健康元药业集团股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告

　　证券代码：600380               证券简称：健康元             公告编号：临2024-051

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　近日，健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）控股子公司上海方予健康医药科技有限公司（以下简称：上海方予）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，现将有关详情公告如下：

　　一、药品注册证书主要内容

　　药物名称：丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液

　　英文名/拉丁名：Fluticasone Propionate Nebuliser Suspension

　　剂型：吸入制剂

　　规格：2ml:0.5mg

　　申请事项：药品注册(境内生产)

　　注册分类：化学药品4类

　　上市许可持有人：上海方予健康医药科技有限公司

　　生产企业：健康元海滨药业有限公司

　　药品批准文号：国药准字H20243731

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

　　二、药品研发及相关情况

　　上海方予首次提交丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液（以下简称：本品）注册获得受理时间为2022年2月，受理号为CYHS2200372，于近日获得药品生产批件，视同通过一致性评价。本品适用于4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗。

　　本品为吸入糖皮质激素（ICS）类药物，通过局部抗炎作用，发挥哮喘治疗效果，由上海方予自主研发，已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》医保乙类产品目录。丙酸氟替卡松是一种具有抗炎活性的合成三氟化糖皮质激素，具有亲脂性高、受体亲和力强等药理优势。体外研究显示，丙酸氟替卡松对人糖皮质激素受体的亲和力是布地奈德的3倍以上。

　　截至本公告日，公司丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液累计研发投入约为人民币5,049.40万元。

　　三、同类药品市场状况

　　丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液最早由GSK公司开发，于2017年获得CDE批准进入中国市场，商品名辅舒酮R。根据国家药品监督管理局药品审评中心网站及咸达数据库显示，截至目前，除原研（含地产化）外，上海方予为国内首仿获批上市。国内另有1家企业（按上市许可申请人计）申报。根据IQVIA抽样统计估测数据，国内丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液2023年度国内终端销售金额约为人民币2.26亿元。

　　四、风险提示

　　公司在取得药品注册证书后，可生产本品并上市销售。由于药品的生产和销售易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　健康元药业集团股份有限公司

　　二二四年五月二十八日

　　证券代码：600380        证券简称：健康元            公告编号：临2024-052

　　健康元药业集团股份有限公司关于召开2023年年度股东大会的提示性公告

　　重要内容提示：

　　●股东大会召开日期：2024年6月7日

　　●本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统

　　一、 召开会议的基本情况

　　1、 股东大会类型和届次

　　2023年年度股东大会

　　2、 股东大会召集人：董事会

　　3、 投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式

　　4、 现场会议召开的日期、时间和地点

　　召开的日期时间：2024年6月7日14点00分

　　召开地点：深圳市南山区高新区北区朗山路17号健康元药业集团大厦二号会议室。

　　5、 网络投票的系统、起止日期和投票时间。

　　网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统

　　网络投票起止时间：自2024年6月7日

　　至2024年6月7日

　　采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股东大会召开当日的交易时间段，即9:15-9:25,9:30-11:30，13:00-15:00；通过互联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的9:15-15:00。

　　6、 融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序

　　涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票，应按照《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号 — 规范运作》等有关规定执行。

　　二、 会议审议事项

　　本次股东大会审议议案及投票股东类型

　　另：分别听取《2023年度独立董事述职报告》。

　　1、 各议案已披露的时间和披露媒体

　　上述议案1已经公司八届监事会三十次会议审议通过，详见公司2024年4月3日于《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》和上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）公开披露的《健康元药业集团股份有限公司八届监事会三十次会议决议公告》（临2024-016）。

　　上述议案2-9已经公司八届董事会三十八次会议审议通过，详见公司2024年4月3日于《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》和上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）公开披露的《健康元药业集团股份有限公司八届董事会三十八次会议决议公告》（临2024-017）。

