证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2024-007
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司北京康弘生物医药有限公司(以下简称“北京康弘生物”)申报的KH917注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。现将相关情况公告如下:
一. 药品基本信息
药品名称:KH917注射液
剂型:注射剂
规格:80mg(1ml)/支
适应症:斑块状银屑病
注册分类:治疗用生物制品3.3类
受理号:CXSL2300864
审批结论:同意开展临床试验。
二. 产品简介
KH917注射液是北京康弘生物研发的生物类似药,该产品能够与细胞因子白介素17A(IL-17A)发生特异性结合并抑制后者与IL-17受体的相互作用,对促炎细胞因子与趋化因子的释放都具有抑制作用。
三. 对公司的影响
由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2024年2月27日
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