证券代码:002326 证券简称:永太科技 公告编号:2024-009
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
浙江永太科技股份有限公司(以下简称“公司”)近日接到控股股东王莺妹女士和何人宝先生的通知,获悉王莺妹女士和何人宝先生所持有本公司的部分股权进行了质押。具体事项如下:
一、股东股份本次质押基本情况
二、股东股份累计质押情况
截至公告披露日,上述股东及其一致行动人所持质押股份情况如下:
公司控股股东及其一致行动人资信状况良好,具备良好的资金偿还能力,目前不存在可能引发平仓风险或导致本公司实际控制权发生变更的实质性因素。如后续出现风险,公司控股股东及其一致行动人将采取包括但不限于补充质押、提前还款等措施加以应对。公司将持续关注其质押情况及质押风险情况,将严格遵守相关规定,及时履行信息披露义务。
三、备查文件
中国证券登记结算有限责任公司质押明细表。
特此公告。
浙江永太科技股份有限公司
董 事 会
2024年2月2日
证券代码:002326 证券简称:永太科技 公告编号:2024-010
浙江永太科技股份有限公司关于全资
子公司制剂产品获得美国FDA批准的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,浙江永太科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司永太科技(美国)有限公司(以下简称“美国永太”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知,美国永太向美国FDA申报的非诺贝特胶囊简略新药申请(ANDA,即仿制药申请)获得批准。现将相关信息公告如下:
一、药品基本情况
1、药品名称:非诺贝特胶囊
2、剂型:胶囊剂
3、规格:67 mg,134mg,200mg
4、申请事项:ANDA (简略新药申请)
5、申请人:永太科技(美国)有限公司
6、ANDA号:211407
二、药品相关情况
非诺贝特是一种贝特类降血脂药物,其作用机制主要是通过抑制胆固醇合成限速酶-微粒体羟基化酶的活性,使胆固醇合成减少;还能增加肝细胞对胆固醇的摄取和分解代谢,从而发挥降低血清胆固醇浓度的效果。非诺贝特胶囊,主要用于成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(II a型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(IV型)和混合型(II b型和III型)。
非诺贝特胶囊原研公司为AbbVie Inc.,于1993年在美国批准。
三、对公司影响及风险提示
本次非诺贝特胶囊的ANDA获得美国FDA的批准,标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,标志着公司在仿制药产品领域业务的进一步推进,提升了公司产品的市场竞争力,对公司拓展美国市场带来积极的影响。
由于该产品在国外市场的销售时间、市场规模、后续拓展进度具有不确定性,可能受到国外市场环境变化、汇率波动等因素影响,敬请广大投资者理性投资,注意防范投资风险。
特此公告。
浙江永太科技股份有限公司
董 事 会
2024年2月2日
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