重庆太极实业（集团）股份有限公司 关于盐酸羟考酮缓释片获得药品注册证的公告

　　证券代码：600129       证券简称：太极集团     公告编号：2024-051

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　近日，重庆太极实业（集团）股份有限公司（以下简称：公司）控股子公司西南药业股份有限公司（以下简称：西南药业）收到国家药品监督管理局关于盐酸羟考酮缓释片（规格：10mg）的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：

　　一、药物基本情况

　　二、药品其他相关信息

　　盐酸羟考酮适用于缓解持续的中度到重度疼痛。按照麻醉药品管理。

　　盐酸羟考酮缓释片为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录（2023年）》乙类药品。截至本公告日，经查询国家药品监督管理局数据库，国内共3家公司有盐酸羟考酮缓释片生产批件。西南药业是第3家获得该药品生产批件的公司。

　　经《Menet》数据库统计，2023年盐酸羟考酮缓释片在中国城市公立、城市社区、乡镇卫生医院销售总额63452万元。

　　截至目前，西南药业对该产品累计投入研发费用970.45万元（未经审计）。

　　三、风险提示

　　根据国家相关政策，境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品，应与原研药品的质量和疗效一致，该药品批准上市视为通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升该药品市场竞争力。

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，周期长、环节多，未来的生产、销售可能受到政策、市场环境等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

　　重庆太极实业（集团）股份有限公司

　　2024年10月23日

　　证券代码：600129     证券简称：太极集团     公告编号：2024-050

　　重庆太极实业（集团）股份有限公司关于

　　注射用青霉素钠通过仿制药一致性评价的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　近日，重庆太极实业（集团）股份有限公司（以下简称：公司）控股子公司西南药业股份有限公司（以下简称：西南药业）收到国家药品监督管理局关于注射用青霉素钠（规格：0.48g、0.96g、2.4g）的《药品补充申请批准通知书》，西南药业注射用青霉素钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下：

　　一、药物基本情况

　　二、药品其他相关信息

　　青霉素适用于敏感细菌所致的各种感染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。其中青霉素为以下感染的首选药物：

　　1．溶血性链球菌感染，如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。

　　2．肺炎链球菌感染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。

　　3．不产青霉素酶葡萄球菌感染。

　　4．炭疽5．破伤风、气性坏疽等梭状芽孢杆菌感染。

　　5．梅毒（包括先天性梅毒）。

　　6．钩端螺旋体病。

　　7．回归热。

　　8．白喉。

　　9．青霉素与氨基糖苷类药物联合用于治疗草绿色链球菌心内膜炎。

　　注射用青霉素钠为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录（2023年）》甲类药品。截至本公告日，经查询国家药品监督管理局数据库，国内共32家公司有注射用青霉素钠生产批件。西南药业是第12家获得该药品一致性评价批件的公司。

　　经《Menet》数据库统计，2023年注射用青霉素钠在中国城市公立、城市社区、乡镇卫生医院，城市实体药店销售总额72046万元。

　　截至目前，西南药业对该产品累计投入研发费用1078万元（未经审计）。

　　三、风险提示

　　根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累宝贵的经验。

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品销售容易受国家政策、市场环境等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

　　重庆太极实业（集团）股份有限公司

　　2024年10月23日