　　2、 特别决议议案：上述议案8为特别议案事项，需经出席股东大会的股东（包括股东代理人）所持表决权的三分之二以上通过。

　　3、 对中小投资者单独计票的议案：上述议案3、4、8、9需公司中小投资者单独计票。

　　三、 股东大会投票注意事项

　　1、本公司股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权的，既可以登陆交易系统投票平台（通过指定交易的证券公司交易终端）进行投票，也可以登陆互联网投票平台（网址：vote.sseinfo.com）进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的，投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。

　　2、 持有多个股东账户的股东，可行使的表决权数量是其名下全部股东账户所持相同类别普通股和相同品种优先股的数量总和。

　　持有多个股东账户的股东通过本所网络投票系统参与股东大会网络投票的，可以通过其任一股东账户参加。投票后，视为其全部股东账户下的相同类别普通股和相同品种优先股均已分别投出同一意见的表决票。

　　持有多个股东账户的股东，通过多个股东账户重复进行表决的，其全部股东账户下的相同类别普通股和相同品种优先股的表决意见，分别以各类别和品种股票的第一次投票结果为准。

　　3、同一表决权通过现场、本所网络投票平台或其他方式重复进行表决的，以第一次投票结果为准。

　　4、 股东对所有议案均表决完毕才能提交。

　　四、 会议出席对象

　　1、 股权登记日收市后在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东大会（具体情况详见下表），并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东。

　　2、全球存托凭证的存托人（以下简称：存托人）作为全球存托凭证所代表的基础证券A股股票的名义持有人可以授权其认为合适的一名或以上人士出席会议，并按照全球存托凭证实际持有人意思表示申报对股东大会审议议案的意见。

　　3、公司董事、监事和高级管理人员。

　　4、公司聘请的律师。

　　5、其他人员。

　　五、 会议登记方法

　　1、现场会议的登记及参会凭证：自然人股东持本人身份证、证券账户卡进行登记及参会；法人股东由法定代表人出席会议的，应持法人证券账户卡、加盖公章的营业执照复印件、法定代表人本人身份证（或身份证明）进行登记及参会。委托他人代理出席会议的，代理人持本人身份证、相应人依法出具的书面授权委托书（详见附件1）及前述相关对应证件进行登记及参会。存托人或代理人可以授权其认为合适的一名或以上人士在股东大会上担任其代表，如果一名以上的人士获得授权，则授权书应载明每名该等人士经此授权所涉及的股份数目和种类，授权书由存托人的授权人签署。经此授权的人士可以代表存托人（或其代理人）出席会议。

　　2、登记办法：公司股东或代理人可直接到公司办理登记，也可以通过传真或信函方式进行登记（以2024年6月6日（星期四）17:00时前公司收到传真或信件为准），现场会议登记时间：2024年6月7日（星期五）9:30-11:00、13:00-14:00。

　　3、登记地点：深圳市南山区高新区北区朗山路17号健康元药业集团大厦董事会办公室。

　　六、 其他事项

　　1、会议联系人：董事会办公室

　　2、联系电话：0755-86252656

　　3、传真：0755-86252165

　　4、邮箱：joincare@joincare.com

　　5、本次股东大会现场会议会期半天，与会人员食宿及交通费自理。

　　特此公告。

　　健康元药业集团股份有限公司

　　2024年5月28日

　　附件一

　　健康元药业集团股份有限公司

　　2023年年度股东大会授权委托书

　　健康元药业集团股份有限公司：

　　兹委托     先生（女士）代表本单位（或本人）出席2024年6月7日召开的贵公司2023年年度股东大会，并代为行使表决权。

　　委托人持普通股数：　　　　　　　　

　　委托人股东账户号：

　　委托人签名（盖章）： 　　　　　　　　受托人签名：

　　委托人身份证号： 　　　　　　　　　　受托人身份证号：

　　委托日期：　　年    月    日

　　备注：

　　委托人应当在委托书中“同意”、“反对”或“弃权”意向中选择一个并打“√”，对于委托人在本授权委托书中未作具体指示的，受托人有权按自己的意愿进行表决。