成都康弘药业集团股份有限公司 关于公司收到药物临床试验批准通知书的公告

　　证券代码：002773    证券简称：康弘药业     公告编号：2024-051

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　近日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）申报的KH629片临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验。现将相关情况公告如下：

　　一、药品基本信息

　　药品名称：KH629片

　　剂型：片剂

　　适应症：本品用于治疗成人非酒精性脂肪性肝炎

　　注册分类：化学药品1类

　　受理号：CXHL2400797、CXHL2400798、CXHL2400799

　　审批结论：同意本品开展临床试验

　　二、产品简介

　　KH629是我公司自主研发的甲状腺激素β受体选择性激动剂，属于化药1类创新药，剂型为口服固体制剂片剂，2023年11月已获得U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局，简称FDA)准许开展临床试验的通知。已完成的临床前研究结果显示KH629片安全性较好，具有良好的治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）作用，预期临床应用前景较好。

　　三、对公司的影响

　　由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　成都康弘药业集团股份有限公司董事会

　　2024年10月18日