证券代码:600671 证券简称:ST目药 公告编号:临2024-069
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
杭州天目山药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到浙江省药品监督管理局核准签发的《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下:
一、药品再注册批准通知书的主要信息
1、珍珠明目滴眼液
通知书编号:2024R007766
剂型:滴眼剂
申请事项:境内生产药品再注册
规格:每瓶装8ml;每瓶装10ml;每瓶装15ml
注册分类:中药:原9类
药品注册标准编号:WS3-B-3281-98-2017
原药品批准文号:国药准字Z33020414
包装规格:每瓶装8ml*1瓶/盒;每瓶装10ml*1瓶/盒;每瓶装15ml*1瓶/盒
药品有效期:24个月
审批结论:经审查,同意本品再注册。由于本品长期未生产,恢复生产时,须向我局提出现场检查申请,经我局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上市销售。
上市许可持有人/生产企业:杭州天目山药业股份有限公司
药品批准文号:国药准字Z33020414
药品批准文号有效期:至2029年07月23日
2、利巴韦林滴眼液
通知书编号:2024R007760
剂型:滴眼剂
申请事项:境内生产药品再注册
规格:8ml:8mg
注册分类:化学药品:无
药品注册标准编号:《中国药典》2020年版二部
原药品批准文号:国药准字H19993253
包装规格:8ml/瓶*1瓶/盒
药品有效期:24个月
审批结论:经审查,同意本品再注册。由于本品长期未生产,恢复生产时,须向我局提出现场检查申请,经我局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上市销售。
上市许可持有人/生产企业:杭州天目山药业股份有限公司
药品批准文号:国药准字H19993253
药品批准文号有效期:至2029年07月23日
3、肌苷口服溶液
通知书编号:2024R007746
剂型:口服溶液剂
申请事项:境内生产药品再注册
规格:2%
注册分类:化学药品:原6类
药品注册标准编号:《中国药典》2020年版二部
原药品批准文号:国药准字H33022522
包装规格:每盒装10支
药品有效期:24个月
审批结论:经审查,同意本品再注册。由于本品长期未生产,恢复生产时,须向我局提出现场检查申请,经我局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上市销售。
上市许可持有人/生产企业:杭州天目山药业股份有限公司
药品批准文号:国药准字H33022522
药品批准文号有效期:至2029年07月30日
二、产品简介
1、珍珠明目滴眼液
本品主要成份为珍珠液、天然冰片,为无色澄明液体、气香。其主要功能清热泻火,养肝明目,用于视力疲劳症和慢性结膜炎。
2、利巴韦林滴眼液
本品主要成份为利巴韦林,其化学名为:1-β-D呋喃核糖基-1H-1.2.4-三氮唑-3-羧酰胺;为无色澄明液体。主要用于治疗单纯疱疹病毒性角膜炎。
3、肌苷口服溶液
本品为肌苷加甜菊糖苷或蔗糖的水溶液。肌苷在体内参与细胞能量代谢和蛋白质合成,提高相关代谢酶的活性,改善肝脏功能,促进受损肝脏的恢复。主要用于急、慢性肝炎辅助治疗。
三、对公司的影响
上述药品《再注册批准通知书》的取得,确保了公司药品生产、销售资质的稳定和延续,对公司后续的生产、销售、推广等具有积极的意义。目前,公司正在对珍珠明目滴眼液生产线进行工艺优化研究工作,已启动GMP符合性检查前期准备工作,最终复产时间以药监局核准时间为准。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
杭州天目山药业股份有限公司
董 事 会
2024年8月3日
证券代码:600671 证券简称:ST目药 公告编号:临2024-068
杭州天目山药业股份有限公司
关于总经理辞职暨聘任总经理的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
杭州天目山药业股份有限公司(以下简称“公司”)董事会于近日收到总经理许旭宇先生的书面辞职报告,因个人原因,许旭宇先生申请辞去公司总经理职务,辞职后仍在公司下属控股子公司担任其他职务。根据《公司法》《公司章程》等有关规定,许旭宇先生的辞职报告自送达董事会之日起生效。
截止本公告披露之日,许旭宇先生未持有公司股份。公司及董事会对许旭宇先生在任职期间为公司所作的贡献表示衷心的感谢!
为确保公司各项经营管理工作顺利开展,根据法律、行政法规及其他规范性文件的要求和《公司章程》的规定,公司于2024年8月2日召开第十二届董事会第三次会议审议通过了《关于聘任公司总经理的议案》,经公司董事长提名,董事会提名委员会资格审查,公司董事会同意聘任孙学建先生为公司总经理(简历附后)。任期自本次董事会审议通过之日起至本届董事会届满之日止。
特此公告。
杭州天目山药业股份有限公司
董 事 会
2024年8月3日
附件:孙学建先生简历:
孙学建,男,1989年出生,中国国籍,无境外长期居留权,硕士研究生学历。历任:青岛鲁商蓝岸丽舍项目营销部策划经理,鲁商置业即墨城市公司营销部经理兼投拓负责人、运营部总监,鲁商健康产业股份发展有限公司区域投资总监,鲁商发展青岛城市公司招商总监,青岛源嘉盛鼎控股有限公司投资运营总监。2023年9月至2024年4月担任公司副总经理,2024年4月至今担任公司常务副总经理。
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