广东泰恩康医药股份有限公司 2023年年度报告摘要

　　证券代码：301263          证券简称：泰恩康           公告编号：2024-037

　　一、重要提示

　　本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

　　所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

　　华兴会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

　　本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为华兴会计师事务所（特殊普通合伙）。

　　非标准审计意见提示

　　□适用 R不适用

　　公司上市时未盈利且目前未实现盈利

　　□适用 R不适用

　　董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　R适用 □不适用

　　公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以423,512,382股为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

　　董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

　　□适用 R不适用

　　二、公司基本情况

　　1、公司简介

　　2、报告期主要业务或产品简介

　　（一）公司主要业务

　　公司成立于1999年，并于2022年3月在深交所创业板上市，依托对中国医药市场商业化的理解，以及多年在销售网络、生产和研发的布局，泰恩康聚焦于挖掘具有临床价值、差异化的产品，目前公司已形成两性健康用药、肠胃用药、眼科用药等优势板块，拥有爱廷玖、爱廷威、和胃整肠丸以及沃丽汀等核心大品种，同时公司在上述领域积极加大研发投入进一步丰富产品管线，并通过1类创新药CKBA积极布局白癜风等皮肤自免用药领域。

　　两性健康用药板块目前的核心产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片和“爱廷威”他达拉非片。公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片为首个国产PE用药，2020年8月正式投放市场，目前爱廷玖在达泊西汀院外渠道市场为头部品牌，尤其在线下零售市场品牌优势明显。2022年8月，公司自主研发的另一男科药品“爱廷威”他达拉非片投放市场。截止目前，公司两性健康用药实现销售收入已累计超过6.62亿元人民币，保持较好的盈利水平。公司将进一步加大爱廷玖的推广力度，争取将爱廷玖打造为国内PE领域的男科知名品牌。同时，公司自研的西地那非口崩片、非那雄胺他达拉非胶囊、米诺地尔擦剂、盐酸伐地那非片等均已申报注册，公司将进一步丰富两性健康用药的产品矩阵，扩大男科领域的市场优势。

　　肠胃用药板块目前的核心产品为和胃整肠丸，和胃整肠丸对于急性肠胃不适起效迅速、疗效显著，除了速效缓解胃肠道不适症状外，还具有调理胃肠功能的作用，适用于胃肠疾病患者及胃肠功能较弱的人群。和胃整肠丸享誉东南亚80多年，1999年进入中国后，经过多年推广，目前已是我国东南沿海地区的家庭常备用药。2023年7月，公司取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术，将其转变为公司自有OTC药品，公司正在加快推进“和胃整肠丸”国内药品注册相关工作及在安徽泰恩康的生产落地，争取将其打造为国内急性肠胃用药领域的知名头部品牌。

　　眼科用药板块目前的核心产品为“沃丽汀”卵磷脂络合碘片，是目前治疗眼底疾病的唯一口服的有机碘片。公司眼科事业部多年来专注于眼底疾病领域，是国内较早采用学术推广的专业眼科推广团队，渠道覆盖国内知名的眼科医院，与国内知名眼科专家保持了良好的学术交流，拥有优秀的眼科药推广能力。此外，公司治疗成人老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液已获得临床试验批件，公司将尽快推进临床，积极开拓成人老花眼的蓝海市场，随着自研眼科产品的逐步落地，后续公司眼科业务规模将持续增长。

　　在皮肤病等自免用药领域，公司重点布局了CKBA白癜风创新药。CKBA是由国家杰出青年基金获得者、上海交通大学王宏林教授团队，通过十几年基础科研研发的拥有中国自主知识产权、靶点新颖、作用机制明确、有效性好、安全性高的FIC药物分子，具有全球创新性和领先性。白癜风是一种常见的获得性色素脱失性疾病，由皮肤和（或）毛囊的功能性黑素细胞减少或丧失引起。国内白癜风患者数量持续增加，对于白癜风的治疗现有外用药物疗法糖皮质激素（TCS）及钙调神经磷酸酶抑制剂（TCI）均为标签外用药，且有长期用药的不良反应或疗效有限的临床痛点，拥有巨大的未满足的临床需求。目前公司正在集中资源推进CKBA白癜风适应症II期临床试验工作，后续若获批上市后有望成为公司的重磅品种，为公司创造新的利润增长点。

　　（二）公司主要产品

　　公司目前销售的主要产品如下：

　　（1）两性健康用药

　　公司化学药的主要产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片和“爱廷威”他达拉非片，其中“爱廷玖”盐酸达泊西汀片为国内“首仿”，其质量、疗效与原研药品等同。

