收到广州费米子科技有限责任公司（以下简称：费米子）通知，费米子收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其自主开发的FZ008-145胶囊（以下简称：FZ008-145）开展临床试验。此前，本公司与费米子已签署协议，费米子将自主开发的镇痛新药FZ008-145在大中华区的权益独家授予本公司，保留大中华区以外的权益。现将有关详情公告如下：

　　一、批准通知书的主要内容

　　药物名称：FZ008-145胶囊

　　剂型：胶囊

　　申请事项：临床试验申请

　　注册分类：化学药品1类

　　申请人：广州费米子科技有限责任公司

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年10月30日受理的FZ008-145胶囊符合药品注册的有关要求，同意开展用于疼痛的临床试验。

　　二、药品研发及相关情况

　　FZ008-145是由费米子自主开发的全球第二、国内首个高选择性第二代Nav1.8抑制剂，通过阻断Nav1.8通道，阻滞痛觉信号由外周神经系统向中枢神经系统传递，从而产生镇痛作用，拟适用于疼痛的治疗，预期具有强效、非成瘾性镇痛的优势。

　　本次获得临床试验批准通知书后，将由本公司负责FZ008-145后续临床研究、申报生产等相关工作，并将作为该产品的MAH持证人，获得产品获批后在大中华区的生产权及销售权。

　　截至本公告日，FZ008-145公司累计直接投入的研发费用约为人民币472.24万元。

　　三、药品的市场情况

　　经查询，国内外尚无Nav1.8抑制剂获批用于疼痛的治疗。在全球，目前已有多个Nav1.8抑制剂针对急/慢性疼痛适应症开展临床研究。其中，Vertex公司的VX-548已在美国启动多项III期临床研究。根据国家药品监督管理局药品审评中心网站显示，截至本公告日，除费米子外，暂无其他厂家申报。

　　四、风险提示

　　由于药物研发的特殊性，从临床试验到投产上市的周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　健康元药业集团股份有限公司

　　二二四年一月十二日

　　证券代码：600380    证券简称：健康元                        公告编号：临2024-007

　　健康元药业集团股份有限公司关于召开

　　2024年第一次临时股东大会的提示性公告

　　重要内容提示：

　　●股东大会召开日期：2024年1月18日

　　●本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统

　　一、 召开会议的基本情况

　　1、 股东大会类型和届次

　　2024年第一次临时股东大会

　　2、 股东大会召集人：董事会

　　3、 投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式

　　4、 现场会议召开的日期、时间和地点

　　召开的日期时间：2024年1月18日15点00分

　　召开地点：深圳市南山区高新区北区朗山路17号健康元药业集团大厦二号会议室

　　5、 网络投票的系统、起止日期和投票时间。

　　网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统

　　网络投票起止时间：自2024年1月18日

　　至2024年1月18日

　　采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股东大会召开当日的交易时间段，即9:15-9:25,9:30-11:30，13:00-15:00；通过互联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的9:15-15:00。

　　6、 融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序

　　涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票，应按照《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号 — 规范运作》等有关规定执行。

　　二、 会议审议事项

　　本次股东大会审议议案及投票股东类型

　　1、 各议案已披露的时间和披露媒体

　　上述议案已经公司八届董事会三十六次会议审议通过，详见公司2023年12月29日于《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》和上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）公开披露的《健康元药业集团股份有限公司八届董事会三十六次会议决议公告》（临2023-143）。

　　2、 特别决议议案：不适用。

　　3、 对中小投资者单独计票的议案：上述议案需公司中小投资者单独计票。

　　三、 股东大会投票注意事项

　　1、本公司股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权的，既可以登陆交易系统投票平台（通过指定交易的证券公司交易终端）进行投票，也可以登陆互联网投票平台（网址：vote.sseinfo.com）进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的，投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。

　　2、 持有多个股东账户的股东，可行使的表决权数量是其名下全部股东账户所持相同类别普通股和相同品种优先股的数量总和。

　　持有多个股东账户的股东通过本所网络投票系统参与股东大会网络投票的，可以通过其任一股东账户参加。投票后，视为其全部股东账户下的相同类别普通股和相同品种优先股均已分别投出同一意见的表决票。

　　持有多个股东账户的股东，通过多个股东账户重复进行表决的，其全部股东账户下的相同类别普通股和相同品种优先股的表决意见，分别以各类别和品种股票的第一次投票结果为准。

　　3、同一表决权通过现场、本所网络投票平台或其他方式重复进行表决的，以第一次投票结果为准。

　　4、 股东对所有议案均表决完毕才能提交。

　　四、 会议出席对象

　　1、 股权登记日收市后在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东大会（具体情况详见下表），并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东。

　　2、全球存托凭证的存托人（以下简称：存托人）作为全球存托凭证所代表的基础证券A股股票的名义持有人可以授权其认为合适的一名或以上人士出席会议，并按照全球存托凭证实际持有人意思表示申报对股东大会审议议案的意见。

　　3、公司董事、监事和高级管理人员。

　　4、公司聘请的律师。

　　5、其他人员。

　　五、 会议登记方法

　　1、现场会议的登记及参会凭证：自然人股东持本人身份证、证券账户卡进行登记及参会；法人股东由法定代表人出席会议的，应持法人证券账户卡、加盖公章的营业执照复印件、法定代表人本人身份证（或身份证明）进行登记及参会。委托他人代理出席会议的，代理人持本人身份证、相应人依法出具的书面授权委托书（详见附件1）及前述相关对应证件进行登记及参会。存托人或代理人可以授权其认为合适的一名或以上人士在股东大会上担任其代表，如果一名以上的人士获得授权，则授权书应载明每名该等人士经此授权所涉及的股份数目和种类，授权书由存托人的授权人签署。经此授权的人士可以代表存托人（或其代理人）出席会议。

　　2、登记办法：公司股东或代理人可直接到公司办理登记，也可以通过传真或信函方式进行登记（以2024年1月17日（星期三）17:00时前公司收到传真或信件为准），现场会议登记时间：2024年1月18日（星期四）9:30-11:00、13:00-15:00。

　　3、登记地点：深圳市南山区高新区北区朗山路17号健康元药业集团大厦董事会办公室。

　　六、 其他事项

　　1、会议联系人：董事会办公室

　　2、联系电话：0755-86252656

　　3、传真：0755-86252165

　　4、邮箱：joincare@joincare.com

　　5、本次股东大会现场会议会期半天，与会人员食宿及交通费自理。

　　特此公告。

　　健康元药业集团股份有限公司

　　2024年1月12日

　　附件一

　　健康元药业集团股份有限公司

　　2024年第一次临时股东大会授权委托书

　　健康元药业集团股份有限公司：

　　兹委托     先生（女士）代表本单位（或本人）出席2024年1月18日召开的贵公司2024年第一次临时股东大会，并代为行使表决权。

　　委托人持普通股数：　　　　　　　　

　　委托人股东账户号：

　　委托人签名（盖章）： 　　　　　　　　受托人签名：

　　委托人身份证号： 　　　　　　　　　　受托人身份证号：

　　委托日期：　　年   月   日

　　备注：

　　委托人应当在委托书中“同意”、“反对”或“弃权”意向中选择一个并打“√”，对于委托人在本授权委托书中未作具体指示的，受托人有权按自己的意愿进行表决。