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成都康弘药业集团股份有限公司 关于公司收到药品注册证书的公告

  证券代码:002773        证券简称:康弘药业        公告编号:2024-058

  

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局签发的关于富马酸喹硫平片的《药品注册证书》(证书编号:2024S02762、2024S02763、2024S02764),批准注册。现将相关情况公告如下:

  一、药品基本信息

  药品名称:富马酸喹硫平片

  剂型:片剂

  规格:25mg(按C21H25N3O2S计)、100mg(按C21H25N3O2S计)、200mg(按C21H25N3O2S计)

  适应症:用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。

  注册分类:化学药品4类

  批准文号:国药准字H20249364、国药准字H20249365、

  国药准字H20249366

  审批结论:本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

  二、产品简介

  富马酸喹硫平是一种非典型抗精神病药。富马酸喹硫平作用机制尚不明确,可能是通过拮抗多巴胺2型(D2)受体和5-羟色胺2型(5-HT2)受体来发挥抗精神分裂症作用和双相情感障碍的情绪稳定作用。

  三、对公司的影响

  本次富马酸喹硫平片获批上市,丰富了公司精神障碍领域的产品管线。

  由于医药产品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

  成都康弘药业集团股份有限公司

  董事会

  2024年11月21日

  证券代码:002773         证券简称:康弘药业       公告编号:2024-059

  成都康弘药业集团股份有限公司

  关于公司收到药品注册证书的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局签发的关于玻璃酸钠滴眼液的《药品注册证书》(证书编号:2024S02804),批准注册。现将相关情况公告如下:

  一、药品基本信息

  药品名称:玻璃酸钠滴眼液

  剂型:眼用制剂

  规格:0.3%(0.4ml:1.2mg)

  适应症:伴随下述疾患的角结膜上皮损伤:干燥综合征、斯·约二氏综合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼综合征(dry eye syndrome)等内因性疾患;手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。

  注册分类:化学药品4类

  批准文号:国药准字H20249402

  审批结论:本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

  二、产品简介

  玻璃酸钠为天然高分子化合物,是构成组织基质的重要成分,具有较好的黏弹性,对角膜具有保护作用;与纤黏连接蛋白结合,促进角膜上皮细胞的连接和伸延,加快角膜创伤愈合。此外,玻璃酸钠分子具有强亲水能力和润滑作用,可稳定泪膜、防止角结膜干燥和减轻眼组织摩擦,缓解干眼症的不适症状。

  三、对公司的影响

  本次玻璃酸钠滴眼液获批上市,丰富了公司眼科领域的产品管线。

  由于医药产品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

  成都康弘药业集团股份有限公司董事会

  2024年11月21日

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