　　（2）肠胃用药

　　和胃整肠丸作为公司的独家中成药品种，在肠胃疾病领域疗效显著，且在广东、福建等沿海地区具有较高知名度。

　　（3）眼科用药

　　公司自1999年开始代理销售沃丽汀，经过20多年的专业市场推广，公司构建了沃丽汀在国内完善的销售网络，沃丽汀的产品知名度得到大幅提升，已成为我国眼科药领域的知名产品。

　　（4）外用药及中成药

　　公司外用药及中成药的主要产品有：

　　（5）其他用药

　　3、主要会计数据和财务指标

　　（1） 近三年主要会计数据和财务指标

　　公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

　　R是 □否

　　追溯调整或重述原因

　　会计政策变更

　　单位：元

　　会计政策变更的原因及会计差错更正的情况

　　本公司采用解释第16号对报表相关项目列报调整影响详见公司《2023年年度报告》全文第十节财务报告“附注五、(43)、3”。

　　（2） 分季度主要会计数据

　　单位：元

　　上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

　　□是 R否

　　4、股本及股东情况

　　（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

　　单位：股

　　前十名股东参与转融通业务出借股份情况

　　□适用 R不适用

　　前十名股东较上期发生变化

　　R适用 □不适用

　　单位：股

　　公司是否具有表决权差异安排

　　□适用 R不适用

　　（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

　　公司报告期无优先股股东持股情况。

　　（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

　　5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

　　□适用 R不适用

　　三、重要事项

　　2023年，公司实现营业收入76,078.71万元，同比减少2.90%；实现归属于上市公司股东的净利润16,020.01万元，同比减少8.26%。报告期内公司的核心销售产品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片和沃丽汀销售收入基本与上年持平，和胃整肠丸销售收入仍实现了较大幅度的增长，其中：肠胃用药实现销售收入20,415.44万元，同比增长29.20%；两性健康用药实现销售收入22,475.09万元，同比减少1.66%；眼科用药实现销售收入18,433.61万元，同比减少0.59%。公司核心销售药品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、和胃整肠丸、沃丽汀维持良好的市场竞争格局，预计未来将保持长期稳定的盈利水平。?

　　报告期内，公司始终秉持创新精神与前瞻视野，以敏锐洞察力深度聚焦具有显著临床价值、具备差异化竞争优势的产品开发，通过自主研发和外延式并购的方式加速布局覆盖生命科学大健康产业相关领域，实现了产业链的纵深拓展与横向延伸，战略布局助力精准卡位关键赛道，构建起多元而协同的业务生态。

　　①公司于2023年2月收购博创园控股权，通过此次收购，公司获得CKBA全球创新小分子药物，CKBA软膏于2023年7月顺利获批开展白癜风适应症的II期临床试验，首例病人已于2023年11月完成入组，目前II期临床试验工作顺利开展中。公司将集中资源加快推进CKBA软膏的临床试验工作及上市进程，未来有望成为公司的另一重磅品种。②公司与泰国李万山于2023年7月就和胃整肠丸的生产技术转让达成合作，未来和胃整肠丸将成为公司的自有OTC药品，并加速提升其整体产能，同时依托公司在OTC渠道的品牌推广优势进行全国性推广，争取将其打造为国内肠胃用药领域的知名头部产品，增加药品销售收入。③公司于2023年10月受让取得上海市第一人民医院拥有的免疫年龄诊断试剂盒相关专利及技术，目前免疫年龄诊断试剂盒已实现投产，丰富了公司的产品类别。④2023年，公司自主研发也取得可喜成果：奥硝唑注射液、阿加曲班注射液、重酒石酸卡巴拉汀胶囊取得注册批件，实现每年2-3个研发项目落地转化销售的研发目标。其他研发产品也稳步推进中，截至年报披露日，巴瑞替尼片、枸橼酸西地那非口崩片、非那雄胺他达拉非胶囊、盐酸伐地那非片、米诺地尔搽剂、孟鲁司特钠颗粒等13个药物研发项目已提交注册申请，盐酸毛果芸香碱滴眼液已于2024年3月取得药物临床试验批准通知书，研发进展顺利。

　　报告期内，公司进一步完善生产布局，为顺应技术进步以及下游市场的需求，同时为未来新品种预留产能空间，公司加快建设安徽泰恩康化药、生物药生产基地及四川泰恩康原料药生产基地，引领泰恩康生物转型升级发展，涉足原料药生产及医美领域。目前，上述改造项目正在有条不紊地推进中，将为公司业绩增长构建可持续的核心竞争力。

　　广东泰恩康医药股份有限公司

　　二二四年四月二十三日